Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af det antitumorale immunrespons (ERISA)

31. maj 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Undersøgelse af anti-tumoral immunrespons T-celler Cluster of Differentiation 4 (TCD4): Bevis for konceptet i brystkræft og gliom

Denne undersøgelse evaluerer hyppigheden af ​​de spontane T-cellespecifikke CD4-svar af tumorale antigener brystkræft og gliom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

167

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig, 25030
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ydelsesstatus 0,1 eller 2
  • brystkræft eller gliom
  • Armgliom: patienter uden antitumorbehandling
  • Armbrystkræft: inklusion før behandling
  • Armbrystkræft HER2: patienter med nuværende behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk sygdom, der kompromitterer forståelsen af ​​informationen eller realiseringen af ​​undersøgelsen
  • sårbare mennesker ifølge loven (mindreårige, voksne under beskyttelse, privatpersoner i friheden ...)
  • Utilknyttede personer til socialsikringen
  • Personer, der er udelukket fra en anden undersøgelse
  • Forventet levetid estimeret med mindre 3 måneder.
  • For patienter i armgliom: patienter, der allerede er påbegyndt en systematisk behandling.
  • For patienter med brystkræft: patient, der allerede er i behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gliom
1 ekstra blodprøve til patienter med gliom og uden behandling
Andet: yderligere blodprøve
Eksperimentel: brystkræft
2 yderligere blodprøver til patienter med lokaliseret brystkræft, metastatisk brystkræft i 1. behandlingslinje og brystkræft i anden behandlingslinje.
Andet: yderligere blodprøve
Eksperimentel: brystkræft HER2+
1 ekstra blodprøve til patienter med metastatisk brystkræft med HER2 surexpression
Andet: yderligere blodprøve
Eksperimentel: Brystkræft HER 2+ eller HER2 triple -
1 ekstra blodprøve til patienter med brystkræft HER2+ eller HER2 triple negativ behandlet med neo-adjuvans
Andet: yderligere blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spontane immunresponser af T-celler CD4-specifikke tumorantigener
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
T-celleniveau
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

27. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2016

Først opslået (Skøn)

3. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P/2013/188

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom

Kliniske forsøg med yderligere blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner