このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

自殺行動における血液バイオマーカー (2BSB)

2021年12月21日 更新者:University Hospital, Montpellier

自殺行動における ADAR の発現の修飾と PDE8A 編集

自殺行動 (SB) はフランスの主要な公衆衛生問題であり、年間 10,000 人以上の自殺者と 220,000 人の自殺未遂者がいます。

自殺行動を理解するために一般に受け入れられているモデルによれば、ストレス要因(環境ストレス、うつ病、物質など)にさらされたときに自殺行動を起こす人は、特定の脆弱性を持っている人です。

これらの脆弱性は、臨床パラメータ(絶望する傾向、攻撃的および/または衝動的な特性)、神経生物学的パラメータ(セロトニン作動系の機能不全など)、および認知パラメータ(不利な決定を下す…)として考えることができます。 自殺に対する脆弱性は、部分的には遺伝的要因によって支えられています。 現在の研究の関心は、SBのリスクを持つ被験者を早期に特定する機会を改善するバイオマーカーを特定することです。 自殺既遂者の脳の死後研究を含む多くの科学的研究は、特定の遺伝子のリボ核酸編集(RNA)の調節不全と、今回の原因となるRNAに作用するアデノシンデアミナーゼ(ADARS)の酵素活性との間の関連性を確立している。そして自殺行為。 うつ病患者(自殺歴の有無にかかわらず)と健康な対照者の血液、編集の変化、および ADARS の活性の発現と変化を定量化して特定するには、前向き研究が必要です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

2 年間で 600 名の参加者を募集します。

  • 現在大うつ病エピソードがあり、自殺未遂歴のある225人の被験者(うつ​​病自殺未遂者)
  • 現在大うつ病エピソードを患っているが、自殺未遂の個人歴はない225人の被験者(感情コントロール)
  • 生涯にわたって精神病理学の病歴のない150人の被験者(健康な対照)

各患者は、6 か月 +/- 15 日間の追跡期間中に合計 3 回の来院になります (3 か月および 6 か月後の来院も含みます)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpêllier、フランス、34295
        • University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

特定の包含基準はありません:

  • 18歳から65歳まで
  • インフォームドコンセントに署名した被験者
  • 研究の性質、目的、方法論を理解できる
  • 臨床的および神経心理学的評価を理解し、実行できる。

特定の包含基準により自殺企図が抑制されました。

  • 精神障害の診断および統計マニュアル-5(DSM-5)基準によると、主な精神医学的診断が大うつ病エピソードである被験者
  • 自殺未遂の個人歴

感情のコントロール:

  • DSM-5基準による主な精神医学的診断が大うつ病エピソードである被験者
  • 自殺未遂の個人歴はない

健全なコントロール:

  • DSM-5 基準に従ったミニ国際精神神経面接 (MINI) によって定義された精神障害の個人歴 (軸 I) がないこと
  • 自殺未遂歴なし

除外基準

  • 参加の拒否
  • 自由の剥奪 対象者(司法または行政決定による)
  • 法律により保護される対象(後見)
  • 別のプロトコルに関連した被験者除外期間
  • 被験者は社会保障制度に加入しておらず、そのような計画の受益者であるかどうかにかかわらず
  • 年間手当の上限額4,500ユーロに達した対象者
  • 妊娠中の女性
  • 授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:遺伝目的の血液サンプル

参加者全員が同じ評価と血液分析を実施しました。

この研究は 3 つのグループで構成されています。

  • 自殺未遂歴のあるうつ病患者
  • 自殺未遂歴のないうつ病患者
  • 精神病理学的病歴のない健康なコントロール

すべての参加者が同じ評価と血液分析を実行します。

  • 精神科医による臨床評価
  • 潜在的な気分障害とSBの病歴、道徳的/身体的苦痛、性格特性を評価するための自己報告アンケート…
  • 認知能力を評価するための神経心理学的評価
  • 定期的な採血から標準的な血液検査を実現
  • 血球の全 RNA を抽出し、ADARS RNA の発現と PDE8A 転写物の編集を測定するための特殊な血液サンプリング (PAXgene® チューブ)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RNA に作用するアデノシン デアミナーゼ (ADAR) の発現の修飾とホスホジエステラーゼ 8A (PDE8A) の編集プロファイルの進化
時間枠:組み込み訪問時、組み込み後 3 か月および 6 か月
ADARの発現とPDE8Aを含むSBに関連する遺伝子のRNA編集の研究、および健康な対照とSBの病歴の有無にかかわらずこれらの結果の比較
組み込み訪問時、組み込み後 3 か月および 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ADAR1a 酵素の発現の変更
時間枠:組み込み訪問時、組み込み後 3 か月および 6 か月
非自殺願望および自殺願望のあるうつ病患者と健常対照間のADAR発現およびPDE8A編集プロファイルの比較
組み込み訪問時、組み込み後 3 か月および 6 か月
Spindle And Kinetochore Associated Protein 2 (SKA2) の発現の修飾と RNA 編集
時間枠:組み込み訪問時、組み込み後 3 か月および 6 か月
非自殺願望および自殺願望のあるうつ病患者と健康な対照者との比較
組み込み訪問時、組み込み後 3 か月および 6 か月
ADAR1b 酵素の発現の変更
時間枠:組み込み訪問時、組み込み後 3 か月および 6 か月
非自殺願望および自殺願望のあるうつ病患者と健常対照間のADAR発現およびPDE8A編集プロファイルの比較
組み込み訪問時、組み込み後 3 か月および 6 か月
ADAR2酵素の発現の修飾
時間枠:組み込み訪問時、組み込み後 3 か月および 6 か月
非自殺願望および自殺願望のあるうつ病患者と健常対照間のADAR発現およびPDE8A編集プロファイルの比較
組み込み訪問時、組み込み後 3 か月および 6 か月
スペルミジン/スペルミン N1-アセチルトランスフェラーゼ 1 (SAT1) の発現の修飾と RNA 編集
時間枠:組み込み訪問時、組み込み後 3 か月および 6 か月
非自殺願望および自殺願望のあるうつ病患者と健康な対照者との比較
組み込み訪問時、組み込み後 3 か月および 6 か月
インターロイキン(IL)の発現の修飾とRNA編集
時間枠:組み込み訪問時、組み込み後 3 か月および 6 か月
非自殺願望および自殺願望のあるうつ病患者と健康な対照者との比較
組み込み訪問時、組み込み後 3 か月および 6 か月
ケモカイン (CXCL) の発現の変更と RNA 編集
時間枠:組み込み訪問時、組み込み後 3 か月および 6 か月
非自殺願望および自殺願望のあるうつ病患者と健康な対照者との比較
組み込み訪問時、組み込み後 3 か月および 6 か月
脳由来神経栄養因子(BDNF)の発現改変とRNA編集
時間枠:組み込み訪問時、組み込み後 3 か月および 6 か月
非自殺願望および自殺願望のあるうつ病患者と健康な対照者との比較
組み込み訪問時、組み込み後 3 か月および 6 か月
分化クラスター 24 (CD24) の発現の改変と RNA 編集
時間枠:組み込み訪問時、組み込み後 3 か月および 6 か月
非自殺願望および自殺願望のあるうつ病患者と健康な対照者との比較
組み込み訪問時、組み込み後 3 か月および 6 か月
Three prime Repair exonuclease 1 (TREX1) の発現の改変と RNA 編集
時間枠:組み込み訪問時、組み込み後 3 か月および 6 か月
非自殺願望および自殺願望のあるうつ病患者と健康な対照者との比較
組み込み訪問時、組み込み後 3 か月および 6 か月
インターフェロン刺激遺伝子 15 (ISG15) の発現の修飾と RNA 編集
時間枠:組み込み訪問時、組み込み後 3 か月および 6 か月
非自殺願望および自殺願望のあるうつ病患者と健康な対照者との比較
組み込み訪問時、組み込み後 3 か月および 6 か月
腫瘍壊死因子α(TNFα)の発現修飾とRNA編集
時間枠:組み込み訪問時、組み込み後 3 か月および 6 か月
非自殺願望および自殺願望のあるうつ病患者と健康な対照者との比較
組み込み訪問時、組み込み後 3 か月および 6 か月
血管内皮増殖因子(VEGF)の発現修飾とRNA編集
時間枠:組み込み訪問時、組み込み後 3 か月および 6 か月
非自殺願望および自殺願望のあるうつ病患者と健康な対照者との比較
組み込み訪問時、組み込み後 3 か月および 6 か月
ヒドロキシトリプタミン受容体 2A (HTR2A) の発現の修飾と RNA 編集
時間枠:組み込み訪問時、組み込み後 3 か月および 6 か月
非自殺願望および自殺願望のあるうつ病患者と健康な対照者との比較
組み込み訪問時、組み込み後 3 か月および 6 か月
インスリン様成長因子タンパク質 7 (IGFB7) の発現の修飾と RNA 編集
時間枠:組み込み訪問時、組み込み後 3 か月および 6 か月
非自殺願望および自殺願望のあるうつ病患者と健康な対照者との比較
組み込み訪問時、組み込み後 3 か月および 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月23日

一次修了 (実際)

2020年6月24日

研究の完了 (実際)

2020年6月24日

試験登録日

最初に提出

2016年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月1日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月21日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UF 9625
  • 2015-A01978-41 (他の:Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する