항종양 면역반응 연구 (ERISA)
2022년 5월 31일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
항종양 면역 반응 T 세포 분화 클러스터 4(TCD4) 연구: 유방암 및 신경아교종의 개념 증명
이 연구는 종양 항원 유방암 및 신경아교종의 자발적인 T 세포 특이적 CD4 응답의 빈도를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
167
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Besançon, 프랑스, 25030
- Centre hospitalier régional universitaire
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성능 상태 0,1 또는 2
- 유방암 또는 신경교종
- 팔 신경교종: 항종양 치료를 받지 않은 환자
- 팔 유방암: 치료 전 포함
- 팔 유방암 HER2: 현재 치료 중인 환자
제외 기준:
- 정보의 이해 또는 연구의 실현을 저해하는 정신 질환
- 법에 따라 취약한 사람들 (미성년자, 보호받는 성인, 자유의 개인 ...)
- 사회보장과 무관한 사람들
- 다른 연구에서 제외 기간에 해당하는 사람들
- 예상 수명은 3개월이 아니면 추정됩니다.
- 팔 신경교종 환자의 경우: 이미 체계적인 치료를 시작한 환자.
- 유방암 환자의 경우: 이미 현재 치료 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경교종
신경아교종 환자 및 치료를 받지 않은 환자를 위한 추가 혈액 샘플 1개
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실험적: 유방암
국소 유방암, 1차 치료의 전이성 유방암 및 2차 치료의 유방암 환자를 위한 2개의 추가 혈액 샘플.
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실험적: 유방암 HER2+
HER2 확실한 발현이 있는 전이성 유방암 환자를 위한 추가 혈액 샘플 1개
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실험적: 유방암 HER 2+ 또는 HER2 트리플 -
Neo 보조제로 치료한 유방암 HER2 + 또는 HER2 삼중 음성 환자를 위한 추가 혈액 샘플 1개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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T 세포 CD4 특이적 종양 항원의 자발적 면역 반응
기간: 15개월
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15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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T 세포 수준
기간: 15개월
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15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 27일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 27일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P/2013/188
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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