Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Positiv psykologi hos suicidala patienter (POPS)

1 augusti 2016 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Effektiviteten av positiv psykologi hos suicidala patienter: en randomiserad kontrollerad studie

Självmord är ett stort hälsoproblem. Veckor efter psykiatrisk inläggning är en period med hög självmordsrisk för dem som har aktuella självmordstankar eller självmordsförsök. Nyligen antydde en pilotstudie genomförbarheten av positiv psykologi hos patienter i suicidal kris. Särskilt antydde tacksamhetsövningar förbättringar i optimism och hopplöshet, två dimensioner förknippade med självmord. Dessutom har tacksamhet förknippats med självmordstankar och självmordsförsök, oberoende av depression. Därför vill utredarna genomföra den första randomiserade kontrollerade studien för att bedöma effektiviteten av tacksamhetsövningar (vs kontrolluppgift) hos suicidala slutenvårdspatienter, på 1) psykologisk smärtreduktion 2) självmordstankar, hopplöshet, optimism, depressiv symptomatologi och förbättring av ångest.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiedesign: monocentrisk randomiserad kontrollerad studie

Metoder:

206 slutenvårdspatienter (Akutavdelningen för psykiatri och postakut vård), mellan 18 och 65 år gamla, som har försökt begå självmord före sjukhusvistelse eller har aktuella självmordstankar vid tidpunkten för den psykiatriska sjukhusvistelsen. Patienter som lider av schizofreni är uteslutna.

Randomisering i två grupper: Positiv psykologi (dvs tacksamhetsjournal) (n = 103) eller kontrolluppgift (dvs matdagbok) (n = 103), dagliga övningar under 7 dagar (som tillägg från vanlig behandling).

Klinisk bedömning: 1) vid baslinjen (dagen innan interventionen börjar) (V0); 2) korta dagliga självutvärderingar (direkt före och efter träningen); 3) dagen efter den sista dagen för insatsen (V1).

  • V0 : sociodemografiska data, behandlingar, psykopatologi, självmordstankar, depressiv och ångestfylld symptomatologi, psykologisk smärta, optimism, hopplöshet.
  • Dagliga självbedömningar: psykisk smärta, optimism, hopplöshet
  • V1 : behandlingar av självmordstankar, depressiv och ångestfylld symptomatologi, psykologisk smärta, optimism, hopplöshet, interventionstillfredsställelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

206

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara inlagd på sjukhus för självmordstankar eller självmordsförsök (från mindre än en vecka)
  • Efter att ha undertecknat informerat samtycke
  • Behärska franska flytande
  • Kunna förstå studiens natur, syfte och metodik

Exklusions kriterier:

  • Livstidshistoria av schizofreni enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - V (DSM-V) kriterier
  • Aktuell ätstörning enligt DSM-V kriterier
  • Patient på skyddsåtgärder (förmyndarskap eller förvaltarskap)
  • Frihetsberövad subjekt (rättsligt eller administrativt beslut)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Positiv psykologi (tacksamhetstidskrift)
Beteende: Positiv psykologi

Gratitude Journal (Emmons och Stern, 2013)

Varje kväll måste patienterna skriva ner det de känner tacksamhet över.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Försörjningslista
Beteende: Placebo (matdagbok)

Mattidning (dvs. matlista):

Patienterna måste skriva ner listan över livsmedel som äts under dagen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykologisk smärtlindring med en likert-skala
Tidsram: Vid inkluderingen och dag 8 (dagen efter avslutad intervention)
Psykologisk smärtreduktion, i tacksamhet vs kontrollgrupp, mellan början och slutet av interventionen, med hjälp av en likert-skala.
Vid inkluderingen och dag 8 (dagen efter avslutad intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykologisk smärtlindring med en likert-skala
Tidsram: På dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Psykologisk smärtreduktion, i tacksamhet vs kontrollgrupp, början och slutet av varje övning, med hjälp av en likert-skala.
På dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
intensiteten av självmordstankar
Tidsram: Vid inkluderingen och dag 8 (dagen efter avslutad intervention)
Minskning av intensiteten av självmordstankar, i tacksamhet kontra kontrollgrupp mellan början och slutet av interventionen med hjälp av en Likert-skala och skalan för självmordstankar (SSI).
Vid inkluderingen och dag 8 (dagen efter avslutad intervention)
Hopplöshetens intensitet
Tidsram: Vid inkluderingen och dag 8 (dagen efter avslutad intervention)
Minskning av hopplöshet, i tacksamhet kontra kontrollgrupp mellan början och slutet av interventionen, med hjälp av en Likert-skala och Beck Hopelessness-skalan (BHS).
Vid inkluderingen och dag 8 (dagen efter avslutad intervention)
Intensiteten av optimism
Tidsram: Vid inkluderingen och dag 8 (dagen efter avslutad intervention)
Minskning av hopplöshet, i tacksamhet kontra kontrollgrupp mellan början och slutet av interventionen, med hjälp av en Likert-skala och Life Orientation Test-Revised (LOT-R).
Vid inkluderingen och dag 8 (dagen efter avslutad intervention)
Intensiteten av depressiva symtom med hjälp av Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: Dag 8 (dagen efter avslutad intervention)
Minskning av depressiva symtom mellan början och slutet av interventionen med hjälp av Beck Depression Inventory (BDI)
Dag 8 (dagen efter avslutad intervention)
Intensiteten av ångestsymtom med hjälp av State Anxiety Inventory-State (SAI-State)
Tidsram: Dag 8 (dagen efter avslutad intervention)
Minskning av ångestsymtom mellan början och slutet av interventionen, med hjälp av State Anxiety Inventory-State (SAI-State)
Dag 8 (dagen efter avslutad intervention)
Upplevd användbarhet av interventionen med hjälp av en likert-skala
Tidsram: Dag 8 (dagen efter avslutad intervention)
Utvärdering av den upplevda användbarheten av varje intervention, med hjälp av en likert-skala.
Dag 8 (dagen efter avslutad intervention)
Intensiteten av självmordstankar
Tidsram: På dag 1, 2, 3, 4 5, 6, 7
Minskning av intensiteten av självmordstankar, i tacksamhet kontra kontrollgrupp mellan början och slutet av varje övning, med hjälp av en Likert-skala.
På dag 1, 2, 3, 4 5, 6, 7
Hopplöshetens intensitet
Tidsram: På dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Minskning av hopplöshet, i tacksamhet kontra kontrollgrupp mellan början och slutet av varje övning, med hjälp av en Likert-skala.
På dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Intensiteten av optimism
Tidsram: På dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Minskning av hopplöshet, i tacksamhet kontra kontrollgrupp mellan början och slutet av varje övning, med hjälp av en Likert-skala.
På dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

4 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UF 9557
  • 2015-A00358-41 (Annan identifierare: FRANCE: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera