抗腫瘍免疫応答の研究 (ERISA)
2022年5月31日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
抗腫瘍免疫応答 T 細胞分化クラスター 4 (TCD4) の研究: 乳がんおよび神経膠腫における概念の証明
この研究では、腫瘍抗原である乳がんおよび神経膠腫に対する自発的 T 細胞特異的 CD4 応答の頻度を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
167
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Besançon、フランス、25030
- Centre Hospitalier Régional Universitaire
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- パフォーマンスステータス 0、1、または 2
- 乳がんまたは神経膠腫
- 腕神経膠腫：抗腫瘍治療を受けていない患者
- 腕の乳がん：治療前の包含
- 腕の乳がん HER2: 現在の治療を受けている患者
除外基準:
- 情報の理解や研究の実現を損なう精神疾患
- 法律に基づく弱い立場にある人々（未成年者、保護下にある成人、自由を有する私人など）
- 社会保障に加入していない人々
- 別の研究から除外期間中の人々
- 推定余命は3か月を除く。
- 腕神経膠腫の患者: すでに体系的な治療を開始している患者。
- 乳がん患者の場合：すでに治療を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：神経膠腫
神経膠腫を患い、治療を受けていない患者の場合は、追加の血液サンプル 1 つ
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実験的：乳癌
限局性乳がん、第一選択治療の転移性乳がん、および第二選択治療の乳がん患者用に、さらに 2 つの血液サンプル。
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実験的：乳がん HER2+
HER2 確実発現を伴う転移性乳がん患者には追加の血液サンプル 1 つ
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実験的：乳がん HER2+ または HER2 トリプル -
ネオアジュバントによる治療を受けた HER2 + または HER2 トリプルネガティブの乳がん患者の場合、追加の血液サンプル 1 つ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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T細胞の自然免疫応答 CD4特異的腫瘍抗原
時間枠：15ヶ月
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15ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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T細胞レベル
時間枠：15ヶ月
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15ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月27日
一次修了 (実際)
2021年10月27日
研究の完了 (実際)
2021年10月27日
試験登録日
最初に提出
2016年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月31日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。