Badanie przeciwnowotworowej odpowiedzi immunologicznej (ERISA)
31 maja 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Badanie przeciwnowotworowej odpowiedzi immunologicznej komórek T Cluster of Differentiation 4 (TCD4): Dowód koncepcji w raku piersi i glejaku
To badanie ocenia częstość spontanicznych odpowiedzi CD4 specyficznych dla komórek T antygenów nowotworowych raka piersi i glejaka.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
167
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja, 25030
- Centre Hospitalier Régional Universitaire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan wydajności 0,1 lub 2
- rak piersi lub glejak
- Glejak ramienia: pacjenci bez leczenia przeciwnowotworowego
- Rak piersi ramienia: włączenie przed leczeniem
- Rak piersi ramienia HER2: pacjenci z obecną terapią
Kryteria wyłączenia:
- Choroba psychiczna utrudniająca zrozumienie informacji lub realizację badania
- Osoby wrażliwe w świetle prawa (małoletni, dorośli pod ochroną, osoby prywatne na wolności...)
- Osoby niezrzeszone w ZUS
- Osoby będące na okres wykluczenia z innego badania
- Oczekiwana długość życia, chyba że 3 miesiące.
- Dla pacjentów z glejakiem ramienia: pacjenci, którzy już rozpoczęli systematyczne leczenie.
- Dla pacjentek z rakiem piersi: pacjentka już w trakcie aktualnej terapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: glejak
1 dodatkowa próbka krwi dla pacjentów z glejakiem i bez leczenia
|
|
|
Eksperymentalny: rak piersi
2 dodatkowe próbki krwi dla chorych na zlokalizowanego raka piersi, raka piersi z przerzutami w I linii leczenia i raka piersi w II linii leczenia.
|
|
|
Eksperymentalny: rak piersi HER2+
1 dodatkowa próbka krwi dla pacjentek z przerzutowym rakiem piersi z pewną ekspresją HER2
|
|
|
Eksperymentalny: Rak piersi HER 2+ lub HER2 potrójny -
1 dodatkowa próbka krwi dla pacjentek z rakiem piersi HER2+ lub HER2 potrójnie ujemnym leczonych neoadiuwantem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Spontaniczne odpowiedzi immunologiczne komórek T na antygeny nowotworowe swoiste dla CD4
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
15 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom limfocytów T
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P/2013/188
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .