Psicología Positiva en Pacientes Suicidas (POPS)
1 de agosto de 2016 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Eficacia de la psicología positiva en pacientes suicidas: un ensayo controlado aleatorio
El suicidio es un problema de salud importante.
Las semanas posteriores a la admisión psiquiátrica son un período de alto riesgo de suicidio para aquellos que tienen ideación o intento de suicidio actual.
Recientemente, un estudio piloto sugirió la viabilidad de la psicología positiva en pacientes en crisis suicida.
En particular, los ejercicios de gratitud sugirieron una mejora en el optimismo y la desesperanza, dos dimensiones asociadas al suicidio.
Además, la gratitud se ha asociado a la ideación e intento de suicidio, independientemente de la depresión.
Por lo tanto, los investigadores quieren realizar el primer estudio controlado aleatorio para evaluar la efectividad de los ejercicios de gratitud (frente a la tarea de control) en pacientes suicidas hospitalizados, en 1) reducción del dolor psicológico 2) ideación suicida, desesperanza, optimismo, sintomatología depresiva y mejora de la ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio: estudio controlado aleatorizado monocéntrico
Métodos:
206 pacientes ingresados (Servicio de Psiquiatría de Urgencias y Cuidados Postagudos), entre 18 y 65 años, con intento de suicidio antes de la hospitalización o con ideación suicida activa actual en el momento de la hospitalización psiquiátrica. Se excluyen los pacientes que padecen esquizofrenia.
Aleatorización en dos grupos: Psicología Positiva (es decir, diario de gratitud) (n = 103) o Tarea de Control (es decir, diario de alimentos) (n = 103), ejercicios diarios durante 7 días (además del tratamiento habitual).
Evaluación clínica: 1) al inicio (el día anterior al inicio de la intervención) (V0); 2) breves autoevaluaciones diarias (inmediatamente antes y después del ejercicio); 3) el día siguiente al último día de la intervención (V1).
- V0 : datos sociodemográficos, tratamientos, psicopatología, ideación suicida, sintomatología depresiva y ansiosa, dolor psicológico, optimismo, desesperanza.
- Autoevaluaciones diarias: dolor psicológico, optimismo, desesperanza
- V1 : tratamientos ideación suicida, sintomatología depresiva y ansiosa, dolor psicológico, optimismo, desesperanza, satisfacción con la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
206
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hérault
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Montpellier, Hérault, Francia
- Reclutamiento
-
Contacto:
- Catherine Genty, MD
- Número de teléfono: +33 4 67 61 45 75
- Correo electrónico: c-genty@chu-montpellier.fr
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar hospitalizado por pensamientos suicidas o intento de suicidio (menos de una semana)
- Haber firmado el consentimiento informado
- Ser fluido en francés
- Capaz de comprender la naturaleza, los objetivos y la metodología del estudio.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de esquizofrenia a lo largo de la vida según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales - V (DSM-V)
- Trastorno alimentario actual según criterios DSM-V
- Paciente en medidas de protección (tutela o tutela)
- Sujeto privado de libertad (resolución judicial o administrativa)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
Psicología positiva (diario de gratitud)
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Diario de gratitud (Emmons y Stern, 2013) Todas las noches, los pacientes tienen que escribir las cosas por las que se sienten agradecidos. |
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Comparador de placebos: Grupo de control
Lista alimentaria
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Diario de alimentos (es decir, lista alimentaria): Los pacientes tienen que anotar la lista de alimentos ingeridos durante el día. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción del dolor psicológico utilizando una escala de Likert
Periodo de tiempo: En la inclusión y el día 8 (el día siguiente a la finalización de la intervención)
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Reducción del dolor psicológico, en agradecimiento vs grupo control, entre el inicio y el final de la intervención, utilizando una escala de Likert.
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En la inclusión y el día 8 (el día siguiente a la finalización de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción del dolor psicológico utilizando una escala de Likert
Periodo de tiempo: En el día 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
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Reducción del dolor psicológico, en agradecimiento vs grupo control, al inicio y al final de cada ejercicio, utilizando una escala de likert.
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En el día 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
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intensidad de la ideación suicida
Periodo de tiempo: En la inclusión y el día 8 (el día siguiente a la finalización de la intervención)
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Reducción de la intensidad de la ideación suicida, en agradecimiento vs grupo control entre el inicio y el final de la intervención utilizando una Escala de Likert y la Escala de Ideación Suicida (SSI).
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En la inclusión y el día 8 (el día siguiente a la finalización de la intervención)
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Intensidad de la desesperanza
Periodo de tiempo: En la inclusión y el día 8 (el día siguiente a la finalización de la intervención)
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Reducción de la desesperanza, en gratitud vs grupo control entre el inicio y el final de la intervención, utilizando una Escala de Likert y la Escala de Desesperanza de Beck (BHS).
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En la inclusión y el día 8 (el día siguiente a la finalización de la intervención)
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Intensidad del optimismo
Periodo de tiempo: En la inclusión y el día 8 (el día siguiente a la finalización de la intervención)
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Reducción de la desesperanza, en agradecimiento vs grupo control entre el inicio y el final de la intervención, utilizando una Escala Likert y el Life Orientation Test-Revised (LOT-R).
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En la inclusión y el día 8 (el día siguiente a la finalización de la intervención)
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Intensidad de los síntomas depresivos utilizando el Inventario de Depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Día 8 (el día siguiente a la finalización de la intervención)
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Reducción de los síntomas depresivos entre el inicio y el final de la intervención, utilizando el Inventario de Depresión de Beck (BDI)
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Día 8 (el día siguiente a la finalización de la intervención)
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Intensidad de los síntomas ansiosos mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Estado (SAI-Estado)
Periodo de tiempo: Día 8 (el día siguiente a la finalización de la intervención)
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Reducción de los síntomas ansiosos entre el inicio y el final de la intervención, utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Estado (SAI-State)
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Día 8 (el día siguiente a la finalización de la intervención)
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Utilidad percibida de la intervención utilizando una escala de Likert
Periodo de tiempo: Día 8 (el día siguiente a la finalización de la intervención)
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Evaluación de la utilidad percibida de cada intervención, mediante una escala de Likert.
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Día 8 (el día siguiente a la finalización de la intervención)
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Intensidad de la ideación suicida
Periodo de tiempo: En el día 1, 2, 3,4 5, 6, 7
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Reducción de la intensidad de la ideación suicida, en agradecimiento vs grupo control entre el inicio y el final de cada ejercicio, utilizando una Escala de Likert.
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En el día 1, 2, 3,4 5, 6, 7
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Intensidad de la desesperanza
Periodo de tiempo: En el día 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
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Reducción de la desesperanza, en agradecimiento vs grupo control entre el inicio y el final de cada ejercicio, utilizando una Escala de Likert.
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En el día 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
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Intensidad del optimismo
Periodo de tiempo: En el día 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
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Reducción de la desesperanza, en agradecimiento vs grupo control entre el inicio y el final de cada ejercicio, utilizando una Escala de Likert.
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En el día 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UF 9557
- 2015-A00358-41 (Otro identificador: FRANCE: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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