Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение противоопухолевого иммунного ответа (ERISA)

31 мая 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Изучение кластера Т-клеток дифференцировки 4 (TCD4) противоопухолевого иммунного ответа: доказательство концепции при раке молочной железы и глиоме

В этом исследовании оценивается частота спонтанных Т-клеток, специфических ответов CD4 на опухолевые антигены рака молочной железы и глиомы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

167

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Besançon, Франция, 25030
        • Centre hospitalier régional universitaire

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Статус производительности 0,1 или 2
  • рак молочной железы или глиома
  • Глиома руки: пациенты без противоопухолевого лечения
  • Рак молочной железы руки: включение до лечения
  • Рак молочной железы руки HER2: пациенты с современной терапией

Критерий исключения:

  • Психическое заболевание, препятствующее пониманию информации или проведению исследования
  • уязвимые люди в соответствии с законом (несовершеннолетние, взрослые, находящиеся под защитой, частные лица на свободе ...)
  • Неаффилированные люди в системе социального обеспечения
  • Люди, находящиеся на период исключения из другого исследования
  • Ожидаемая продолжительность жизни оценивается разве что в 3 месяца.
  • Для пациентов с глиомой Arm: пациенты, уже начавшие систематическое лечение.
  • Для пациентов с раком молочной железы: пациент, уже получающий текущую терапию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: глиома
1 дополнительный образец крови для пациентов с глиомой и без лечения
Другой: дополнительный образец крови
Экспериментальный: рак молочной железы
2 дополнительных образца крови для пациентов с локализованным раком молочной железы, метастатическим раком молочной железы в 1-й линии лечения и раком молочной железы во второй линии лечения.
Другой: дополнительный образец крови
Экспериментальный: рак молочной железы HER2+
1 дополнительный образец крови для пациентов с метастатическим раком молочной железы с уверенной экспрессией HER2
Другой: дополнительный образец крови
Экспериментальный: Рак молочной железы HER 2+ или HER2 тройной -
1 дополнительный образец крови для пациентов с раком молочной железы HER2+ или трижды отрицательным HER2, получавших неоадъювантную терапию
Другой: дополнительный образец крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Спонтанные иммунные ответы Т-клеток CD4-специфические опухолевые антигены
Временное ограничение: 15 месяцев
15 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень Т-клеток
Временное ограничение: 15 месяцев
15 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P/2013/188

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования дополнительный образец крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться