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Psychologie positive chez les patients suicidaires (POPS)

1 août 2016 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Efficacité de la psychologie positive chez les patients suicidaires : un essai contrôlé randomisé

Le suicide est un problème de santé majeur. Les semaines suivant l'admission en psychiatrie sont une période à haut risque suicidaire pour ceux qui ont des idées ou des tentatives suicidaires. Récemment, une étude pilote a suggéré la faisabilité de la psychologie positive chez les patients en crise suicidaire. Notamment, les exercices de gratitude ont suggéré une amélioration de l'optimisme et du désespoir, deux dimensions associées au suicide. De plus, la gratitude a été associée aux idées et tentatives suicidaires, indépendamment de la dépression. Ainsi, les chercheurs souhaitent mener la première étude contrôlée randomisée afin d'évaluer l'efficacité des exercices de gratitude (vs tâche de contrôle) chez les patients hospitalisés suicidaires, sur 1) la réduction de la douleur psychologique 2) les idées suicidaires, le désespoir, l'optimisme, la symptomatologie dépressive et l'amélioration de l'anxiété.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception de l'étude : étude contrôlée randomisée monocentrique

Méthodes :

206 patients hospitalisés (Service d'urgences psychiatriques et de soins de suite), âgés de 18 à 65 ans, ayant tenté de se suicider avant l'hospitalisation ou ayant des idées suicidaires actives au moment de l'hospitalisation psychiatrique. Les patients souffrant de schizophrénie sont exclus.

Randomisation en deux groupes : Psychologie positive (i.e. journal de gratitude) (n = 103) ou Tâche contrôle (i.e. journal alimentaire) (n = 103), exercices quotidiens pendant 7 jours (en complément du traitement habituel).

Bilan clinique : 1) au départ (la veille du début de l'intervention) (V0) ; 2) de courtes auto-évaluations quotidiennes (immédiatement avant et après l'exercice) ; 3) le lendemain du dernier jour de l'intervention (V1).

  • V0 : données socio-démographiques, traitements, psychopathologie, idées suicidaires, symptomatologie dépressive et anxieuse, douleur psychologique, optimisme, désespoir.
  • Auto-évaluations quotidiennes : douleur psychologique, optimisme, désespoir
  • V1 : traitements idéation suicidaire, symptomatologie dépressive et anxieuse, douleur psychique, optimisme, désespoir, intervention satisfaction.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

206

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, France

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être hospitalisé pour pensées suicidaires ou tentative de suicide (depuis moins d'une semaine)
  • Avoir signé un consentement éclairé
  • Parler couramment le français
  • Capable de comprendre la nature, les objectifs et la méthodologie de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de schizophrénie au cours de la vie selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - V (DSM-V)
  • Trouble alimentaire actuel selon les critères du DSM-V
  • Patient en mesure de protection (tutelle ou curatelle)
  • Personne privée de liberté (décision judiciaire ou administrative)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Psychologie positive (journal de gratitude)

Journal de gratitude (Emmons et Stern, 2013)

Chaque soir, les patients doivent écrire les choses pour lesquelles ils se sentent reconnaissants.

Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Liste alimentaire

Journal alimentaire (c.-à-d. liste alimentaire) :

Les patients doivent écrire la liste des aliments consommés pendant la journée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la douleur psychologique à l'aide d'une échelle de Likert
Délai: A l'inclusion et au jour 8 (le lendemain de la fin de l'intervention)
Réduction de la douleur psychologique, en gratitude vs groupe témoin, entre le début et la fin de l'intervention, à l'aide d'une échelle de Likert.
A l'inclusion et au jour 8 (le lendemain de la fin de l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la douleur psychologique à l'aide d'une échelle de Likert
Délai: Au jour 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Réduction de la douleur psychologique, en gratitude vs groupe témoin, au début et à la fin de chaque exercice, à l'aide d'une échelle de Likert.
Au jour 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
intensité des idées suicidaires
Délai: A l'inclusion et au jour 8 (le lendemain de la fin de l'intervention)
Réduction de l'intensité des idées suicidaires, en gratitude vs groupe témoin entre le début et la fin de l'intervention à l'aide d'une échelle de Likert et de l'échelle des idées suicidaires (SSI).
A l'inclusion et au jour 8 (le lendemain de la fin de l'intervention)
Intensité du désespoir
Délai: A l'inclusion et au jour 8 (le lendemain de la fin de l'intervention)
Réduction du désespoir, en gratitude vs groupe témoin entre le début et la fin de l'intervention, en utilisant une échelle de Likert et l'échelle de Beck Hopelessness (BHS).
A l'inclusion et au jour 8 (le lendemain de la fin de l'intervention)
Intensité d'optimisme
Délai: A l'inclusion et au jour 8 (le lendemain de la fin de l'intervention)
Réduction du désespoir, en gratitude vs groupe témoin entre le début et la fin de l'intervention, en utilisant une échelle de Likert et le Life Orientation Test-Revised (LOT-R).
A l'inclusion et au jour 8 (le lendemain de la fin de l'intervention)
Intensité des symptômes dépressifs à l'aide du Beck Depression Inventory (BDI)
Délai: Jour 8 (le lendemain de la fin de l'intervention)
Réduction des symptômes dépressifs entre le début et la fin de l'intervention, à l'aide du Beck Depression Inventory (BDI)
Jour 8 (le lendemain de la fin de l'intervention)
Intensité des symptômes anxieux à l'aide du State Anxiety Inventory- State (SAI-State)
Délai: Jour 8 (le lendemain de la fin de l'intervention)
Réduction des symptômes anxieux entre le début et la fin de l'intervention, en utilisant le State Anxiety Inventory- State (SAI-State)
Jour 8 (le lendemain de la fin de l'intervention)
Utilité perçue de l'intervention à l'aide d'une échelle de Likert
Délai: Jour 8 (le lendemain de la fin de l'intervention)
Évaluation de l'utilité perçue de chaque intervention, à l'aide d'une échelle de Likert.
Jour 8 (le lendemain de la fin de l'intervention)
Intensité des idées suicidaires
Délai: Au jour 1, 2, 3,4 5, 6, 7
Réduction de l'intensité des idées suicidaires, en gratitude vs groupe témoin entre le début et la fin de chaque exercice, à l'aide d'une échelle de Likert.
Au jour 1, 2, 3,4 5, 6, 7
Intensité du désespoir
Délai: Au jour 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Réduction du désespoir, en gratitude vs groupe témoin entre le début et la fin de chaque exercice, à l'aide d'une échelle de Likert.
Au jour 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Intensité d'optimisme
Délai: Au jour 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Réduction du désespoir, en gratitude vs groupe témoin entre le début et la fin de chaque exercice, à l'aide d'une échelle de Likert.
Au jour 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2016

Première publication (Estimation)

4 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UF 9557
  • 2015-A00358-41 (Autre identifiant: FRANCE: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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