Etude de la Réponse Immunitaire Anti-tumorale (ERISA)
31 mai 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Étude du cluster de différenciation 4 (TCD4) des lymphocytes T à réponse immunitaire anti-tumorale : preuve du concept dans le cancer du sein et le gliome
Cette étude évalue la fréquence des réponses CD4 spécifiques des cellules T spontanées aux antigènes tumoraux du cancer du sein et du gliome.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
167
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Besançon, France, 25030
- Centre hospitalier régional universitaire
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Statut de performance 0,1 ou 2
- cancer du sein ou gliome
- Gliome du bras : patients sans traitement anti-tumoral
- Cancer du sein du bras : inclusion avant traitement
- Cancer du sein du bras HER2 : patientes sous traitement en cours
Critère d'exclusion:
- Maladie psychiatrique compromettant la compréhension de l'information ou la réalisation de l'étude
- Personnes vulnérables au regard de la loi (mineurs, majeurs sous protection, personnes privées de liberté...)
- Personnes non affiliées à la sécurité sociale
- Personnes en période d'exclusion d'une autre étude
- Espérance de vie estimée à moins de 3 mois.
- Pour les patients atteints de Gliome du bras : patients ayant déjà commencé un traitement systématique.
- Pour les patientes atteintes d'un cancer du sein : patiente déjà sous traitement en cours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: gliome
1 prise de sang supplémentaire pour les patients atteints de gliome et sans traitement
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Expérimental: cancer du sein
2 prélèvements sanguins supplémentaires pour les patientes atteintes d'un cancer du sein localisé, d'un cancer du sein métastatique en 1ère ligne de traitement et d'un cancer du sein en deuxième ligne de traitement.
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Expérimental: cancer du sein HER2+
1 prise de sang supplémentaire pour les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique avec surexpression de HER2
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Expérimental: Cancer du sein HER 2+ ou HER2 triple -
1 prise de sang supplémentaire pour les patientes atteintes d'un cancer du sein HER2+ ou HER2 triple négatif traitées par néo adjuvant
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Réponses immunitaires spontanées des lymphocytes T CD4 antigènes tumoraux spécifiques
Délai: 15 mois
|
15 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Niveau de cellules T
Délai: 15 mois
|
15 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
27 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
27 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2016
Première publication (Estimation)
3 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P/2013/188
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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