T2D(PBD)의 식후 혈당에 대한 고단백 아침 식사 (PBD)
2016년 8월 2일 업데이트: Daniela Jakubowicz, MD, Hospital de Clinicas Caracas
고단백 아침식사가 제2형 당뇨병 환자의 전반적인 식후 혈당에 미치는 영향
조사관의 가설은 아침 식사로 유청 단백질을 섭취하면 제2형 당뇨병(T2D) 환자의 전반적인 식후 혈당이 감소한다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
아침 식사 때 단백질을 늘리면 비만인 사람의 전반적인 식후 혈당이 감소하는 것으로 나타났습니다. 이 연구는 참치, 계란, 콩과 같은 단백질과 비교하여 아침 식사로 유청 단백질을 섭취하는 것이 전반적인 식후 혈당을 줄이는 데 더 효과적인지 여부를 평가하기 위해 수행되었습니다. (PPHG) T2D 개인.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자: 30세 ~ 72세
- BMI: 26~34kg/m2)
- 당뇨병 기준
- HbA1C: 7-9% 또는
- 습관적으로 아침을 먹는다
- 순진하거나 메트포르민으로만 치료합니다.
- 식이요법을 하지 않고 지난 3개월 동안 체중의 변화가 >10 lb = 4.5 kg 없음
- 정상적인 간, 신장 및 갑상선 기능.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 빈혈(Hg > 10g/dL)
- 혈청 크레아티닌 수치 < 1.5 mg/dl
- 폐 질환, 정신 질환, 면역 질환, 신생물 질환 또는 심혈관 질환, 뇌혈관 질환, 증식성 당뇨병성 망막증, 위마비 또는 비만 수술을 받은 것과 같은 심각한 당뇨병 합병증.
- Alanine aminotransferase 및/또는 aspartate의 정상 상한치보다 2배 이상 증가한 것으로 정의되는 비정상 간 기능 검사
- 감염성 질병
- 임산부 또는 수유부
- 우유 성분에 알려진 과민증
- 불법 약물 남용 또는 알코올 중독의 문서화되었거나 의심되는 이력(1년 이내).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 암 1-유장 단백질
Arm 1-웨이 단백질 아침 식사에서 참가자는 주로 유청에서 42g의 단백질을 아침 식사로 섭취합니다.
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Arm1: 유청 단백질: 참가자는 아침 식사로 유청 단백질에서 42g의 단백질을 섭취합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2군 아침 식사 - 기타 단백질
Arm 2 아침 식사 - 다른 단백질 공급원(유청 없음)에서 참가자는 아침 식사 때 다른 공급원(유청 없음)의 단백질 42g을 섭취합니다.
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2군 아침 식사 - 기타 단백질: 참가자는 아침 식사 시 다른 단백질 공급원의 42g 단백질에 배정됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 3군 아침 식사 - 저단백
Arm 3: 단백질 함량이 낮은 아침 식사에서 참가자는 아침 식사 시 22g의 단백질을 섭취합니다.
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3군: 저단백질' : 참가자는 아침 식사로 22g의 단백질을 섭취합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 포도당
기간: 3 개월
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아침, 점심, 저녁 식사 후 전반적인 식후 혈당
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물림
기간: 3 개월
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아침, 점심, 저녁 식사 후 식후 포만감, 시각적 아날로그 척도로 평가.
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3 개월
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체중의 변화
기간: 3 개월
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체중은 3개월 동안 2주마다 평가됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniela Jakubowicz, MD, Wolfson Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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