Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychologia pozytywna u pacjentów ze skłonnościami samobójczymi (POPS)

1 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Skuteczność psychologii pozytywnej u pacjentów z tendencjami samobójczymi: randomizowana, kontrolowana próba

Samobójstwo jest poważnym problemem zdrowotnym. Tygodnie po przyjęciu do szpitala psychiatrycznego są okresem wysokiego ryzyka samobójstwa dla osób z obecnymi myślami lub próbami samobójczymi. Niedawno przeprowadzone badanie pilotażowe zasugerowało wykonalność psychologii pozytywnej u pacjentów w kryzysie samobójczym. Warto zauważyć, że ćwiczenia wdzięczności sugerowały poprawę optymizmu i poczucia beznadziejności, dwóch wymiarów związanych z samobójstwem. Co więcej, wdzięczność została powiązana z myślami i próbami samobójczymi, niezależnie od depresji. W związku z tym badacze chcą przeprowadzić pierwsze randomizowane badanie kontrolowane w celu oceny skuteczności ćwiczeń wdzięczności (w porównaniu z zadaniem kontrolnym) u pacjentów hospitalizowanych z powodu samobójstwa, na 1) redukcję bólu psychicznego 2) myśli samobójcze, poczucie beznadziejności, optymizm, objawy depresji i poprawę lęku.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania: monocentryczne randomizowane badanie kontrolowane

Metody:

206 pacjentów hospitalizowanych (Klinika Psychiatrii Ratunkowej i Opieki Postojowej) w wieku od 18 do 65 lat, po próbie samobójczej przed hospitalizacją lub z aktualnymi myślami samobójczymi w czasie hospitalizacji psychiatrycznej. Pacjenci cierpiący na schizofrenię są wykluczeni.

Randomizacja na dwie grupy: Psychologia pozytywna (tj. dziennik wdzięczności) (n = 103) lub Zadanie kontrolne (tj. dziennik żywności) (n = 103), codzienne ćwiczenia przez 7 dni (dodatkowo do zwykłego leczenia).

Ocena kliniczna: 1) wyjściowo (dzień przed rozpoczęciem interwencji) (V0); 2) krótkie codzienne samooceny (bezpośrednio przed i po ćwiczeniu); 3) dzień następujący po ostatnim dniu interwencji (V1).

  • V0: dane socjodemograficzne, leczenie, psychopatologia, myśli samobójcze, symptomatologia depresji i lęku, ból psychiczny, optymizm, beznadziejność.
  • Codzienna samoocena: ból psychiczny, optymizm, beznadziejność
  • V1 : leczenie myśli samobójczych, symptomatologia depresji i lęku, ból psychiczny, optymizm, poczucie beznadziei, satysfakcja z interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

206

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie hospitalizowanym z powodu myśli samobójczych lub próby samobójczej (od mniej niż tygodnia)
  • Po podpisaniu świadomej zgody
  • Biegle posługuj się językiem francuskim
  • Potrafi zrozumieć istotę, cele i metodologię badania

Kryteria wyłączenia:

  • Historia schizofrenii w ciągu całego życia według kryteriów Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - V (DSM-V)
  • Obecne zaburzenie odżywiania według kryteriów DSM-V
  • Pacjent objęty środkami ochronnymi (opieka lub kuratela)
  • Podmiot pozbawiony wolności (decyzja sądowa lub administracyjna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Psychologia pozytywna (dziennik wdzięczności)
Behawioralne: Psychologia pozytywna

Dziennik wdzięczności (Emmons i Stern, 2013)

Każdego wieczoru pacjenci muszą zapisywać rzeczy, za które są wdzięczni.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Lista pokarmowa
Behawioralne: Placebo (dziennik żywności)

Dziennik żywności (tj. lista posiłków):

Pacjenci muszą spisywać listę pokarmów spożywanych w ciągu dnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja bólu psychicznego za pomocą skali Likerta
Ramy czasowe: W dniu włączenia iw dniu 8 (dzień po zakończeniu interwencji)
Redukcja bólu psychicznego w grupie wdzięczności w porównaniu z grupą kontrolną, między początkiem a końcem interwencji, przy użyciu skali Likerta.
W dniu włączenia iw dniu 8 (dzień po zakończeniu interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja bólu psychicznego za pomocą skali Likerta
Ramy czasowe: W dniu 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Redukcja bólu psychicznego, w grupie wdzięczności vs grupa kontrolna, początek i koniec każdego ćwiczenia, przy użyciu skali Likerta.
W dniu 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
intensywność myśli samobójczych
Ramy czasowe: W dniu włączenia iw dniu 8 (dzień po zakończeniu interwencji)
Zmniejszenie nasilenia myśli samobójczych w grupie wdzięczności vs grupy kontrolnej między początkiem a końcem interwencji za pomocą Skali Likerta i Skali Myśli Samobójczych (SSI).
W dniu włączenia iw dniu 8 (dzień po zakończeniu interwencji)
Intensywność beznadziejności
Ramy czasowe: W dniu włączenia iw dniu 8 (dzień po zakończeniu interwencji)
Redukcja poczucia beznadziejności w grupie wdzięczności vs grupy kontrolnej między początkiem a końcem interwencji za pomocą Skali Likerta i Skali Beznadziejności Becka (BHS).
W dniu włączenia iw dniu 8 (dzień po zakończeniu interwencji)
Intensywność optymizmu
Ramy czasowe: W dniu włączenia iw dniu 8 (dzień po zakończeniu interwencji)
Redukcja poczucia beznadziejności w grupie wdzięczności vs grupa kontrolna między początkiem a końcem interwencji za pomocą Skali Likerta i Zrewidowanego Testu Orientacji Życiowej (LOT-R).
W dniu włączenia iw dniu 8 (dzień po zakończeniu interwencji)
Nasilenie objawów depresyjnych za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Dzień 8 (dzień po zakończeniu interwencji)
Redukcja objawów depresyjnych między początkiem a końcem interwencji z wykorzystaniem Inwentarza Depresji Becka (BDI)
Dzień 8 (dzień po zakończeniu interwencji)
Intensywność objawów lękowych z wykorzystaniem Inwentarza Stanu Lęku – Stan (SAI-State)
Ramy czasowe: Dzień 8 (dzień po zakończeniu interwencji)
Redukcja objawów lękowych pomiędzy początkiem a końcem interwencji z wykorzystaniem Inwentarza Stanu Lęku-Stan (SAI-State)
Dzień 8 (dzień po zakończeniu interwencji)
Postrzegana przydatność interwencji za pomocą skali Likerta
Ramy czasowe: Dzień 8 (dzień po zakończeniu interwencji)
Ocena postrzeganej przydatności każdej interwencji za pomocą skali Likerta.
Dzień 8 (dzień po zakończeniu interwencji)
Intensywność myśli samobójczych
Ramy czasowe: W dniach 1, 2, 3, 4 5, 6, 7
Zmniejszenie intensywności myśli samobójczych w grupie wdzięczności vs grupa kontrolna między początkiem a końcem każdego ćwiczenia, przy użyciu skali Likerta.
W dniach 1, 2, 3, 4 5, 6, 7
Intensywność beznadziejności
Ramy czasowe: W dniu 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Redukcja poczucia beznadziejności w grupie wdzięczności vs grupa kontrolna między początkiem a końcem każdego ćwiczenia przy użyciu Skali Likerta.
W dniu 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Intensywność optymizmu
Ramy czasowe: W dniu 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Redukcja poczucia beznadziejności w grupie wdzięczności vs grupa kontrolna między początkiem a końcem każdego ćwiczenia przy użyciu Skali Likerta.
W dniu 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UF 9557
  • 2015-A00358-41 (Inny identyfikator: FRANCE: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj