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Untersuchung der antitumoralen Immunantwort (ERISA)

31. Mai 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Untersuchung des Differenzierungsclusters 4 (TCD4) der antitumoralen Immunantwort-T-Zellen: Beweis des Konzepts bei Brustkrebs und Gliomen

Diese Studie bewertet die Häufigkeit der spontanen T-Zell-spezifischen CD4-Antworten der Tumorantigene Brustkrebs und Gliom.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

167

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Besançon, Frankreich, 25030
        • Centre hospitalier régional universitaire

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leistungsstatus 0,1 oder 2
  • Brustkrebs oder Gliom
  • Armgliom: Patienten ohne antitumorale Behandlung
  • Armbrustkrebs: Einschluss vor der Behandlung
  • Armbrustkrebs HER2: Patienten mit aktueller Therapie

Ausschlusskriterien:

  • Psychiatrische Erkrankung, die das Verständnis der Informationen oder die Durchführung der Studie beeinträchtigt
  • schutzbedürftige Personen im Sinne des Gesetzes (Minderjährige, Erwachsene unter Schutz, Privatpersonen in Freiheit ...)
  • Personen, die nicht der Sozialversicherung angehören
  • Personen, die sich für den Zeitraum des Ausschlusses von einer anderen Studie befinden
  • Lebenserwartung geschätzt, sofern nicht 3 Monate.
  • Für Patienten mit Armgliom: Patienten, die bereits mit einer systematischen Behandlung begonnen haben.
  • Für Patientinnen mit Brustkrebs: Patientin, die sich bereits in aktueller Therapie befindet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gliom
1 zusätzliche Blutprobe für Patienten mit Gliom und ohne Behandlung
Experimental: Brustkrebs
2 zusätzliche Blutproben für Patienten mit lokalisiertem Brustkrebs, metastasiertem Brustkrebs in der ersten Behandlungslinie und Brustkrebs in der zweiten Behandlungslinie.
Experimental: Brustkrebs HER2+
1 zusätzliche Blutprobe für Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs mit HER2-Surexpression
Experimental: Brustkrebs HER 2+ oder HER2 Triple -
1 zusätzliche Blutprobe für Patientinnen mit Brustkrebs HER2 + oder HER2 dreifach negativ, die mit Neoadjuvans behandelt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Spontane Immunantworten von T-Zellen auf CD4-spezifische Tumorantigene
Zeitfenster: 15 Monate
15 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
T-Zellen-Ebene
Zeitfenster: 15 Monate
15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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