Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Завтрак с высоким содержанием белка при постпрандиальной гликемии при СД2 (ПБД) (PBD)

2 августа 2016 г. обновлено: Daniela Jakubowicz, MD, Hospital de Clinicas Caracas

Влияние высокобелкового завтрака на общую постпрандиальную гликемию при диабете 2 типа

Гипотеза исследователей заключается в том, что употребление сывороточного протеина на завтрак снижает общую постпрандиальную гликемию у людей с диабетом 2 типа (СД2).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было показано, что увеличение количества белка на завтрак приводит к снижению общей постпрандиальной гликемии у людей с ожирением. Это исследование было проведено для оценки того, является ли потребление сывороточного белка во время завтрака более эффективным для снижения общей постпрандиальной гликемии по сравнению с такими белками, как тунец, яйца и соя. (PPHG) у людей с СД2.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 72 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Участники: от 30 до 72 лет
  2. ИМТ: от 26 до 34 кг/м2)
  3. Критерии диабета
  4. HbA1C: 7-9 % или
  5. Привычно завтракать
  6. Только наивные или лечившиеся метформином.
  7. Отсутствие диеты и отсутствие изменений массы тела >10 фунтов = 4,5 кг за последние 3 месяца
  8. Нормальная функция печени, почек и щитовидной железы.

Критерий исключения:

  1. Диабет 1 типа
  2. Анемия (Hg > 10 г/дл)
  3. Уровень креатинина в сыворотке < 1,5 мг/дл
  4. Легочные заболевания, психические, иммунологические, опухолевые заболевания или тяжелые диабетические осложнения, такие как сердечно-сосудистые заболевания, цереброваскулярные заболевания, пролиферативная диабетическая ретинопатия, гастропарез или перенесшие бариатрические операции.
  5. Аномальные функциональные пробы печени, определяемые как увеличение не менее чем в 2 раза выше верхней границы нормы аланинаминотрансферазы и/или аспартата
  6. Инфекционное заболевание
  7. Беременные женщины или кормящие
  8. Известная гиперчувствительность к компонентам молока
  9. Задокументированная или предполагаемая история (в течение одного года) незаконного злоупотребления наркотиками или алкоголизма.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Arm 1-Сывороточный протеин
В Arm 1-Whey белковый завтрак участник будет потреблять 42 г белка за завтраком, в основном из сыворотки.
Другой: Arm1: сывороточный протеин
Группа 1: Сывороточный белок: участники потребляют 42 г белка, а именно из сывороточного белка на завтрак.
Другие имена:
  • ВБ
Активный компаратор: Arm 2 Завтрак – другие белки
В Arm 2 Breakfast - другие источники белка (без сыворотки) участники будут потреблять 42 г белка из других источников (без сыворотки) за завтраком.
Другой: Arm 2 Завтрак – другие белки
Группа 2 Завтрак – другие белки: участникам будет назначено 42 г белка из других источников белка на завтрак.
Другие имена:
  • ПБ
Плацебо Компаратор: Группа 3 Завтрак – с низким содержанием белка
В Arm 3: завтрак с низким содержанием белка, участник будет потреблять 22 г белка за завтраком.
Другой: Группа 3 Завтрак – с низким содержанием белка
Группа 3: Низкий уровень белка: участники потребляют 22 г белка за завтраком.
Другие имена:
  • LP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глюкоза плазмы
Временное ограничение: 3 месяца
Общая постпрандиальная гликемия после завтрака, обеда и ужина
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сытость
Временное ограничение: 3 месяца
Постпрандиальное чувство сытости после завтрака, обеда и ужина, оцениваемое по визуальной аналоговой шкале.
3 месяца
Изменение массы тела
Временное ограничение: 3 месяца
Массу тела будут оценивать каждые две недели в течение 3 месяцев.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital de Clinicas Caracas

Соавторы

Tel Aviv University

Следователи

  • Главный следователь: Daniela Jakubowicz, MD, Wolfson Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HCCBI 017-2008-112

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Клинические исследования Arm1: сывороточный протеин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться