Psicologia positiva nei pazienti suicidari (POPS)
1 agosto 2016 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Efficacia della psicologia positiva nei pazienti suicidari: uno studio controllato randomizzato
Il suicidio è un grave problema di salute.
Le settimane successive al ricovero psichiatrico sono un periodo ad alto rischio di suicidio per coloro che hanno un'idea o un tentativo di suicidio in corso.
Recentemente, uno studio pilota ha suggerito la fattibilità della psicologia positiva nei pazienti in crisi suicidaria.
In particolare, gli esercizi di gratitudine hanno suggerito un miglioramento dell'ottimismo e della disperazione, due dimensioni associate al suicidio.
Inoltre, la gratitudine è stata associata a ideazione e tentativo di suicidio, indipendentemente dalla depressione.
Pertanto, i ricercatori vogliono condurre il primo studio controllato randomizzato al fine di valutare l'efficacia degli esercizi di gratitudine (rispetto al compito di controllo) nei pazienti suicidari ricoverati, su 1) riduzione del dolore psicologico 2) ideazione suicidaria, disperazione, ottimismo, sintomatologia depressiva e miglioramento dell'ansia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disegno dello studio: studio controllato randomizzato monocentrico
Metodi:
206 ricoverati (Dipartimento di Psichiatria d'Urgenza e Assistenza Post Acuta), di età compresa tra i 18 ei 65 anni, con tentato suicidio prima del ricovero o con ideazione suicidaria attiva in corso al momento del ricovero psichiatrico. Sono esclusi i pazienti affetti da schizofrenia.
Randomizzazione in due gruppi: Psicologia positiva (cioè, diario della gratitudine) (n = 103) o Compito di controllo (cioè, diario alimentare) (n = 103), esercizi quotidiani per 7 giorni (in aggiunta al trattamento abituale).
Valutazione clinica: 1) al basale (il giorno prima dell'inizio dell'intervento) (V0); 2) brevi autovalutazioni giornaliere (immediatamente prima e dopo l'esercizio); 3) il giorno successivo all'ultimo giorno dell'intervento (V1).
- V0: dati socio-demografici, trattamenti, psicopatologia, ideazione suicidaria, sintomatologia depressiva e ansiosa, dolore psicologico, ottimismo, disperazione.
- Autovalutazioni quotidiane: dolore psicologico, ottimismo, disperazione
- V1: trattamenti ideazione suicidaria, sintomatologia depressiva e ansiosa, dolore psicologico, ottimismo, disperazione, soddisfazione dell'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
206
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Francia
- Reclutamento
-
Contatto:
- Catherine Genty, MD
- Numero di telefono: +33 4 67 61 45 75
- Email: c-genty@chu-montpellier.fr
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere ricoverato in ospedale per pensieri suicidari o tentativo di suicidio (da meno di una settimana)
- Dopo aver firmato il consenso informato
- Parla fluentemente il francese
- In grado di comprendere la natura, gli obiettivi e la metodologia dello studio
Criteri di esclusione:
- Storia una tantum di schizofrenia secondo i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali - V (DSM-V)
- Disturbo alimentare attuale secondo i criteri del DSM-V
- Paziente in misure di protezione (tutela o amministrazione fiduciaria)
- Soggetto privato della libertà (decisione giudiziaria o amministrativa)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Psicologia positiva (diario della gratitudine)
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Diario della gratitudine (Emmons e Stern, 2013) Ogni sera, i pazienti devono scrivere le cose per cui si sentono grati. |
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Elenco alimentare
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Diario alimentare (es. lista alimentare): I pazienti devono annotare l'elenco dei cibi consumati durante il giorno. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione del dolore psicologico utilizzando una scala Likert
Lasso di tempo: All'inclusione e giorno 8 (il giorno dopo la fine dell'intervento)
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Riduzione del dolore psicologico, in gratitudine vs gruppo di controllo, tra l'inizio e la fine dell'intervento, utilizzando una scala likert.
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All'inclusione e giorno 8 (il giorno dopo la fine dell'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione del dolore psicologico utilizzando una scala Likert
Lasso di tempo: Al giorno 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
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Riduzione del dolore psicologico, in gratitudine vs gruppo di controllo, all'inizio e alla fine di ogni esercizio, utilizzando una scala likert.
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Al giorno 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
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intensità dell'ideazione suicidaria
Lasso di tempo: All'inclusione e giorno 8 (il giorno dopo la fine dell'intervento)
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Riduzione dell'intensità dell'ideazione suicidaria, in gratitudine vs gruppo di controllo tra l'inizio e la fine dell'intervento utilizzando una scala Likert e la scala per l'ideazione suicidaria (SSI).
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All'inclusione e giorno 8 (il giorno dopo la fine dell'intervento)
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Intensità della disperazione
Lasso di tempo: All'inclusione e giorno 8 (il giorno dopo la fine dell'intervento)
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Riduzione della disperazione, in segno di gratitudine rispetto al gruppo di controllo tra l'inizio e la fine dell'intervento, utilizzando una scala Likert e la Beck Hopelessness Scale (BHS).
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All'inclusione e giorno 8 (il giorno dopo la fine dell'intervento)
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Intensità dell'ottimismo
Lasso di tempo: All'inclusione e giorno 8 (il giorno dopo la fine dell'intervento)
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Riduzione della disperazione, in segno di gratitudine rispetto al gruppo di controllo tra l'inizio e la fine dell'intervento, utilizzando una scala Likert e il Life Orientation Test-Revised (LOT-R).
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All'inclusione e giorno 8 (il giorno dopo la fine dell'intervento)
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Intensità dei sintomi depressivi utilizzando il Beck Depression Inventory (BDI)
Lasso di tempo: Giorno 8 (il giorno dopo la fine dell'intervento)
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Riduzione dei sintomi depressivi tra l'inizio e la fine dell'intervento, utilizzando il Beck Depression Inventory (BDI)
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Giorno 8 (il giorno dopo la fine dell'intervento)
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Intensità dei sintomi ansiosi usando lo State Anxiety Inventory-State (SAI-State)
Lasso di tempo: Giorno 8 (il giorno dopo la fine dell'intervento)
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Riduzione dei sintomi ansiosi tra l'inizio e la fine dell'intervento, utilizzando lo State Anxiety Inventory-State (SAI-State)
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Giorno 8 (il giorno dopo la fine dell'intervento)
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Utilità percepita dell'intervento utilizzando una scala likert
Lasso di tempo: Giorno 8 (il giorno dopo la fine dell'intervento)
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Valutazione dell'utilità percepita di ogni intervento, utilizzando una scala likert.
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Giorno 8 (il giorno dopo la fine dell'intervento)
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Intensità dell'ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Al giorno 1, 2, 3,4 5, 6, 7
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Riduzione dell'intensità dell'ideazione suicidaria, in gratitudine rispetto al gruppo di controllo tra l'inizio e la fine di ogni esercizio, utilizzando una scala Likert.
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Al giorno 1, 2, 3,4 5, 6, 7
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Intensità della disperazione
Lasso di tempo: Al giorno 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
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Riduzione della disperazione, in segno di gratitudine rispetto al gruppo di controllo tra l'inizio e la fine di ogni esercizio, utilizzando una scala Likert.
|
Al giorno 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
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Intensità dell'ottimismo
Lasso di tempo: Al giorno 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
|
Riduzione della disperazione, in segno di gratitudine rispetto al gruppo di controllo tra l'inizio e la fine di ogni esercizio, utilizzando una scala Likert.
|
Al giorno 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
4 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UF 9557
- 2015-A00358-41 (Altro identificatore: FRANCE: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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