抗肿瘤免疫反应的研究 (ERISA)
2022年5月31日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
抗肿瘤免疫反应 T 细胞分化簇 4 (TCD4) 的研究：乳腺癌和神经胶质瘤的概念证明
本研究评估了肿瘤抗原乳腺癌和神经胶质瘤的自发性 T 细胞特异性 CD4 应答的频率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
167
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Besançon、法国、25030
- Centre Hospitalier Régional Universitaire
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 性能状态 0,1 或 2
- 乳腺癌或神经胶质瘤
- 手臂胶质瘤：未经抗肿瘤治疗的患者
- 手臂乳腺癌：治疗前纳入
- 手臂乳腺癌 HER2：接受当前治疗的患者
排除标准：
- 影响信息理解或研究实现的精神疾病
- 法律规定的弱势群体（未成年人、受保护的成年人、自由人……）
- 未参加社会保障的人
- 人们正处于被排除在另一项研究之外的时期
- 预期寿命估计除非 3 个月。
- 对于手臂胶质瘤患者：已经开始系统治疗的患者。
- 对于患有乳腺癌的患者：已经接受当前治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：神经胶质瘤
为胶质瘤患者和未经治疗的患者额外提供 1 份血液样本
|
|
|
实验性的：乳腺癌
2 份额外的血液样本，用于局部乳腺癌、一线治疗的转移性乳腺癌和二线治疗的乳腺癌患者。
|
|
|
实验性的：乳腺癌 HER2+
为 HER2 超表达的转移性乳腺癌患者额外提供 1 份血液样本
|
|
|
实验性的：乳腺癌 HER 2+ 或 HER2 三重 -
新辅助治疗的HER2+或HER2三阴性乳腺癌患者额外1份血样
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
T 细胞 CD4 特异性肿瘤抗原的自发免疫反应
大体时间：15个月
|
15个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
T细胞水平
大体时间：15个月
|
15个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月27日
初级完成 (实际的)
2021年10月27日
研究完成 (实际的)
2021年10月27日
研究注册日期
首次提交
2016年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月2日
首次发布 (估计)
2016年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月31日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.