Studie av det antitumorala immunsvaret (ERISA)
31 maj 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Studie av antitumoralt immunsvar T Cell Cluster of Differentiation 4 (TCD4): Bevis på konceptet i bröstcancer och gliom
Denna studie utvärderar frekvensen av spontana T-cellspecifika CD4-svar av tumörantigener bröstcancer och gliom.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
167
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25030
- Centre Hospitalier Régional Universitaire
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Prestandastatus 0,1 eller 2
- bröstcancer eller gliom
- Armgliom: patienter utan antitumorbehandling
- Armbröstcancer: inkludering före behandling
- Armbröstcancer HER2: patienter med aktuell terapi
Exklusions kriterier:
- Psykiatrisk sjukdom som äventyrar förståelsen av informationen eller genomförandet av studien
- utsatta människor enligt lagen (mindreåriga, vuxna under skydd, privatpersoner med frihet ...)
- Oanslutna till socialförsäkringen
- Personer som är uteslutna från en annan studie
- Förväntad livslängd beräknad om inte 3 månader.
- För patienter med armgliom: patienter som redan påbörjat en systematisk behandling.
- För patienter med bröstcancer: patient som redan är under pågående behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: gliom
1 extra blodprov för patienter med gliom och utan behandling
|
|
|
Experimentell: bröstcancer
2 ytterligare blodprover för patienter med lokaliserad bröstcancer, metastaserad bröstcancer i 1:a behandlingslinjen och bröstcancer i andra behandlingslinjen.
|
|
|
Experimentell: bröstcancer HER2+
1 extra blodprov för patienter med metastaserad bröstcancer med HER2 surexpression
|
|
|
Experimentell: Bröstcancer HER 2+ eller HER2 trippel -
1 extra blodprov för patienter med bröstcancer HER2+ eller HER2 trippelnegativt behandlade med neoadjuvans
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Spontana immunsvar från T-celler CD4-specifika tumörantigener
Tidsram: 15 månader
|
15 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
T-cellsnivå
Tidsram: 15 månader
|
15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
27 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
27 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
3 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P/2013/188
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .