- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02855736
Psychologie positive chez les patients suicidaires (POPS)
Efficacité de la psychologie positive chez les patients suicidaires : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de l'étude : étude contrôlée randomisée monocentrique
Méthodes :
206 patients hospitalisés (Service d'urgences psychiatriques et de soins de suite), âgés de 18 à 65 ans, ayant tenté de se suicider avant l'hospitalisation ou ayant des idées suicidaires actives au moment de l'hospitalisation psychiatrique. Les patients souffrant de schizophrénie sont exclus.
Randomisation en deux groupes : Psychologie positive (i.e. journal de gratitude) (n = 103) ou Tâche contrôle (i.e. journal alimentaire) (n = 103), exercices quotidiens pendant 7 jours (en complément du traitement habituel).
Bilan clinique : 1) au départ (la veille du début de l'intervention) (V0) ; 2) de courtes auto-évaluations quotidiennes (immédiatement avant et après l'exercice) ; 3) le lendemain du dernier jour de l'intervention (V1).
- V0 : données socio-démographiques, traitements, psychopathologie, idées suicidaires, symptomatologie dépressive et anxieuse, douleur psychologique, optimisme, désespoir.
- Auto-évaluations quotidiennes : douleur psychologique, optimisme, désespoir
- V1 : traitements idéation suicidaire, symptomatologie dépressive et anxieuse, douleur psychique, optimisme, désespoir, intervention satisfaction.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, France
- Recrutement
-
Contact:
- Catherine Genty, MD
- Numéro de téléphone: +33 4 67 61 45 75
- E-mail: c-genty@chu-montpellier.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être hospitalisé pour pensées suicidaires ou tentative de suicide (depuis moins d'une semaine)
- Avoir signé un consentement éclairé
- Parler couramment le français
- Capable de comprendre la nature, les objectifs et la méthodologie de l'étude
Critère d'exclusion:
- Antécédents de schizophrénie au cours de la vie selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - V (DSM-V)
- Trouble alimentaire actuel selon les critères du DSM-V
- Patient en mesure de protection (tutelle ou curatelle)
- Personne privée de liberté (décision judiciaire ou administrative)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Psychologie positive (journal de gratitude)
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Journal de gratitude (Emmons et Stern, 2013) Chaque soir, les patients doivent écrire les choses pour lesquelles ils se sentent reconnaissants. |
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Liste alimentaire
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Journal alimentaire (c.-à-d. liste alimentaire) : Les patients doivent écrire la liste des aliments consommés pendant la journée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction de la douleur psychologique à l'aide d'une échelle de Likert
Délai: A l'inclusion et au jour 8 (le lendemain de la fin de l'intervention)
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Réduction de la douleur psychologique, en gratitude vs groupe témoin, entre le début et la fin de l'intervention, à l'aide d'une échelle de Likert.
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A l'inclusion et au jour 8 (le lendemain de la fin de l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction de la douleur psychologique à l'aide d'une échelle de Likert
Délai: Au jour 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
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Réduction de la douleur psychologique, en gratitude vs groupe témoin, au début et à la fin de chaque exercice, à l'aide d'une échelle de Likert.
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Au jour 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
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intensité des idées suicidaires
Délai: A l'inclusion et au jour 8 (le lendemain de la fin de l'intervention)
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Réduction de l'intensité des idées suicidaires, en gratitude vs groupe témoin entre le début et la fin de l'intervention à l'aide d'une échelle de Likert et de l'échelle des idées suicidaires (SSI).
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A l'inclusion et au jour 8 (le lendemain de la fin de l'intervention)
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Intensité du désespoir
Délai: A l'inclusion et au jour 8 (le lendemain de la fin de l'intervention)
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Réduction du désespoir, en gratitude vs groupe témoin entre le début et la fin de l'intervention, en utilisant une échelle de Likert et l'échelle de Beck Hopelessness (BHS).
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A l'inclusion et au jour 8 (le lendemain de la fin de l'intervention)
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Intensité d'optimisme
Délai: A l'inclusion et au jour 8 (le lendemain de la fin de l'intervention)
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Réduction du désespoir, en gratitude vs groupe témoin entre le début et la fin de l'intervention, en utilisant une échelle de Likert et le Life Orientation Test-Revised (LOT-R).
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A l'inclusion et au jour 8 (le lendemain de la fin de l'intervention)
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Intensité des symptômes dépressifs à l'aide du Beck Depression Inventory (BDI)
Délai: Jour 8 (le lendemain de la fin de l'intervention)
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Réduction des symptômes dépressifs entre le début et la fin de l'intervention, à l'aide du Beck Depression Inventory (BDI)
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Jour 8 (le lendemain de la fin de l'intervention)
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Intensité des symptômes anxieux à l'aide du State Anxiety Inventory- State (SAI-State)
Délai: Jour 8 (le lendemain de la fin de l'intervention)
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Réduction des symptômes anxieux entre le début et la fin de l'intervention, en utilisant le State Anxiety Inventory- State (SAI-State)
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Jour 8 (le lendemain de la fin de l'intervention)
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Utilité perçue de l'intervention à l'aide d'une échelle de Likert
Délai: Jour 8 (le lendemain de la fin de l'intervention)
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Évaluation de l'utilité perçue de chaque intervention, à l'aide d'une échelle de Likert.
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Jour 8 (le lendemain de la fin de l'intervention)
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Intensité des idées suicidaires
Délai: Au jour 1, 2, 3,4 5, 6, 7
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Réduction de l'intensité des idées suicidaires, en gratitude vs groupe témoin entre le début et la fin de chaque exercice, à l'aide d'une échelle de Likert.
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Au jour 1, 2, 3,4 5, 6, 7
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Intensité du désespoir
Délai: Au jour 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
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Réduction du désespoir, en gratitude vs groupe témoin entre le début et la fin de chaque exercice, à l'aide d'une échelle de Likert.
|
Au jour 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
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Intensité d'optimisme
Délai: Au jour 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
|
Réduction du désespoir, en gratitude vs groupe témoin entre le début et la fin de chaque exercice, à l'aide d'une échelle de Likert.
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Au jour 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UF 9557
- 2015-A00358-41 (Autre identifiant: FRANCE: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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