Studie protinádorové imunitní odpovědi (ERISA)
31. května 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Studie diferenciačního seskupení T buněk s protinádorovou imunitní reakcí 4 (TCD4): Důkaz koncepce u rakoviny prsu a gliomu
Tato studie hodnotí četnost spontánních odpovědí CD4 specifických pro T buňky u nádorových antigenů rakoviny prsu a gliomu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
167
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie, 25030
- Centre Hospitalier Régional Universitaire
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stav výkonu 0,1 nebo 2
- rakovina prsu nebo gliom
- Gliom paže: pacienti bez protinádorové léčby
- Rakovina prsu paže: zařazení před léčbou
- Karcinom prsu paže HER2: pacienti se současnou léčbou
Kritéria vyloučení:
- Psychiatrické onemocnění ohrožující porozumění informacím nebo realizaci studie
- zranitelné osoby podle zákona (nezletilí, dospělí pod ochranou, soukromé osoby na svobodě...)
- Nezařazení lidé do sociálního zabezpečení
- Lidé jsou po dobu vyloučení z jiného studia
- Odhadovaná délka života s výjimkou 3 měsíců.
- Pro pacienty s gliomem paže: pacienti, kteří již zahájili systematickou léčbu.
- Pro pacientky s rakovinou prsu: pacientka, která již podstupuje současnou léčbu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: gliom
1 další vzorek krve pro pacienty s gliomem a bez léčby
|
|
|
Experimentální: rakovina prsu
2 další vzorky krve pro pacienty s lokalizovaným karcinomem prsu, metastatickým karcinomem prsu v 1. linii léčby a karcinomem prsu ve druhé linii léčby.
|
|
|
Experimentální: rakovina prsu HER2+
1 další vzorek krve pro pacientky s metastatickým karcinomem prsu s expresí HER2
|
|
|
Experimentální: Rakovina prsu HER 2+ nebo HER2 triple -
1 další vzorek krve pro pacientky s karcinomem prsu HER2+ nebo HER2 triple negativní léčené neo adjuvans
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spontánní imunitní reakce T buněk CD4 specifické nádorové antigeny
Časové okno: 15 měsíců
|
15 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úroveň T buněk
Časové okno: 15 měsíců
|
15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
27. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
27. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
3. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P/2013/188
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .