Psicologia Positiva em Pacientes Suicidas (POPS)
1 de agosto de 2016 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Eficácia da Psicologia Positiva em Pacientes Suicidas: Um Estudo Randomizado e Controlado
O suicídio é um grande problema de saúde.
Semanas após a internação psiquiátrica são um período de alto risco de suicídio para aqueles com ideação ou tentativa de suicídio atual.
Recentemente, um estudo piloto sugeriu a viabilidade da psicologia positiva em pacientes em crise suicida.
Notavelmente, os exercícios de gratidão sugeriram melhora no otimismo e na desesperança, duas dimensões associadas ao suicídio.
Além disso, a gratidão tem sido associada à ideação e tentativa de suicídio, independentemente da depressão.
Assim, os investigadores desejam realizar o primeiro estudo controlado randomizado para avaliar a eficácia dos exercícios de gratidão (vs tarefa de controle) em pacientes suicidas internados, em 1) redução da dor psicológica 2) ideação suicida, desesperança, otimismo, sintomatologia depressiva e melhora da ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo: estudo controlado randomizado monocêntrico
Métodos:
206 doentes internados (Departamento de Emergência Psiquiátrica e Cuidados Pós-Agudos), com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos, com tentativa de suicídio antes do internamento ou com ideação suicida ativa à data do internamento psiquiátrico. Pacientes que sofrem de esquizofrenia são excluídos.
Randomização em dois grupos: Psicologia Positiva (ou seja, diário de gratidão) (n = 103) ou Tarefa de Controle (ou seja, diário alimentar) (n = 103), exercícios diários durante 7 dias (em adição ao tratamento usual).
Avaliação clínica: 1) basal (um dia antes do início da intervenção) (V0); 2) autoavaliações curtas diárias (imediatamente antes e depois do exercício); 3) no dia seguinte ao último dia da intervenção (V1).
- V0 : dados sociodemográficos, tratamentos, psicopatologia, ideação suicida, sintomatologia depressiva e ansiosa, dor psicológica, otimismo, desesperança.
- Autoavaliações diárias: dor psicológica, otimismo, desesperança
- V1 : tratamentos ideação suicida, sintomatologia depressiva e ansiosa, dor psicológica, otimismo, desesperança, satisfação com a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
206
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hérault
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Montpellier, Hérault, França
- Recrutamento
-
Contato:
- Catherine Genty, MD
- Número de telefone: +33 4 67 61 45 75
- E-mail: c-genty@chu-montpellier.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser hospitalizado por pensamentos suicidas ou tentativa de suicídio (menos de uma semana)
- Tendo assinado o consentimento informado
- Seja fluente em francês
- Capaz de entender a natureza, objetivos e metodologia do estudo
Critério de exclusão:
- História de esquizofrenia ao longo da vida de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais - V (DSM-V)
- Transtorno alimentar atual de acordo com os critérios do DSM-V
- Paciente em medidas protetivas (tutela ou curatela)
- Sujeito privado de liberdade (decisão judicial ou administrativa)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Psicologia Positiva (diário de gratidão)
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Gratitude Journal (Emmons e Stern, 2013) Todas as noites, os pacientes devem escrever as coisas pelas quais se sentem gratos. |
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Lista alimentar
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Diário alimentar (ou seja, lista alimentar): Os pacientes devem anotar a lista de alimentos consumidos durante o dia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da dor psicológica usando uma escala Likert
Prazo: Na inclusão e no dia 8 (um dia após o término da intervenção)
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Redução da dor psicológica, no grupo gratidão vs controlo, entre o início e o fim da intervenção, utilizando uma escala likert.
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Na inclusão e no dia 8 (um dia após o término da intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da dor psicológica usando uma escala Likert
Prazo: No dia 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
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Redução da dor psicológica, no grupo gratidão vs controle, no início e no final de cada exercício, utilizando uma escala likert.
|
No dia 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
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intensidade da ideação suicida
Prazo: Na inclusão e no dia 8 (um dia após o término da intervenção)
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Redução da intensidade da ideação suicida, no grupo gratidão vs controlo entre o início e o fim da intervenção utilizando uma Escala de Likert e a Escala de Ideação Suicida (SSI).
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Na inclusão e no dia 8 (um dia após o término da intervenção)
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Intensidade da desesperança
Prazo: Na inclusão e no dia 8 (um dia após o término da intervenção)
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Redução da desesperança, no grupo gratidão vs controlo entre o início e o fim da intervenção, utilizando uma Escala de Likert e a Escala de Desesperança de Beck (BHS).
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Na inclusão e no dia 8 (um dia após o término da intervenção)
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Intensidade do otimismo
Prazo: Na inclusão e no dia 8 (um dia após o término da intervenção)
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Redução da desesperança, no grupo gratidão vs controlo entre o início e o fim da intervenção, utilizando uma Escala de Likert e o Life Orientation Test-Revised (LOT-R).
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Na inclusão e no dia 8 (um dia após o término da intervenção)
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Intensidade dos sintomas depressivos usando o Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Dia 8 (o dia seguinte ao final da intervenção)
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Redução dos sintomas depressivos entre o início e o fim da intervenção, utilizando o Inventário de Depressão de Beck (BDI)
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Dia 8 (o dia seguinte ao final da intervenção)
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Intensidade dos sintomas ansiosos usando o Inventário de Ansiedade Estado-Estado (SAI-Estado)
Prazo: Dia 8 (o dia seguinte ao final da intervenção)
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Redução dos sintomas ansiosos entre o início e o fim da intervenção, utilizando o Inventário de Ansiedade Estado-Estado (SAI-Estado)
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Dia 8 (o dia seguinte ao final da intervenção)
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Utilidade percebida da intervenção usando uma escala likert
Prazo: Dia 8 (o dia seguinte ao final da intervenção)
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Avaliação da utilidade percebida de cada intervenção, usando uma escala Likert.
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Dia 8 (o dia seguinte ao final da intervenção)
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Intensidade da ideação suicida
Prazo: No dia 1, 2, 3,4 5, 6, 7
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Redução da intensidade da ideação suicida, no grupo gratidão vs controlo entre o início e o fim de cada exercício, utilizando uma escala de Likert.
|
No dia 1, 2, 3,4 5, 6, 7
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Intensidade da desesperança
Prazo: No dia 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
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Redução da desesperança, na gratidão vs grupo de controlo entre o início e o fim de cada exercício, utilizando uma escala de Likert.
|
No dia 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
|
|
Intensidade do otimismo
Prazo: No dia 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
|
Redução da desesperança, na gratidão vs grupo de controlo entre o início e o fim de cada exercício, utilizando uma escala de Likert.
|
No dia 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UF 9557
- 2015-A00358-41 (Outro identificador: FRANCE: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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