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Studio della risposta immunitaria antitumorale (ERISA)

31 maggio 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studio del cluster di differenziazione 4 delle cellule T della risposta immunitaria antitumorale (TCD4): prova del concetto nel carcinoma mammario e nel glioma

Questo studio valuta la frequenza delle risposte CD4 specifiche delle cellule T spontanee degli antigeni tumorali del cancro al seno e del glioma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

167

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besançon, Francia, 25030
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato delle prestazioni 0,1 o 2
  • cancro al seno o glioma
  • Glioma del braccio: pazienti senza trattamento antitumorale
  • Cancro al seno del braccio: inclusione prima del trattamento
  • Carcinoma mammario braccio HER2: pazienti con terapia in corso

Criteri di esclusione:

  • Malattia psichiatrica che compromette la comprensione delle informazioni o la realizzazione dello studio
  • Persone vulnerabili secondo la legge (minori, maggiorenni sotto tutela, privati ​​della libertà...)
  • Persone non iscritte alla Previdenza Sociale
  • Persone che sono per il periodo di esclusione da un altro studio
  • Aspettativa di vita stimata a meno di 3 mesi.
  • Per i pazienti con glioma del braccio: pazienti che hanno già iniziato un trattamento sistematico.
  • Per pazienti con tumore al seno: paziente già in terapia in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: glioma
1 prelievo di sangue aggiuntivo per i pazienti con glioma e senza trattamento
Altro: ulteriore prelievo di sangue
Sperimentale: tumore al seno
2 ulteriori prelievi di sangue per pazienti con carcinoma mammario localizzato, carcinoma mammario metastatico in 1a linea di trattamento e carcinoma mammario in seconda linea di trattamento.
Altro: ulteriore prelievo di sangue
Sperimentale: carcinoma mammario HER2+
1 prelievo di sangue aggiuntivo per pazienti con carcinoma mammario metastatico con espressione sicura di HER2
Altro: ulteriore prelievo di sangue
Sperimentale: Cancro al seno HER 2+ o HER2 triple -
1 ulteriore prelievo di sangue per pazienti con carcinoma mammario HER2+ o HER2 triplo negativo trattate con neoadiuvante
Altro: ulteriore prelievo di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposte immunitarie spontanee degli antigeni tumorali CD4 specifici delle cellule T
Lasso di tempo: 15 mesi
15 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello delle cellule T
Lasso di tempo: 15 mesi
15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

27 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

27 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

3 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P/2013/188

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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