Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozitivní psychologie u sebevražedných pacientů (POPS)

1. srpna 2016 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Efektivita pozitivní psychologie u sebevražedných pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Sebevražda je velkým zdravotním problémem. Týdny po přijetí na psychiatrii jsou obdobím s vysokým rizikem sebevraždy pro ty, kteří mají aktuální sebevražedné myšlenky nebo pokusy o sebevraždu. Nedávno pilotní studie naznačila proveditelnost pozitivní psychologie u pacientů v sebevražedné krizi. Zejména cvičení vděčnosti naznačovalo zlepšení optimismu a beznaděje, dvou dimenzí spojených se sebevraždou. Kromě toho byla vděčnost spojena se sebevražednými myšlenkami a pokusy, nezávisle na depresi. Vyšetřovatelé tedy chtějí provést první randomizovanou kontrolovanou studii, aby zhodnotili účinnost cvičení vděčnosti (vs. kontrolní úkol) u sebevražedných hospitalizovaných pacientů na 1) zmírnění psychické bolesti 2) sebevražedných myšlenkách, beznaději, optimismu, depresivní symptomatologii a zlepšení úzkosti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design studie: monocentrická randomizovaná kontrolovaná studie

Metody:

206 hospitalizovaných pacientů (Oddělení urgentní psychiatrie a postakutní péče) ve věku 18 až 65 let, kteří se před hospitalizací pokusili o sebevraždu nebo v době hospitalizace na psychiatrii měli aktivní sebevražedné myšlenky. Pacienti trpící schizofrenií jsou vyloučeni.

Randomizace do dvou skupin: Pozitivní psychologie (tj. deník vděčnosti) (n = 103) nebo Kontrolní úkol (tj. deník jídla) (n = 103), každodenní cvičení po dobu 7 dnů (jako doplněk k obvyklé léčbě).

Klinické hodnocení: 1) na začátku (den před začátkem intervence) (V0); 2) krátké denní sebehodnocení (bezprostředně před a po cvičení); 3) den následující po posledním dni zásahu (V1).

  • V0: sociodemografické údaje, léčba, psychopatologie, sebevražedné myšlenky, depresivní a úzkostná symptomatologie, psychická bolest, optimismus, beznaděj.
  • Každodenní sebehodnocení: psychická bolest, optimismus, beznaděj
  • V1: léčba sebevražedných myšlenek, depresivní a úzkostné symptomatologie, psychická bolest, optimismus, beznaděj, spokojenost s intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

206

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být hospitalizován pro sebevražedné myšlenky nebo pokus o sebevraždu (za méně než týden)
  • Po podepsání informovaného souhlasu
  • Umět plynně francouzsky
  • Dokáže porozumět podstatě, cílům a metodologii studia

Kritéria vyloučení:

  • Celoživotní anamnéza schizofrenie podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch - V (DSM-V) kritéria
  • Současná porucha příjmu potravy podle kritérií DSM-V
  • Pacient na ochranných opatřeních (opatrovnictví nebo poručnictví)
  • Subjekt zbavený svobody (soudní nebo správní rozhodnutí)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Pozitivní psychologie (žurnál vděčnosti)
Behaviorální: Pozitivní psychologie

Gratitude Journal (Emmons a Stern, 2013)

Každý večer si pacienti musí zapisovat věci, za které cítí vděčnost.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Potravinový seznam
Behaviorální: Placebo (potravinový deník)

Food Journal (tj. seznam potravin):

Pacienti si musí zapisovat seznam potravin, které během dne snědli.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychologické snížení bolesti pomocí Likertovy škály
Časové okno: Při zařazení a 8. den (den po ukončení intervence)
Psychologické snížení bolesti, ve vděčnosti versus kontrolní skupina, mezi začátkem a koncem intervence, pomocí Likertovy škály.
Při zařazení a 8. den (den po ukončení intervence)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychologické snížení bolesti pomocí Likertovy škály
Časové okno: V den 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Psychologické snížení bolesti, ve vděčnosti vs. kontrolní skupina, začátek a konec každého cvičení pomocí Likertovy škály.
V den 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
intenzita sebevražedných myšlenek
Časové okno: Při zařazení a 8. den (den po ukončení intervence)
Snížení intenzity sebevražedných myšlenek ve vděčnosti oproti kontrolní skupině mezi začátkem a koncem intervence pomocí Likertovy škály a Škály pro sebevražedné myšlenky (SSI).
Při zařazení a 8. den (den po ukončení intervence)
Intenzita beznaděje
Časové okno: Při zařazení a 8. den (den po ukončení intervence)
Snížení beznaděje ve vděčnosti versus kontrolní skupina mezi začátkem a koncem intervence pomocí Likertovy škály a Beckovy škály beznaděje (BHS).
Při zařazení a 8. den (den po ukončení intervence)
Intenzita optimismu
Časové okno: Při zařazení a 8. den (den po ukončení intervence)
Snížení beznaděje ve vděčnosti oproti kontrolní skupině mezi začátkem a koncem intervence pomocí Likertovy škály a Life Orientation Test-Revised (LOT-R).
Při zařazení a 8. den (den po ukončení intervence)
Intenzita příznaků deprese pomocí Beckova inventáře deprese (BDI)
Časové okno: Den 8 (den po ukončení intervence)
Snížení symptomů deprese mezi začátkem a koncem intervence pomocí Beck Depression Inventory (BDI)
Den 8 (den po ukončení intervence)
Intenzita symptomů úzkosti pomocí State Anxiety Inventory- State (SAI-State)
Časové okno: Den 8 (den po ukončení intervence)
Snížení příznaků úzkosti mezi začátkem a koncem intervence pomocí State Anxiety Inventory- State (SAI-State)
Den 8 (den po ukončení intervence)
Vnímaná užitečnost intervence pomocí Likertovy škály
Časové okno: Den 8 (den po ukončení intervence)
Hodnocení vnímané užitečnosti každé intervence pomocí Likertovy škály.
Den 8 (den po ukončení intervence)
Intenzita sebevražedných myšlenek
Časové okno: V den 1, 2, 3, 4 5, 6, 7
Snížení intenzity sebevražedných myšlenek ve vděčnosti oproti kontrolní skupině mezi začátkem a koncem každého cvičení pomocí Likertovy škály.
V den 1, 2, 3, 4 5, 6, 7
Intenzita beznaděje
Časové okno: V den 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Snížení beznaděje ve vděčnosti oproti kontrolní skupině mezi začátkem a koncem každého cvičení pomocí Likertovy škály.
V den 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Intenzita optimismu
Časové okno: V den 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Snížení beznaděje ve vděčnosti oproti kontrolní skupině mezi začátkem a koncem každého cvičení pomocí Likertovy škály.
V den 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UF 9557
  • 2015-A00358-41 (Jiný identifikátor: FRANCE: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozitivní psychologie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit