Studie av antitumoral immunrespons (ERISA)
31. mai 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Studie av anti-tumoral immunrespons T-celler Cluster of Differentiation 4 (TCD4): Proof of the Concept in Breast Cancer and Glioma
Denne studien evaluerer frekvensen av spontane T-cellespesifikke CD4-svar av tumorantigener brystkreft og gliom.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
167
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25030
- Centre Hospitalier Régional Universitaire
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ytelsesstatus 0,1 eller 2
- brystkreft eller gliom
- Armgliom: pasienter uten antitumorbehandling
- Armbrystkreft: inkludering før behandling
- Armbrystkreft HER2: pasienter med nåværende behandling
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatrisk sykdom som kompromitterer forståelsen av informasjonen eller realiseringen av studien
- sårbare mennesker i henhold til loven (mindreårige, voksne under beskyttelse, privatpersoner i frihet ...)
- Utilknyttede personer til trygden
- Personer som er utestengt fra en annen studie
- Forventet levealder estimert med mindre 3 måneder.
- For pasienter i armgliom: pasienter som allerede har begynt en systematisk behandling.
- For pasienter med brystkreft: pasient som allerede er i behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gliom
1 ekstra blodprøve for pasienter med gliom og uten behandling
|
|
|
Eksperimentell: brystkreft
2 ekstra blodprøver for pasienter med lokalisert brystkreft, metastatisk brystkreft i 1. behandlingslinje og brystkreft i andre behandlingslinje.
|
|
|
Eksperimentell: brystkreft HER2+
1 ekstra blodprøve for pasienter med metastatisk brystkreft med HER2 surekspresjon
|
|
|
Eksperimentell: Brystkreft HER 2+ eller HER2 trippel -
1 ekstra blodprøve for pasienter med brystkreft HER2 + eller HER2 trippel negativ behandlet med neo adjuvans
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spontane immunresponser av T-celler CD4-spesifikke tumorantigener
Tidsramme: 15 måneder
|
15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
T-cellenivå
Tidsramme: 15 måneder
|
15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
27. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
27. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
3. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P/2013/188
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .