Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Positieve psychologie bij suïcidale patiënten (POPS)

1 augustus 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Effectiviteit van positieve psychologie bij suïcidale patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Zelfmoord is een groot gezondheidsprobleem. Weken na psychiatrische opname vormen een periode met een hoog suïciderisico voor degenen die momenteel suïcidegedachten of -pogingen hebben. Onlangs suggereerde een pilootstudie de haalbaarheid van positieve psychologie bij patiënten in een suïcidale crisis. Met name dankbaarheidsoefeningen suggereerden verbetering in optimisme en hopeloosheid, twee dimensies die verband houden met zelfmoord. Bovendien wordt dankbaarheid in verband gebracht met zelfmoordgedachten en -pogingen, onafhankelijk van depressie. Daarom willen onderzoekers de eerste gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om de effectiviteit van dankbaarheidsoefeningen (versus controletaak) bij suïcidale intramurale patiënten te beoordelen op 1) psychologische pijnvermindering 2) suïcidale gedachten, hopeloosheid, optimisme, depressieve symptomatologie en angstverbetering.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studieopzet: monocentrische gerandomiseerde gecontroleerde studie

methoden:

206 opgenomen patiënten (Afdeling Spoedeisende Psychiatrie en Post Acute Zorg), tussen 18 en 65 jaar oud, die een suïcidepoging hebben gedaan voordat ze in het ziekenhuis werden opgenomen of met actieve suïcidale gedachten op het moment van de psychiatrische ziekenhuisopname. Patiënten met schizofrenie zijn uitgesloten.

Randomisatie in twee groepen: positieve psychologie (d.w.z. dankbaarheidsdagboek) (n = 103) of controletaak (d.w.z. eetdagboek) (n = 103), dagelijkse oefeningen gedurende 7 dagen (aanvullend op de gebruikelijke behandeling).

Klinische beoordeling: 1) bij aanvang (de dag vóór het begin van de interventie) (V0); 2) korte dagelijkse zelfevaluaties (direct voor en na de oefening); 3) de dag die volgt op de laatste dag van de interventie (V1).

  • V0 : sociaal-demografische gegevens, behandelingen, psychopathologie, zelfmoordgedachten, depressieve en angstige symptomen, psychologische pijn, optimisme, hopeloosheid.
  • Dagelijkse zelfbeoordelingen: psychologische pijn, optimisme, hopeloosheid
  • V1: behandelingen suïcidale gedachten, depressieve en angstige symptomen, psychologische pijn, optimisme, hopeloosheid, interventietevredenheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

206

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekenhuisopname wegens suïcidale gedachten of suïcidepoging (vanaf minder dan een week)
  • Geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
  • Spreek vloeiend Frans
  • In staat om de aard, doelstellingen en methodologie van het onderzoek te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Levenslange geschiedenis van schizofrenie volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - V (DSM-V) criteria
  • Huidige eetstoornis volgens DSM-V-criteria
  • Patiënt over beschermende maatregelen (voogdij of curatele)
  • Onderdaan van vrijheidsbeneming (rechterlijke of administratieve beslissing)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Positieve psychologie (dagboek over dankbaarheid)
Gedragsmatig: Positieve psychologie

Dankbaarheid Journal (Emmons en Stern, 2013)

Elke avond moeten patiënten opschrijven waar ze dankbaar voor zijn.
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Voedings lijst
Gedragsmatig: Placebo (voedseldagboek)

Voedingsdagboek (d.w.z. voedingslijst):

Patiënten moeten de lijst met voedingsmiddelen die gedurende de dag worden gegeten, opschrijven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychologische pijnvermindering met behulp van een Likert-schaal
Tijdsspanne: Bij opname en dag 8 (de dag na het einde van de ingreep)
Psychologische pijnvermindering, in dankbaarheid versus controlegroep, tussen het begin en het einde van de interventie, met behulp van een Likert-schaal.
Bij opname en dag 8 (de dag na het einde van de ingreep)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychologische pijnvermindering met behulp van een Likert-schaal
Tijdsspanne: Op dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Psychologische pijnvermindering, in dankbaarheid versus controlegroep, het begin en het einde van elke oefening, met behulp van een Likert-schaal.
Op dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
intensiteit van zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Bij opname en dag 8 (de dag na het einde van de ingreep)
Vermindering van de intensiteit van zelfmoordgedachten, in dankbaarheid versus controlegroep tussen het begin en het einde van de interventie met behulp van een Likert-schaal en de schaal voor zelfmoordgedachten (SSI).
Bij opname en dag 8 (de dag na het einde van de ingreep)
Intensiteit van hopeloosheid
Tijdsspanne: Bij opname en dag 8 (de dag na het einde van de ingreep)
Vermindering van hopeloosheid, in dankbaarheid versus controlegroep tussen het begin en het einde van de interventie, met behulp van een Likert-schaal en de Beck Hopelessness Scale (BHS).
Bij opname en dag 8 (de dag na het einde van de ingreep)
Intens optimisme
Tijdsspanne: Bij opname en dag 8 (de dag na het einde van de ingreep)
Vermindering van hopeloosheid, in dankbaarheid versus controlegroep tussen het begin en het einde van de interventie, met behulp van een Likert-schaal en de Life Orientation Test-Revised (LOT-R).
Bij opname en dag 8 (de dag na het einde van de ingreep)
Intensiteit van depressieve symptomen met behulp van de Beck Depression Inventory (BDI)
Tijdsspanne: Dag 8 (de dag na het einde van de ingreep)
Vermindering van depressieve symptomen tussen het begin en het einde van de interventie, met behulp van de Beck Depression Inventory (BDI)
Dag 8 (de dag na het einde van de ingreep)
Intensiteit van angstige symptomen met behulp van de State Anxiety Inventory-State (SAI-State)
Tijdsspanne: Dag 8 (de dag na het einde van de ingreep)
Vermindering van angstige symptomen tussen het begin en het einde van de interventie, met behulp van de State Anxiety Inventory-State (SAI-State)
Dag 8 (de dag na het einde van de ingreep)
Waargenomen nut van de interventie met behulp van een Likert-schaal
Tijdsspanne: Dag 8 (de dag na het einde van de ingreep)
Evaluatie van het waargenomen nut van elke interventie, met behulp van een Likert-schaal.
Dag 8 (de dag na het einde van de ingreep)
Intensiteit van zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Op dag 1, 2, 3,4 5, 6, 7
Vermindering van de intensiteit van zelfmoordgedachten, in dankbaarheid versus controlegroep tussen het begin en het einde van elke oefening, met behulp van een Likert-schaal.
Op dag 1, 2, 3,4 5, 6, 7
Intensiteit van hopeloosheid
Tijdsspanne: Op dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Vermindering van hopeloosheid, in dankbaarheid versus controlegroep tussen het begin en het einde van elke oefening, met behulp van een Likert-schaal.
Op dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Intens optimisme
Tijdsspanne: Op dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Vermindering van hopeloosheid, in dankbaarheid versus controlegroep tussen het begin en het einde van elke oefening, met behulp van een Likert-schaal.
Op dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UF 9557
  • 2015-A00358-41 (Andere identificatie: FRANCE: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren