Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de antitumorale immuunrespons (ERISA)

31 mei 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studie van de antitumorale immuunrespons T-cellen Cluster of Differentiation 4 (TCD4): bewijs van het concept bij borstkanker en glioom

Deze studie evalueert de frequentie van de spontane T-cel-specifieke CD4-antwoorden van tumorantigenen borstkanker en glioom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

167

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Besançon, Frankrijk, 25030
        • Centre hospitalier régional universitaire

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Prestatiestatus 0,1 of 2
  • borstkanker of glioom
  • Armglioom: patiënten zonder antitumorbehandeling
  • Borstkanker in de arm: opname vóór de behandeling
  • Armborstkanker HER2: patiënten met huidige therapie

Uitsluitingscriteria:

  • Psychiatrische ziekte die het begrip van de informatie of de uitvoering van het onderzoek in gevaar brengt
  • kwetsbare personen volgens de wet (minderjarigen, meerderjarigen onder bescherming, vrije personen ...)
  • Niet-aangesloten mensen bij de sociale zekerheid
  • Mensen die voor de periode van uitsluiting van een andere studie zijn
  • Levensverwachting geschat tenzij 3 maanden.
  • Voor patiënten met armglioom: patiënten die al met een systematische behandeling zijn begonnen.
  • Voor patiënten met borstkanker: patiënt al onder huidige therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: glioom
1 extra bloedmonster voor patiënten met glioom en zonder behandeling
Ander: aanvullend bloedmonster
Experimenteel: borstkanker
2 extra bloedmonsters voor patiënten met gelokaliseerde borstkanker, uitgezaaide borstkanker in 1e behandelingslijn en borstkanker in 2e behandelingslijn.
Ander: aanvullend bloedmonster
Experimenteel: borstkanker HER2+
1 extra bloedmonster voor patiënten met uitgezaaide borstkanker met HER2 surexpression
Ander: aanvullend bloedmonster
Experimenteel: Borstkanker HER 2+ of HER2 triple -
1 extra bloedmonster voor patiënten met borstkanker HER2+ of HER2 triple negatief behandeld met neo adjuvans
Ander: aanvullend bloedmonster

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Spontane immuunresponsen van T-cellen CD4-specifieke tumorantigenen
Tijdsspanne: 15 maanden
15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
T-cellen niveau
Tijdsspanne: 15 maanden
15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

3 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P/2013/188

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glioom

Klinische onderzoeken op aanvullend bloedmonster

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren