- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02854644
Untersuchung der antitumoralen Immunantwort (ERISA)
31. Mai 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Untersuchung des Differenzierungsclusters 4 (TCD4) der antitumoralen Immunantwort-T-Zellen: Beweis des Konzepts bei Brustkrebs und Gliomen
Diese Studie bewertet die Häufigkeit der spontanen T-Zell-spezifischen CD4-Antworten der Tumorantigene Brustkrebs und Gliom.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
167
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Besançon, Frankreich, 25030
- Centre hospitalier régional universitaire
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leistungsstatus 0,1 oder 2
- Brustkrebs oder Gliom
- Armgliom: Patienten ohne antitumorale Behandlung
- Armbrustkrebs: Einschluss vor der Behandlung
- Armbrustkrebs HER2: Patienten mit aktueller Therapie
Ausschlusskriterien:
- Psychiatrische Erkrankung, die das Verständnis der Informationen oder die Durchführung der Studie beeinträchtigt
- schutzbedürftige Personen im Sinne des Gesetzes (Minderjährige, Erwachsene unter Schutz, Privatpersonen in Freiheit ...)
- Personen, die nicht der Sozialversicherung angehören
- Personen, die sich für den Zeitraum des Ausschlusses von einer anderen Studie befinden
- Lebenserwartung geschätzt, sofern nicht 3 Monate.
- Für Patienten mit Armgliom: Patienten, die bereits mit einer systematischen Behandlung begonnen haben.
- Für Patientinnen mit Brustkrebs: Patientin, die sich bereits in aktueller Therapie befindet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gliom
1 zusätzliche Blutprobe für Patienten mit Gliom und ohne Behandlung
|
|
Experimental: Brustkrebs
2 zusätzliche Blutproben für Patienten mit lokalisiertem Brustkrebs, metastasiertem Brustkrebs in der ersten Behandlungslinie und Brustkrebs in der zweiten Behandlungslinie.
|
|
Experimental: Brustkrebs HER2+
1 zusätzliche Blutprobe für Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs mit HER2-Surexpression
|
|
Experimental: Brustkrebs HER 2+ oder HER2 Triple -
1 zusätzliche Blutprobe für Patientinnen mit Brustkrebs HER2 + oder HER2 dreifach negativ, die mit Neoadjuvans behandelt wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Spontane Immunantworten von T-Zellen auf CD4-spezifische Tumorantigene
Zeitfenster: 15 Monate
|
15 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
T-Zellen-Ebene
Zeitfenster: 15 Monate
|
15 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P/2013/188
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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