Bloedbiomarkers bij suïcidaal gedrag (2BSB)
21 december 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Wijziging van de expressie van ADAR's en PDE8A-bewerking bij suïcidaal gedrag
Suïcidaal gedrag (SB) is een groot probleem voor de volksgezondheid in Frankrijk, met meer dan 10.000 zelfmoorden en 220.000 zelfmoordpogingen per jaar.
Volgens het algemeen aanvaarde model voor het begrijpen van suïcidaal gedrag, zijn personen die een suïcidale daad plegen wanneer ze worden blootgesteld aan stressfactoren (omgevingsstress, depressie, substantie ...) degenen die een specifieke kwetsbaarheid hebben.
Deze kwetsbaarheden kunnen beschouwd worden als klinische parameters (neiging tot wanhoop, agressieve en/of impulsieve trekken), neurobiologische parameters (disfunctie van het serotonerge systeem, ...) en cognitieve parameters (ongunstige beslissingen nemen ...). Suïcidale kwetsbaarheid wordt gedeeltelijk ondersteund door genetische factoren. Het belang van de huidige onderzoeken is om biomarkers te identificeren die de mogelijkheden voor vroege identificatie van proefpersonen met een risico voor SB zullen verbeteren. Talrijke wetenschappelijke studies, waaronder post-mortemstudies van de hersenen van zelfmoordvoltooiers, hebben een verband gelegd tussen ontregeling van de ribonucleïnezuurbewerking (RNA) van bepaalde genen, de enzymatische activiteit van adenosinedeaminasen die inwerken op RNA (ADARS) verantwoordelijk voor deze editie en suïcidaal gedrag. Er is een prospectieve studie nodig om in het bloed van depressieve patiënten (met of zonder een voorgeschiedenis van zelfmoord) en gezonde controles, de bewerkingsveranderingen en de expressie en wijziging van de activiteit van ADARS te kwantificeren en te kwalificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Over twee jaar zullen 600 deelnemers worden aangeworven:
- 225 proefpersonen met een huidige depressieve episode en een voorgeschiedenis van zelfmoordpogingen (depressieve zelfmoordpogingen)
- 225 proefpersonen met een huidige depressieve episode maar zonder persoonlijke voorgeschiedenis van zelfmoordpogingen (affectieve controles)
- 150 proefpersonen zonder geschiedenis van psychopathologie gedurende hun hele leven (gezonde controles)
Elke patiënt zal in totaal 3 bezoeken bijwonen tijdens een follow-upperiode van 6 maanden +/- 15 dagen (inclusie, bezoek na 3 en 6 maanden).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
600
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpêllier, Frankrijk, 34295
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Geen specifieke opnamecriteria:
- 18 tot 65 jaar
- Proefpersoon die de geïnformeerde toestemming heeft ondertekend
- In staat om de aard, het doel en de methodologie van het onderzoek te begrijpen
- In staat om de klinische en neuropsychologische evaluaties te begrijpen en uit te voeren.
Specifieke inclusiecriteria depressieve zelfmoordpogingen:
- Proefpersoon bij wie de primaire psychiatrische diagnose een depressieve episode is volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders -5 (DSM-5)
- Persoonlijke geschiedenis van zelfmoordpoging
affectieve controles:
- Proefpersoon bij wie de primaire psychiatrische diagnose volgens de DSM-5-criteria een depressieve episode is
- Geen persoonlijke geschiedenis van zelfmoordpoging
gezonde controles:
- Geen persoonlijke geschiedenis van psychiatrische stoornissen (As I) gedefinieerd door het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) volgens de DSM-5-criteria
- Geen geschiedenis van zelfmoordpoging
Uitsluitingscriteria
- Weigering van deelname
- Van vrijheid beroofd Onderwerp (door gerechtelijke of administratieve beslissing)
- Onderwerp beschermd door de wet (voogdij)
- Onderwerp uitsluitingsperiode in relatie tot een ander protocol
- Betrokkene is niet aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling, begunstigde of niet zo'n regeling
- Onderwerp waarvoor het maximale jaarbedrag van € 4.500 aan toeslagen is bereikt
- Zwangere vrouw
- Vrouwen die borstvoeding geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Bloedmonster voor genetische doeleinden
Alle deelnemers voerden dezelfde evaluaties en bloedanalyses uit. Het onderzoek bestaat uit 3 groepen:
|
Alle deelnemers zullen dezelfde evaluaties en bloedanalyses uitvoeren:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evolutie van de wijziging van de expressie van adenosinedeaminasen die inwerken op RNA (ADAR's) en van het bewerkingsprofiel van fosfodiësterase 8A (PDE8A)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek, 3 maanden en 6 maanden na de inclusie
|
Bestudering van ADAR-expressie en RNA-bewerking van genen geassocieerd met SB, inclusief PDE8A en vergelijking van deze resultaten tussen gezonde controles en depressieve patiënten met of zonder voorgeschiedenis van SB
|
Bij het inclusiebezoek, 3 maanden en 6 maanden na de inclusie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Modificatie van de expressie van ADAR1a-enzymen
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek, 3 maanden en 6 maanden na de inclusie
|
Vergelijking van de profielen van ADAR-expressie en PDE8A-bewerking tussen niet-suïcidale en suïcidale depressieve patiënten en gezonde controles
|
Bij het inclusiebezoek, 3 maanden en 6 maanden na de inclusie
|
|
Wijziging van de expressie en RNA-bewerking van Spindle And Kinetochore Associated Protein 2 (SKA2)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek, 3 maanden en 6 maanden na de inclusie
|
Vergelijking tussen niet-suïcidale en suïcidale depressieve patiënten en gezonde controles
|
Bij het inclusiebezoek, 3 maanden en 6 maanden na de inclusie
|
|
Modificatie van de expressie van ADAR1b-enzymen
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek, 3 maanden en 6 maanden na de inclusie
|
Vergelijking van de profielen van ADAR-expressie en PDE8A-bewerking tussen niet-suïcidale en suïcidale depressieve patiënten en gezonde controles
|
Bij het inclusiebezoek, 3 maanden en 6 maanden na de inclusie
|
|
Modificatie van de expressie van ADAR2-enzymen
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek, 3 maanden en 6 maanden na de inclusie
|
Vergelijking van de profielen van ADAR-expressie en PDE8A-bewerking tussen niet-suïcidale en suïcidale depressieve patiënten en gezonde controles
|
Bij het inclusiebezoek, 3 maanden en 6 maanden na de inclusie
|
|
Wijziging van de expressie en RNA-bewerking van Spermidine/Spermine N1-Acetyltransferase 1 (SAT1)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek, 3 maanden en 6 maanden na de inclusie
|
Vergelijking tussen niet-suïcidale en suïcidale depressieve patiënten en gezonde controles
|
Bij het inclusiebezoek, 3 maanden en 6 maanden na de inclusie
|
|
Wijziging van de expressie en RNA-bewerking van interleukines (IL's)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek, 3 maanden en 6 maanden na de inclusie
|
Vergelijking tussen niet-suïcidale en suïcidale depressieve patiënten en gezonde controles
|
Bij het inclusiebezoek, 3 maanden en 6 maanden na de inclusie
|
|
Wijziging van de expressie en RNA-bewerking van Chemokines (CXCL's)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek, 3 maanden en 6 maanden na de inclusie
|
Vergelijking tussen niet-suïcidale en suïcidale depressieve patiënten en gezonde controles
|
Bij het inclusiebezoek, 3 maanden en 6 maanden na de inclusie
|
|
Wijziging van de expressie en RNA-bewerking van van de hersenen afgeleide neurotrofische factor (BDNF)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek, 3 maanden en 6 maanden na de inclusie
|
Vergelijking tussen niet-suïcidale en suïcidale depressieve patiënten en gezonde controles
|
Bij het inclusiebezoek, 3 maanden en 6 maanden na de inclusie
|
|
Wijziging van de expressie en RNA-bewerking van Cluster of differentiation 24 (CD24)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek, 3 maanden en 6 maanden na de inclusie
|
Vergelijking tussen niet-suïcidale en suïcidale depressieve patiënten en gezonde controles
|
Bij het inclusiebezoek, 3 maanden en 6 maanden na de inclusie
|
|
Wijziging van de expressie en RNA-bewerking van Three prime repair exonuclease 1 (TREX1)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek, 3 maanden en 6 maanden na de inclusie
|
Vergelijking tussen niet-suïcidale en suïcidale depressieve patiënten en gezonde controles
|
Bij het inclusiebezoek, 3 maanden en 6 maanden na de inclusie
|
|
Wijziging van de expressie en RNA-bewerking van door interferon gestimuleerd gen 15 (ISG15)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek, 3 maanden en 6 maanden na de inclusie
|
Vergelijking tussen niet-suïcidale en suïcidale depressieve patiënten en gezonde controles
|
Bij het inclusiebezoek, 3 maanden en 6 maanden na de inclusie
|
|
Wijziging van de expressie en RNA-bewerking van tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek, 3 maanden en 6 maanden na de inclusie
|
Vergelijking tussen niet-suïcidale en suïcidale depressieve patiënten en gezonde controles
|
Bij het inclusiebezoek, 3 maanden en 6 maanden na de inclusie
|
|
Wijziging van de expressie en RNA-bewerking van vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek, 3 maanden en 6 maanden na de inclusie
|
Vergelijking tussen niet-suïcidale en suïcidale depressieve patiënten en gezonde controles
|
Bij het inclusiebezoek, 3 maanden en 6 maanden na de inclusie
|
|
Wijziging van de expressie en RNA-bewerking van Hydroxytryptamine-receptor 2A (HTR2A)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek, 3 maanden en 6 maanden na de inclusie
|
Vergelijking tussen niet-suïcidale en suïcidale depressieve patiënten en gezonde controles
|
Bij het inclusiebezoek, 3 maanden en 6 maanden na de inclusie
|
|
Wijziging van de expressie en RNA-bewerking van insuline-achtige groeifactorproteïne 7 (IGFB7)
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek, 3 maanden en 6 maanden na de inclusie
|
Vergelijking tussen niet-suïcidale en suïcidale depressieve patiënten en gezonde controles
|
Bij het inclusiebezoek, 3 maanden en 6 maanden na de inclusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
23 september 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
24 juni 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
24 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
4 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UF 9625
- 2015-A01978-41 (ANDER: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .