Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positiv psykologi hos selvmordspatienter (POPS)

1. august 2016 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Effektiviteten af ​​positiv psykologi hos selvmordspatienter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Selvmord er et stort sundhedsproblem. Uger efter psykiatrisk indlæggelse er en periode med høj selvmordsrisiko for dem, der har aktuelle selvmordstanker eller -forsøg. For nylig foreslog en pilotundersøgelse muligheden for positiv psykologi hos patienter i selvmordskrise. Især antydede taknemmelighedsøvelser forbedring i optimisme og håbløshed, to dimensioner forbundet med selvmord. Desuden er taknemmelighed blevet forbundet med selvmordstanker og selvmordsforsøg, uafhængigt af depression. Efterforskerne ønsker således at udføre den første randomiserede kontrollerede undersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​taknemmelighedsøvelser (vs. kontrolopgave) hos indlagte selvmordspatienter, på 1) psykologisk smertereduktion 2) selvmordstanker, håbløshed, optimisme, depressiv symptomatologi og angstforbedring.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiedesign: monocentrisk randomiseret kontrolleret undersøgelse

Metoder:

206 indlagte patienter (Afdelingen for Akutpsykiatri og Postakut Sygepleje), mellem 18 og 65 år, der har forsøgt selvmord før indlæggelse eller har aktuelle aktive selvmordstanker på tidspunktet for den psykiatriske indlæggelse. Patienter, der lider af skizofreni, er udelukket.

Randomisering i to grupper: Positiv psykologi (dvs. taknemmelighedsjournal) (n = 103) eller kontrolopgave (dvs. madjournal) (n = 103), daglige øvelser i 7 dage (tillæg fra sædvanlig behandling).

Klinisk vurdering: 1) ved baseline (dagen før interventionens begyndelse) (V0); 2) korte daglige selvevalueringer (umiddelbart før og efter træningen); 3) dagen efter indgrebets sidste dag (V1).

  • V0: sociodemografiske data, behandlinger, psykopatologi, selvmordstanker, depressiv og angstsymptomatologi, psykologisk smerte, optimisme, håbløshed.
  • Daglige selvevalueringer: psykisk smerte, optimisme, håbløshed
  • V1: behandling af selvmordstanker, depressiv og angstsymptomatologi, psykologisk smerte, optimisme, håbløshed, interventionstilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

206

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive indlagt på grund af selvmordstanker eller selvmordsforsøg (fra mindre end en uge)
  • Efter at have underskrevet informeret samtykke
  • Vær flydende i fransk
  • Kunne forstå undersøgelsens karakter, formål og metode

Ekskluderingskriterier:

  • Livstidshistorie med skizofreni i henhold til kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - V (DSM-V)
  • Aktuel spiseforstyrrelse i henhold til DSM-V kriterier
  • Patient på beskyttelsesforanstaltninger (værgemål eller formynderskab)
  • Frihedsberøvet subjekt (retlig eller administrativ afgørelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Positiv psykologi (taknemmelighedsjournal)
Adfærdsmæssigt: Positiv psykologi

Gratitude Journal (Emmons og Stern, 2013)

Hver aften skal patienterne skrive de ting ned, de føler sig taknemmelige over.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Fødevareliste
Adfærdsmæssigt: Placebo (mad journal)

Madjournal (dvs. kostliste):

Patienterne skal nedskrive listen over fødevarer, der spises i løbet af dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk smertereduktion ved hjælp af en likert-skala
Tidsramme: Ved inklusion og dag 8 (dagen efter afslutningen af ​​interventionen)
Psykologisk smertereduktion, i taknemmelighed vs kontrolgruppe, mellem begyndelsen og slutningen af ​​interventionen, ved hjælp af en likert-skala.
Ved inklusion og dag 8 (dagen efter afslutningen af ​​interventionen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk smertereduktion ved hjælp af en likert-skala
Tidsramme: På dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Psykologisk smertereduktion, i taknemmelighed vs kontrolgruppe, begyndelsen og slutningen af ​​hver øvelse, ved hjælp af en likert-skala.
På dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
intensiteten af ​​selvmordstanker
Tidsramme: Ved inklusion og dag 8 (dagen efter afslutningen af ​​interventionen)
Reduktion af intensiteten af ​​selvmordstanker i taknemmelighed vs kontrolgruppe mellem begyndelsen og slutningen af ​​interventionen ved hjælp af en Likert-skala og skalaen for selvmordstanker (SSI).
Ved inklusion og dag 8 (dagen efter afslutningen af ​​interventionen)
Intensiteten af ​​håbløshed
Tidsramme: Ved inklusion og dag 8 (dagen efter afslutningen af ​​interventionen)
Reduktion af håbløshed, i taknemmelighed vs kontrolgruppe mellem begyndelsen og slutningen af ​​interventionen, ved hjælp af en Likert-skala og Beck Hopelessness Scale (BHS).
Ved inklusion og dag 8 (dagen efter afslutningen af ​​interventionen)
Intensiteten af ​​optimisme
Tidsramme: Ved inklusion og dag 8 (dagen efter afslutningen af ​​interventionen)
Reduktion af håbløshed, i taknemmelighed vs kontrolgruppe mellem begyndelsen og slutningen af ​​interventionen, ved hjælp af en Likert-skala og Life Orientation Test-Revised (LOT-R).
Ved inklusion og dag 8 (dagen efter afslutningen af ​​interventionen)
Intensiteten af ​​depressive symptomer ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Dag 8 (dagen efter afslutningen af ​​interventionen)
Reduktion af depressive symptomer mellem begyndelsen og slutningen af ​​interventionen ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI)
Dag 8 (dagen efter afslutningen af ​​interventionen)
Intensiteten af ​​angstsymptomer ved hjælp af State Anxiety Inventory-State (SAI-State)
Tidsramme: Dag 8 (dagen efter afslutningen af ​​interventionen)
Reduktion af angstsymptomer mellem begyndelsen og slutningen af ​​interventionen ved hjælp af State Anxiety Inventory-State (SAI-State)
Dag 8 (dagen efter afslutningen af ​​interventionen)
Opfattet brugbarhed af interventionen ved hjælp af en likert-skala
Tidsramme: Dag 8 (dagen efter afslutningen af ​​interventionen)
Evaluering af den opfattede nytte af hver intervention ved hjælp af en likert-skala.
Dag 8 (dagen efter afslutningen af ​​interventionen)
Intensiteten af ​​selvmordstanker
Tidsramme: På dag 1, 2, 3, 4 5, 6, 7
Reduktion af intensiteten af ​​selvmordstanker, i taknemmelighed vs kontrolgruppe mellem begyndelsen og slutningen af ​​hver øvelse, ved hjælp af en Likert-skala.
På dag 1, 2, 3, 4 5, 6, 7
Intensiteten af ​​håbløshed
Tidsramme: På dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Reduktion af håbløshed, i taknemmelighed vs kontrolgruppe mellem begyndelsen og slutningen af ​​hver øvelse, ved hjælp af en Likert-skala.
På dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Intensiteten af ​​optimisme
Tidsramme: På dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Reduktion af håbløshed, i taknemmelighed vs kontrolgruppe mellem begyndelsen og slutningen af ​​hver øvelse, ved hjælp af en Likert-skala.
På dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2016

Først opslået (Skøn)

4. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UF 9557
  • 2015-A00358-41 (Anden identifikator: FRANCE: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med Positiv psykologi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner