Positiivinen psykologia itsemurhapotilailla (POPS)
maanantai 1. elokuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Positiivisen psykologian tehokkuus itsemurhapotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Itsemurha on suuri terveysongelma.
Viikot psykiatriseen vastaanottoon pääsystä ovat erittäin itsemurhariskikausi niille, joilla on parhaillaan itsemurha-ajatuksia tai -yrityksiä.
Äskettäin pilottitutkimus ehdotti positiivisen psykologian toteutettavuutta potilailla, jotka ovat itsemurhakriisissä.
Erityisesti kiitollisuusharjoitukset ehdottivat parannusta optimismiin ja toivottomuuteen, jotka ovat kaksi itsemurhaan liittyvää ulottuvuutta.
Lisäksi kiitollisuus on yhdistetty itsemurha-ajatuksiin ja -yrityksiin masennuksesta riippumatta.
Näin ollen tutkijat haluavat suorittaa ensimmäisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen kiitollisuusharjoitusten (vs kontrollitehtävä) tehokkuuden arvioimiseksi itsemurhapotilailla, 1) psykologisen kivun vähentämisessä 2) itsemurha-ajatuksia, toivottomuutta, optimismia, masennusoireita ja ahdistuksen paranemista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma: yksikeskinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Menetelmät:
206 potilasta (Päivystyspsykiatrian ja jälkiakuutin hoidon osasto), 18–65-vuotiaita, jotka ovat yrittäneet itsemurhaa ennen sairaalahoitoa tai joilla oli aktiivisia itsemurha-ajatuksia psykiatrisen sairaalahoidon aikana. Skitsofreniasta kärsivät potilaat suljetaan pois.
Satunnaistettu kahteen ryhmään: Positive Psychology (eli kiitollisuuspäiväkirja) (n = 103) tai Control Task (eli ruokapäiväkirja) (n = 103), päivittäiset harjoitukset 7 päivän ajan (tavanomaisen hoidon lisänä).
Kliininen arviointi: 1) lähtötilanteessa (päivä ennen interventiota) (V0); 2) lyhyet päivittäiset itsearvioinnit (välittömästi ennen harjoitusta ja sen jälkeen); 3) viimeistä interventiopäivää seuraavana päivänä (V1).
- V0 : sosio-demografiset tiedot, hoidot, psykopatologia, itsemurha-ajatukset, masennus- ja ahdistuneisuusoireet, psyykkinen kipu, optimismi, toivottomuus.
- Päivittäiset itsearvioinnit: psyykkinen kipu, optimismi, toivottomuus
- V1: hoitaa itsemurha-ajatuksia, masennusta ja ahdistusta aiheuttavaa oireyhtymää, psyykkistä kipua, optimismia, toivottomuutta, interventiotyytyväisyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
206
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Ranska
- Rekrytointi
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine Genty, MD
- Puhelinnumero: +33 4 67 61 45 75
- Sähköposti: c-genty@chu-montpellier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalassa itsemurha-ajatusten tai itsemurhayrityksen vuoksi (alle viikon kuluttua)
- Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen
- Puhu sujuvasti ranskaa
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, tavoitteita ja metodologiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Elinikäinen skitsofrenian historia mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan V (DSM-V) kriteerien mukaan
- Nykyinen syömishäiriö DSM-V-kriteerien mukaan
- Potilas, jolla on suojatoimenpiteitä (huoltajuus tai edunvalvonta)
- Vapautettu henkilö (oikeudellinen tai hallinnollinen päätös)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Positiivinen psykologia (kiitollisuuslehti)
|
Gratitude Journal (Emmons ja Stern, 2013) Joka ilta potilaiden on kirjoitettava ylös asiat, joista he ovat kiitollisia. |
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Ruokalista
|
Ruokapäiväkirja (esim. ravintoluettelo): Potilaiden tulee kirjoittaa muistiin päivän aikana syömiensä ruokien luettelo. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologisen kivun vähentäminen likert-asteikolla
Aikaikkuna: Osallistumishetkellä ja 8. päivänä (intervention päättymisen jälkeinen päivä)
|
Psykologisen kivun vähentäminen, kiitollisuus vs. kontrolliryhmä, intervention alun ja lopun välillä käyttäen likert-asteikkoa.
|
Osallistumishetkellä ja 8. päivänä (intervention päättymisen jälkeinen päivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologisen kivun vähentäminen likert-asteikolla
Aikaikkuna: Päivänä 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
|
Psykologisen kivun vähentäminen, kiitollisuus vs kontrolliryhmä, jokaisen harjoituksen alku ja loppu likert-asteikolla.
|
Päivänä 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
|
|
itsemurha-ajatusten voimakkuus
Aikaikkuna: Osallistumishetkellä ja 8. päivänä (intervention päättymisen jälkeinen päivä)
|
Itsemurha-ajatusten intensiteetin vähentäminen kiitollisuuden ja kontrolliryhmän välillä intervention alun ja lopun välillä käyttämällä Likert-asteikkoa ja itsemurha-ajatusten asteikkoa (SSI).
|
Osallistumishetkellä ja 8. päivänä (intervention päättymisen jälkeinen päivä)
|
|
Toivottomuuden voimakkuus
Aikaikkuna: Osallistumishetkellä ja 8. päivänä (intervention päättymisen jälkeinen päivä)
|
Toivottomuuden vähentäminen kiitollisuudessa vs. kontrolliryhmässä intervention alun ja lopun välillä käyttämällä Likert-asteikkoa ja Beckin toivottomuusasteikkoa (BHS).
|
Osallistumishetkellä ja 8. päivänä (intervention päättymisen jälkeinen päivä)
|
|
Optimismin intensiteetti
Aikaikkuna: Osallistumishetkellä ja 8. päivänä (intervention päättymisen jälkeinen päivä)
|
Toivottomuuden vähentäminen kiitollisuuden ja kontrolliryhmän välillä intervention alun ja lopun välillä käyttämällä Likert-asteikkoa ja Life Orientation Test-Revised -testiä (LOT-R).
|
Osallistumishetkellä ja 8. päivänä (intervention päättymisen jälkeinen päivä)
|
|
Masennusoireiden voimakkuus Beck Depression Inventory (BDI) avulla
Aikaikkuna: Päivä 8 (päivä toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Masennusoireiden vähentäminen intervention alun ja lopun välillä käyttämällä Beck Depression Inventory (BDI) -tutkimusta
|
Päivä 8 (päivä toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Ahdistuneisuusoireiden intensiteetti käyttämällä State Anxiety Inventory- State (SAI-State) -tilaa
Aikaikkuna: Päivä 8 (päivä toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Ahdistuneisuusoireiden vähentäminen intervention alun ja lopun välillä käyttämällä State Anxiety Inventory- State (SAI-State) -tilaa
|
Päivä 8 (päivä toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Intervention hyödyllisyyden havaittu käyttö likert-asteikolla
Aikaikkuna: Päivä 8 (päivä toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Kunkin toimenpiteen hyödyllisyyden arvioiminen likert-asteikolla.
|
Päivä 8 (päivä toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Itsemurha-ajatusten voimakkuus
Aikaikkuna: Päivänä 1, 2, 3, 4 5, 6, 7
|
Itsemurha-ajatusten intensiteetin vähentäminen kiitollisuuden ja kontrolliryhmän välillä kunkin harjoituksen alun ja lopun välillä Likert-asteikolla.
|
Päivänä 1, 2, 3, 4 5, 6, 7
|
|
Toivottomuuden voimakkuus
Aikaikkuna: Päivänä 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
|
Toivottomuuden vähentäminen kiitollisuuden ja kontrolliryhmän välillä jokaisen harjoituksen alun ja lopun välillä Likert-asteikolla.
|
Päivänä 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
|
|
Optimismin intensiteetti
Aikaikkuna: Päivänä 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
|
Toivottomuuden vähentäminen kiitollisuuden ja kontrolliryhmän välillä jokaisen harjoituksen alun ja lopun välillä Likert-asteikolla.
|
Päivänä 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UF 9557
- 2015-A00358-41 (Muu tunniste: FRANCE: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .