Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie protinádorové imunitní odpovědi (ERISA)

31. května 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studie diferenciačního seskupení T buněk s protinádorovou imunitní reakcí 4 (TCD4): Důkaz koncepce u rakoviny prsu a gliomu

Tato studie hodnotí četnost spontánních odpovědí CD4 specifických pro T buňky u nádorových antigenů rakoviny prsu a gliomu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

167

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Besançon, Francie, 25030
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stav výkonu 0,1 nebo 2
  • rakovina prsu nebo gliom
  • Gliom paže: pacienti bez protinádorové léčby
  • Rakovina prsu paže: zařazení před léčbou
  • Karcinom prsu paže HER2: pacienti se současnou léčbou

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrické onemocnění ohrožující porozumění informacím nebo realizaci studie
  • zranitelné osoby podle zákona (nezletilí, dospělí pod ochranou, soukromé osoby na svobodě...)
  • Nezařazení lidé do sociálního zabezpečení
  • Lidé jsou po dobu vyloučení z jiného studia
  • Odhadovaná délka života s výjimkou 3 měsíců.
  • Pro pacienty s gliomem paže: pacienti, kteří již zahájili systematickou léčbu.
  • Pro pacientky s rakovinou prsu: pacientka, která již podstupuje současnou léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: gliom
1 další vzorek krve pro pacienty s gliomem a bez léčby
Jiný: další vzorek krve
Experimentální: rakovina prsu
2 další vzorky krve pro pacienty s lokalizovaným karcinomem prsu, metastatickým karcinomem prsu v 1. linii léčby a karcinomem prsu ve druhé linii léčby.
Jiný: další vzorek krve
Experimentální: rakovina prsu HER2+
1 další vzorek krve pro pacientky s metastatickým karcinomem prsu s expresí HER2
Jiný: další vzorek krve
Experimentální: Rakovina prsu HER 2+ nebo HER2 triple -
1 další vzorek krve pro pacientky s karcinomem prsu HER2+ nebo HER2 triple negativní léčené neo adjuvans
Jiný: další vzorek krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spontánní imunitní reakce T buněk CD4 specifické nádorové antigeny
Časové okno: 15 měsíců
15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úroveň T buněk
Časové okno: 15 měsíců
15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

27. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

27. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P/2013/188

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom

Klinické studie na další vzorek krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit