Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snídaně s vysokým obsahem bílkovin o postprandiální glykémii v T2D (PBD) (PBD)

2. srpna 2016 aktualizováno: Daniela Jakubowicz, MD, Hospital de Clinicas Caracas

Vliv snídaně s vysokým obsahem bílkovin na celkovou postprandiální glykémii u diabetu 2. typu

Hypotéza výzkumníků je, že konzumace syrovátkového proteinu ke snídani sníží celkovou postprandiální glykémii u jedinců s diabetem 2. typu (T2D).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo prokázáno, že zvýšení bílkovin při snídani vede ke snížení celkové postprandiální glykémie u obézních jedinců Tato studie byla provedena s cílem vyhodnotit, zda ve srovnání s bílkovinami, jako je tuňák, vejce a sója, je příjem syrovátkových bílkovin ve snídani účinnější pro snížení celkové postprandiální glykémie. (PPHG) u T2D jedinců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 72 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníci: od 30 do 72 let
  2. BMI: 26 až 34 kg/m2)
  3. Kritéria diabetu
  4. HbA1C: 7-9 % nebo
  5. Obvykle snídejte
  6. Pouze naivní nebo léčené metforminem.
  7. Nedržím diety a nezmění se tělesná hmotnost >10 lb = 4,5 kg za poslední 3 měsíce
  8. Normální funkce jater, ledvin a štítné žlázy.

Kritéria vyloučení:

  1. Diabetes typu 1
  2. Anémie (Hg > 10 g/dl)
  3. Hladina kreatininu v séru < 1,5 mg/dl
  4. Plicní onemocnění, psychiatrická, imunologická, neoplastická onemocnění nebo závažné diabetické komplikace, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, cerebrovaskulární onemocnění, proliferativní diabetická retinopatie, gastroparéza nebo podstoupil bariatrickou operaci.
  5. Abnormální jaterní testy definované jako zvýšení o faktor nejméně 2 nad horní normální hranici alaninaminotransferázy a/nebo aspartátu
  6. Infekční nemoc
  7. Těhotné ženy nebo kojící ženy
  8. Známá přecitlivělost na složky mléka
  9. Zdokumentovaná nebo podezřelá historie (do jednoho roku) zneužívání nezákonných drog nebo alkoholismu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arm 1-Whey protein
V Arm 1-Whey protein Breakfast zkonzumuje účastník při snídani 42 g bílkovin převážně ze syrovátky
Jiný: Arm1: Syrovátkový protein
Arm1: Syrovátkový protein: Účastníci zkonzumují 42 g proteinu, konkrétně ze syrovátkového proteinu ve snídani
Ostatní jména:
  • WB
Aktivní komparátor: Arm 2 Snídaně – jiné proteiny
Ve snídani Arm 2 – jiné zdroje bílkovin (bez syrovátky) účastníci při snídani zkonzumují 42 g bílkovin z jiných zdrojů (bez syrovátky).
Jiný: Arm 2 Snídaně – jiné proteiny
Ram 2 Snídaně – jiné proteiny: Účastníci budou mít při snídani přiděleno 42 g bílkovin z jiných zdrojů bílkovin
Ostatní jména:
  • PB
Komparátor placeba: Arm 3 Snídaně – nízký obsah bílkovin
V Arm 3: snídaně s nízkým obsahem bílkovin účastník při snídani zkonzumuje 22 g bílkovin
Jiný: Arm 3 Snídaně – nízký obsah bílkovin
Rameno 3: Nízký obsah bílkovin: Účastníci zkonzumují 22 g bílkovin při snídani
Ostatní jména:
  • LP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatická glukóza
Časové okno: 3 měsíce
Celková postprandiální glykémie po snídani, obědě a večeři
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sytost
Časové okno: 3 měsíce
Postprandiální sytost po snídani, obědě a večeři, hodnocená pomocí vizuální analogové stupnice.
3 měsíce
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: 3 měsíce
Tělesná hmotnost bude posuzována každé dva týdny po dobu 3 měsíců
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Clinicas Caracas

Spolupracovníci

Tel Aviv University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniela Jakubowicz, MD, Wolfson Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HCCBI 017-2008-112

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Arm1: Syrovátkový protein

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit