Tuumorivastaisen immuunivasteen tutkimus (ERISA)
tiistai 31. toukokuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Tutkimus antitumoraalisen immuunivasteen T-solujen erilaistumisklusterista 4 (TCD4): todiste rintasyövän ja gliooman käsitteestä
Tämä tutkimus arvioi tuumoriantigeenien rintasyövän ja gliooman spontaanien T-soluspesifisten CD4-vasteiden esiintymistiheyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
167
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25030
- Centre hospitalier régional universitaire
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suorituskykytila 0,1 tai 2
- rintasyöpä tai gliooma
- Käsivarren gliooma: potilaat, joilla ei ole kasvainhoitoa
- Käsivarren rintasyöpä: sisällyttäminen ennen hoitoa
- Käsivarren rintasyöpä HER2: potilaat, joilla on nykyinen hoito
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrinen sairaus, joka vaarantaa tiedon ymmärtämisen tai tutkimuksen toteutumisen
- Lain mukaan haavoittuvassa asemassa olevat ihmiset (alaikäiset, suojeluksessa olevat aikuiset, vapauden yksityishenkilöt...)
- Sosiaaliturvaan kuulumattomat ihmiset
- Ihmiset, jotka ovat jääneet pois toisesta tutkimuksesta
- Arvioitu elinajanodote, ellei 3 kuukautta.
- Käden glioomapotilaat: potilaat, jotka ovat jo aloittaneet systemaattisen hoidon.
- Potilaille, joilla on rintasyöpä: potilas jo parhaillaan hoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: gliooma
1 ylimääräinen verinäyte glioomapotilaille ja ilman hoitoa
|
|
|
Kokeellinen: rintasyöpä
2 lisäverinäytettä potilaille, joilla on paikallinen rintasyöpä, metastaattinen rintasyöpä 1. hoitolinjassa ja rintasyöpä toisella hoitolinjalla.
|
|
|
Kokeellinen: rintasyöpä HER2+
1 ylimääräinen verinäyte potilaille, joilla on metastaattinen rintasyöpä ja HER2-surepressio
|
|
|
Kokeellinen: Rintasyöpä HER 2+ tai HER2 kolminkertainen -
1 ylimääräinen verinäyte potilaille, joilla on HER2+- tai kolminkertaisesti negatiivinen HER2-rintasyöpä, joita hoidetaan neoadjuvantilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
T-solujen CD4-spesifisten kasvainantigeenien spontaanit immuunivasteet
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
T-solujen taso
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P/2013/188
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .