自殺願望のある患者のポジティブ心理学 (POPS)
2016年8月1日 更新者：University Hospital, Montpellier
自殺願望のある患者におけるポジティブ心理学の有効性: ランダム化比較試験
自殺は重大な健康上の懸念です。
精神科入院後の数週間は、現在自殺念慮または自殺企図がある人にとって、自殺の危険性が非常に高い期間です。
最近、パイロット研究により、自殺危機に陥った患者に対するポジティブ心理学の実現可能性が示唆されました。
特に、感謝の訓練は、自殺に関連する2つの側面である楽観主義と絶望感の改善を示唆しました。
さらに、感謝の気持ちは、うつ病とは別に、自殺念慮や自殺企図と関連しているとされています。
したがって、研究者らは、自殺願望のある入院患者における感謝の訓練（対対照課題）の有効性を評価するために、1）心理的苦痛の軽減、2）自殺念慮、絶望感、楽観主義、抑うつ症状、不安の改善に関して最初のランダム化対照研究を実施したいと考えている。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン: 単中心ランダム化対照研究
方法:
入院前に自殺未遂をしたことがある、または精神科入院時に現在積極的な自殺願望を持っている、18歳から65歳までの206人の入院患者（精神科救急科および急性期後ケア科）。 統合失調症を患っている患者は除外されます。
無作為に 2 つのグループに分けます: ポジティブ心理学 (つまり、感謝の日記) (n = 103) またはコントロール タスク (つまり、食べ物の日記) (n = 103)、7 日間の毎日の運動 (通常の治療から追加)。
臨床評価: 1) ベースライン (介入開始の前日) (V0)。 2) 毎日の短い自己評価 (運動の直前と直後)。 3) 介入最終日の翌日(V1)。
- V0 : 社会人口統計データ、治療法、精神病理学、自殺念慮、うつ病および不安症の症状、精神的苦痛、楽観主義、絶望感。
- 毎日の自己評価: 精神的苦痛、楽観主義、絶望感
- V1 : 自殺念慮、うつ病および不安症の症状、精神的苦痛、楽観主義、絶望感、介入満足度の治療。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
206
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hérault
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Montpellier、Hérault、フランス
- 募集
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コンタクト：
- Catherine Genty, MD
- 電話番号：+33 4 67 61 45 75
- メール：c-genty@chu-montpellier.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自殺念慮または自殺企図により入院している（1週間以内）
- インフォームドコンセントに署名したこと
- フランス語が流暢であること
- 研究の性質、目的、方法論を理解できる
除外基準:
- 精神障害の診断と統計マニュアル - V (DSM-V) 基準に基づく統合失調症の生涯病歴
- DSM-V 基準に基づく現在の摂食障害
- 保護措置（後見または信託）を受けている患者
- 自由を剥奪された対象（司法または行政の決定）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
ポジティブ心理学 (感謝ジャーナル)
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感謝ジャーナル (エモンズとスターン、2013) 患者は毎晩、感謝していることを書き留めなければなりません。 |
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プラセボコンパレーター：対照群
栄養リスト
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食べ物の日記（つまり、 栄養リスト): 患者はその日に食べた食べ物のリストを書き留めなければなりません。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リッカート尺度を使用した心理的苦痛の軽減
時間枠：包含時および8日目（介入終了翌日）
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リッカート尺度を使用した、介入の開始時から終了時までの、感謝対対照群における心理的苦痛の軽減。
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包含時および8日目（介入終了翌日）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リッカート尺度を使用した心理的苦痛の軽減
時間枠：1、2、3、4、5、6、7日目
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リッカート尺度を使用した、感謝の気持ちと対照グループの心理的苦痛の軽減、各エクササイズの開始時と終了時。
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1、2、3、4、5、6、7日目
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自殺念慮の強さ
時間枠：包含時および8日目（介入終了翌日）
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リッカート尺度および自殺念慮尺度（SSI）を使用した、介入の開始時から終了時までの、対照群に対する感謝の気持ちによる自殺念慮の強度の減少。
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包含時および8日目（介入終了翌日）
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絶望の激しさ
時間枠：包含時および8日目（介入終了翌日）
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リッカートスケールとベック絶望スケール（BHS）を使用した、介入の開始から終了までの間の対照群と比較した感謝の絶望感の軽減。
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包含時および8日目（介入終了翌日）
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楽観主義の強さ
時間枠：包含時および8日目（介入終了翌日）
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リッカートスケールと改訂版人生指向性テスト（LOT-R）を使用した、介入の開始から終了までの間の対照群と比較した感謝の絶望感の軽減。
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包含時および8日目（介入終了翌日）
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Beck Depression Inventory (BDI) を使用したうつ病症状の強度
時間枠：8日目（介入終了翌日）
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ベックうつ病インベントリ（BDI）を使用した、介入の開始から終了までのうつ病症状の軽減
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8日目（介入終了翌日）
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State Anxiety Inventory-State (SAI-State) を使用した不安症状の強度
時間枠：8日目（介入終了翌日）
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State Anxiety Inventory-State (SAI-State) を使用した、介入の開始から終了までの不安症状の軽減
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8日目（介入終了翌日）
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リッカート尺度を使用した介入の有用性の認識
時間枠：8日目（介入終了翌日）
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リッカート尺度を使用した、各介入の認識された有用性の評価。
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8日目（介入終了翌日）
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自殺念慮の強さ
時間枠：1、2、3、4、5、6、7日目
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リッカートスケールを使用した、各エクササイズの開始時から終了時までの、対照群に対する感謝の気持ちによる自殺念慮の強度の減少。
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1、2、3、4、5、6、7日目
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絶望の激しさ
時間枠：1、2、3、4、5、6、7日目
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リッカートスケールを使用した、各エクササイズの開始時と終了間の感謝の気持ちとコントロールグループの絶望感の減少。
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1、2、3、4、5、6、7日目
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楽観主義の強さ
時間枠：1、2、3、4、5、6、7日目
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リッカートスケールを使用した、各エクササイズの開始時と終了間の感謝の気持ちとコントロールグループの絶望感の減少。
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1、2、3、4、5、6、7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (予想される)
2017年4月1日
研究の完了 (予想される)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月1日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。