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Estudo da Resposta Imune Antitumoral (ERISA)

31 de maio de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Estudo do Grupo de Diferenciação de Células T de Resposta Imune Antitumoral 4 (TCD4): Prova do Conceito em Câncer de Mama e Glioma

Este estudo avalia a frequência das respostas espontâneas de células T específicas para CD4 de antígenos tumorais, câncer de mama e glioma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

167

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Besançon, França, 25030
        • Centre hospitalier régional universitaire

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Status de desempenho 0,1 ou 2
  • câncer de mama ou glioma
  • Glioma de braço: pacientes sem tratamento antitumoral
  • Câncer de mama no braço: inclusão antes do tratamento
  • Câncer de mama HER2 no braço: pacientes com terapia atual

Critério de exclusão:

  • Doença psiquiátrica comprometendo a compreensão das informações ou a realização do estudo
  • Pessoas vulneráveis ​​de acordo com a lei (menores, adultos sob proteção, pessoas privadas de liberdade...)
  • Pessoas não filiadas à Segurança Social
  • Pessoas em período de exclusão de outro estudo
  • Expectativa de vida estimada a menos de 3 meses.
  • Para pacientes com glioma de braço: pacientes que já iniciaram um tratamento sistemático.
  • Para pacientes com câncer de mama: paciente já sob terapia atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: glioma
1 amostra de sangue adicional para pacientes com glioma e sem tratamento
Outro: amostra de sangue adicional
Experimental: câncer de mama
2 amostras de sangue adicionais para pacientes com câncer de mama localizado, câncer de mama metastático em 1ª linha de tratamento e câncer de mama em segunda linha de tratamento.
Outro: amostra de sangue adicional
Experimental: câncer de mama HER2+
1 amostra de sangue adicional para pacientes com câncer de mama metastático com HER2 sureexpressão
Outro: amostra de sangue adicional
Experimental: Câncer de Mama HER 2+ ou HER2 triplo -
1 amostra de sangue adicional para pacientes com câncer de mama HER2+ ou HER2 triplo negativo tratados com neoadjuvante
Outro: amostra de sangue adicional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Respostas imunes espontâneas de antígenos tumorais específicos de células T CD4
Prazo: 15 meses
15 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Nível de células T
Prazo: 15 meses
15 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

27 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

27 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

3 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P/2013/188

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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