Estudio de la Respuesta Inmune Antitumoral (ERISA)
31 de mayo de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Estudio del Clúster de Diferenciación 4 (TCD4) de Células T de Respuesta Inmune Antitumoral: Prueba del Concepto en Cáncer de Mama y Glioma
Este estudio evalúa la frecuencia de las respuestas CD4 específicas de células T espontáneas de antígenos tumorales de cáncer de mama y glioma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
167
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Besançon, Francia, 25030
- Centre Hospitalier Régional Universitaire
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado funcional 0,1 o 2
- cáncer de mama o glioma
- Glioma de brazo: pacientes sin tratamiento antitumoral
- Cáncer de mama del brazo: inclusión antes del tratamiento
- Brazo cáncer de mama HER2: pacientes con terapia actual
Criterio de exclusión:
- Enfermedad psiquiátrica que comprometa la comprensión de la información o la realización del estudio
- Personas vulnerables según la ley (menores, adultos bajo protección, personas privadas de libertad...)
- Personas No Afiliadas a la Seguridad Social
- Personas que están por el período de exclusión de otro estudio.
- Esperanza de vida estimada menos de 3 meses.
- Para pacientes en Arm glioma: pacientes que ya han iniciado un tratamiento sistemático.
- Para pacientes con cáncer de mama: paciente que ya está bajo terapia actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: glioma
1 muestra de sangre adicional para pacientes con glioma y sin tratamiento
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Experimental: cáncer de mama
2 muestras de sangre adicionales para pacientes con cáncer de mama localizado, cáncer de mama metastásico en 1ª línea de tratamiento y cáncer de mama en segunda línea de tratamiento.
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Experimental: cáncer de mama HER2+
1 muestra de sangre adicional para pacientes con cáncer de mama metastásico con HER2 surexpression
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Experimental: Cáncer de mama HER 2+ o HER2 triple -
1 muestra de sangre adicional para pacientes con cáncer de mama HER2+ o HER2 triple negativo tratados con neoadyuvante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Respuestas inmunitarias espontáneas de antígenos tumorales específicos de células T CD4
Periodo de tiempo: 15 meses
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15 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nivel de células T
Periodo de tiempo: 15 meses
|
15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
27 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
27 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades de los senos
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Neoplasias de mama
- Glioma
Otros números de identificación del estudio
- P/2013/188
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .