Позитивная психология у суицидальных пациентов (POPS)
1 августа 2016 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Эффективность позитивной психологии у суицидальных пациентов: рандомизированное контролируемое исследование
Самоубийство является серьезной проблемой для здоровья.
Недели после госпитализации в психиатрическую больницу являются периодом высокого суицидального риска для тех, у кого в настоящее время есть суицидальные мысли или попытки.
Недавно пилотное исследование показало возможность применения позитивной психологии у пациентов в суицидальном кризисе.
Примечательно, что упражнения на благодарность предполагали улучшение оптимизма и безнадежности, двух аспектов, связанных с самоубийством.
Более того, благодарность была связана с суицидальными мыслями и попытками, независимо от депрессии.
Таким образом, исследователи хотят провести первое рандомизированное контролируемое исследование, чтобы оценить эффективность упражнений благодарности (по сравнению с контрольным заданием) у суицидальных стационарных пациентов в отношении 1) уменьшения психологической боли 2) суицидальных мыслей, безнадежности, оптимизма, депрессивной симптоматики и уменьшения тревоги.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования: моноцентровое рандомизированное контролируемое исследование.
Методы:
206 стационарных больных (отделение неотложной психиатрии и неотложной помощи) в возрасте от 18 до 65 лет, имевших попытки самоубийства до госпитализации или имеющие активные суицидальные мысли на момент госпитализации в психиатрический стационар. Исключаются пациенты, страдающие шизофренией.
Рандомизация на две группы: «Позитивная психология» (т. е. дневник благодарности) (n = 103) или «Контрольное задание» (т. е. дневник питания) (n = 103), ежедневные упражнения в течение 7 дней (в дополнение к обычному лечению).
Клиническая оценка: 1) исходно (за день до начала вмешательства) (V0); 2) короткие ежедневные самооценки (непосредственно до и после упражнения); 3) день, следующий за последним днем вмешательства (V1).
- V0: социально-демографические данные, лечение, психопатология, суицидальные мысли, депрессивная и тревожная симптоматика, психологическая боль, оптимизм, безнадежность.
- Ежедневные самооценки: психологическая боль, оптимизм, безысходность
- V1: лечение суицидальных мыслей, депрессивной и тревожной симптоматики, психологической боли, оптимизма, безнадежности, удовлетворение вмешательством.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
206
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Франция
- Рекрутинг
-
Контакт:
- Catherine Genty, MD
- Номер телефона: +33 4 67 61 45 75
- Электронная почта: c-genty@chu-montpellier.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Госпитализация из-за суицидальных мыслей или попытки самоубийства (менее недели)
- Подписав информированное согласие
- Свободно владеть французским языком
- Способность понимать сущность, цели и методологию исследования
Критерий исключения:
- Прижизненный анамнез шизофрении в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам - V (DSM-V)
- Текущее расстройство пищевого поведения согласно критериям DSM-V
- Пациент на мерах защиты (опека или попечительство)
- Субъект, лишенный свободы (судебное или административное решение)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Позитивная психология (журнал благодарности)
|
Журнал благодарности (Эммонс и Стерн, 2013 г.) Каждый вечер пациенты должны записывать то, за что они благодарны. |
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Пищевой список
|
Пищевой журнал (т. пищевой список): Больным приходится записывать список продуктов, съеденных в течение дня. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение психологической боли по шкале Лайкерта
Временное ограничение: При включении и на 8-й день (день после окончания вмешательства)
|
Уменьшение психологической боли в знак благодарности по сравнению с контрольной группой между началом и концом вмешательства по шкале Лайкерта.
|
При включении и на 8-й день (день после окончания вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение психологической боли по шкале Лайкерта
Временное ограничение: В 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 день
|
Уменьшение психологической боли в знак благодарности по сравнению с контрольной группой, начало и конец каждого упражнения по шкале Лайкерта.
|
В 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 день
|
|
интенсивность суицидальных мыслей
Временное ограничение: При включении и на 8-й день (день после окончания вмешательства)
|
Снижение интенсивности суицидальных мыслей в группе благодарности по сравнению с контрольной группой между началом и концом вмешательства с использованием шкалы Лайкерта и шкалы суицидальных мыслей (SSI).
|
При включении и на 8-й день (день после окончания вмешательства)
|
|
Интенсивность безнадежности
Временное ограничение: При включении и на 8-й день (день после окончания вмешательства)
|
Уменьшение безнадежности в знак благодарности по сравнению с контрольной группой между началом и концом вмешательства с использованием шкалы Лайкерта и шкалы безнадежности Бека (BHS).
|
При включении и на 8-й день (день после окончания вмешательства)
|
|
Интенсивность оптимизма
Временное ограничение: При включении и на 8-й день (день после окончания вмешательства)
|
Уменьшение безнадежности в знак благодарности по сравнению с контрольной группой между началом и концом вмешательства с использованием шкалы Лайкерта и пересмотренного теста жизненной ориентации (LOT-R).
|
При включении и на 8-й день (день после окончания вмешательства)
|
|
Интенсивность депрессивных симптомов с использованием опросника депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: День 8 (день после окончания вмешательства)
|
Уменьшение депрессивных симптомов между началом и концом вмешательства с использованием опросника депрессии Бека (BDI)
|
День 8 (день после окончания вмешательства)
|
|
Интенсивность тревожных симптомов с использованием опросника State Anxiety Inventory-State (SAI-State)
Временное ограничение: День 8 (день после окончания вмешательства)
|
Уменьшение тревожных симптомов в период между началом и концом вмешательства с использованием опросника State Anxiety Inventory-State (SAI-State)
|
День 8 (день после окончания вмешательства)
|
|
Воспринимаемая полезность вмешательства по шкале Лайкерта
Временное ограничение: День 8 (день после окончания вмешательства)
|
Оценка воспринимаемой полезности каждого вмешательства с использованием шкалы Лайкерта.
|
День 8 (день после окончания вмешательства)
|
|
Интенсивность суицидальных мыслей
Временное ограничение: В 1, 2, 3, 4 5, 6, 7 день
|
Снижение интенсивности суицидальных мыслей в группе благодарности по сравнению с контрольной группой между началом и концом каждого упражнения по шкале Лайкерта.
|
В 1, 2, 3, 4 5, 6, 7 день
|
|
Интенсивность безнадежности
Временное ограничение: В 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 день
|
Уменьшение чувства безнадежности в знак благодарности по сравнению с контрольной группой между началом и концом каждого упражнения по шкале Лайкерта.
|
В 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 день
|
|
Интенсивность оптимизма
Временное ограничение: В 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 день
|
Уменьшение чувства безнадежности в знак благодарности по сравнению с контрольной группой между началом и концом каждого упражнения по шкале Лайкерта.
|
В 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UF 9557
- 2015-A00358-41 (Другой идентификатор: FRANCE: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .