Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Positiv psykologi hos suicidale pasienter (POPS)

1. august 2016 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Effektiviteten av positiv psykologi hos suicidale pasienter: en randomisert kontrollert prøvelse

Selvmord er et stort helseproblem. Uker etter psykiatrisk innleggelse er en periode med høy selvmordsrisiko for de som har aktuelle selvmordstanker eller selvmordsforsøk. Nylig antydet en pilotstudie muligheten for positiv psykologi hos pasienter i selvmordskrise. Spesielt antydet takknemlighetsøvelser forbedring i optimisme og håpløshet, to dimensjoner knyttet til selvmord. Dessuten har takknemlighet vært assosiert med selvmordstanker og selvmordsforsøk, uavhengig av depresjon. Derfor ønsker etterforskere å gjennomføre den første randomiserte kontrollerte studien for å vurdere effektiviteten av takknemlighetsøvelser (vs kontrolloppgave) hos suicidale innlagte pasienter, på 1) psykologisk smertereduksjon 2) selvmordstanker, håpløshet, optimisme, depressiv symptomatologi og angstforbedring.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedesign: monosentrisk randomisert kontrollert studie

Metoder:

206 innlagte pasienter (Avdeling for akuttpsykiatri og postakutt omsorg), mellom 18 og 65 år, som har forsøkt selvmord før innleggelse eller har aktive selvmordstanker på tidspunktet for den psykiatriske innleggelsen. Pasienter som lider av schizofreni er ekskludert.

Randomisering i to grupper: Positiv psykologi (dvs. takknemlighetsjournal) (n = 103) eller kontrolloppgave (dvs. matjournal) (n = 103), daglige øvelser i løpet av 7 dager (i tillegg til vanlig behandling).

Klinisk vurdering: 1) ved baseline (dagen før intervensjonen begynner) (V0); 2) korte daglige selvevalueringer (umiddelbart før og etter treningen); 3) dagen etter siste dag av inngrepet (V1).

  • V0 : sosiodemografiske data, behandlinger, psykopatologi, selvmordstanker, depressiv og engstelig symptomatologi, psykologisk smerte, optimisme, håpløshet.
  • Daglige selvevalueringer: psykisk smerte, optimisme, håpløshet
  • V1: behandling av selvmordstanker, depressiv og engstelig symptomatologi, psykologisk smerte, optimisme, håpløshet, intervensjonstilfredshet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

206

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli innlagt på sykehus for selvmordstanker eller selvmordsforsøk (fra mindre enn en uke)
  • Etter å ha signert informert samtykke
  • Vær flytende i fransk
  • Kunne forstå studiens natur, mål og metodikk

Ekskluderingskriterier:

  • Livstidshistorie med schizofreni i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - V (DSM-V) kriterier
  • Aktuell spiseforstyrrelse i henhold til DSM-V kriterier
  • Pasient på beskyttelsestiltak (vergemål eller tillitsmannskap)
  • Frihetsberøvet subjekt (rettslig eller administrativ avgjørelse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Positiv psykologi (takknemlighetsjournal)
Atferdsmessig: Positiv psykologi

Gratitude Journal (Emmons og Stern, 2013)

Hver kveld må pasientene skrive ned de tingene de er takknemlige for.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Alimentær liste
Atferdsmessig: Placebo (matjournal)

Matjournal (dvs. matliste):

Pasienter må skrive ned listen over matvarer som spises i løpet av dagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk smertereduksjon ved hjelp av en likert-skala
Tidsramme: Ved inkludering og dag 8 (dagen etter avsluttet intervensjon)
Psykologisk smertereduksjon, i takknemlighet vs kontrollgruppe, mellom begynnelsen og slutten av intervensjonen, ved hjelp av en likert-skala.
Ved inkludering og dag 8 (dagen etter avsluttet intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk smertereduksjon ved hjelp av en likert-skala
Tidsramme: På dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Psykologisk smertereduksjon, i takknemlighet vs kontrollgruppe, begynnelsen og slutten av hver øvelse, ved hjelp av en likert-skala.
På dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
intensiteten av selvmordstanker
Tidsramme: Ved inkludering og dag 8 (dagen etter avsluttet intervensjon)
Reduksjon av intensiteten av selvmordstanker, i takknemlighet vs kontrollgruppe mellom begynnelsen og slutten av intervensjonen ved å bruke en Likert-skala og skalaen for selvmordstanker (SSI).
Ved inkludering og dag 8 (dagen etter avsluttet intervensjon)
Intensitet av håpløshet
Tidsramme: Ved inkludering og dag 8 (dagen etter avsluttet intervensjon)
Reduksjon av håpløshet, i takknemlighet vs kontrollgruppe mellom begynnelsen og slutten av intervensjonen, ved å bruke en Likert-skala og Beck Hopelessness Scale (BHS).
Ved inkludering og dag 8 (dagen etter avsluttet intervensjon)
Intensitet av optimisme
Tidsramme: Ved inkludering og dag 8 (dagen etter avsluttet intervensjon)
Reduksjon av håpløshet, i takknemlighet vs kontrollgruppe mellom begynnelsen og slutten av intervensjonen, ved bruk av en Likert-skala og Life Orientation Test-Revised (LOT-R).
Ved inkludering og dag 8 (dagen etter avsluttet intervensjon)
Intensitet av depressive symptomer ved å bruke Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Dag 8 (dagen etter avsluttet intervensjon)
Reduksjon av depressive symptomer mellom begynnelsen og slutten av intervensjonen, ved å bruke Beck Depression Inventory (BDI)
Dag 8 (dagen etter avsluttet intervensjon)
Intensitet av angstsymptomer ved bruk av State Anxiety Inventory-State (SAI-State)
Tidsramme: Dag 8 (dagen etter avsluttet intervensjon)
Reduksjon av angstsymptomer mellom begynnelsen og slutten av intervensjonen, ved å bruke State Anxiety Inventory-State (SAI-State)
Dag 8 (dagen etter avsluttet intervensjon)
Opplevd nytteverdi av intervensjonen ved hjelp av en likert-skala
Tidsramme: Dag 8 (dagen etter avsluttet intervensjon)
Evaluering av den opplevde nytten av hver intervensjon, ved hjelp av en likert-skala.
Dag 8 (dagen etter avsluttet intervensjon)
Intensiteten av selvmordstanker
Tidsramme: På dag 1, 2, 3, 4 5, 6, 7
Reduksjon av intensiteten av selvmordstanker, i takknemlighet vs kontrollgruppe mellom begynnelsen og slutten av hver øvelse, ved hjelp av en Likert-skala.
På dag 1, 2, 3, 4 5, 6, 7
Intensitet av håpløshet
Tidsramme: På dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Reduksjon av håpløshet, i takknemlighet vs kontrollgruppe mellom begynnelsen og slutten av hver øvelse, ved hjelp av en Likert-skala.
På dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Intensitet av optimisme
Tidsramme: På dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Reduksjon av håpløshet, i takknemlighet vs kontrollgruppe mellom begynnelsen og slutten av hver øvelse, ved hjelp av en Likert-skala.
På dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UF 9557
  • 2015-A00358-41 (Annen identifikator: FRANCE: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere