Biomarcadores sanguíneos no comportamento suicida (2BSB)
21 de dezembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Modificação da Expressão de ADARs e Edição de PDE8A no Comportamento Suicida
O comportamento suicida (SB) é um importante problema de saúde pública na França, com mais de 10.000 suicídios e 220.000 tentativas de suicídio por ano.
De acordo com o modelo comumente aceito para entender o comportamento suicida, os indivíduos que realizam um ato suicida quando submetidos a fatores de estresse (estresse ambiental, depressão, substância ...) são aqueles que apresentam uma vulnerabilidade específica.
Estas vulnerabilidades podem ser consideradas como parâmetros clínicos (propensão ao desespero, traços agressivos e/ou impulsivos), parâmetros neurobiológicos (disfunção do sistema serotonérgico, ...) e parâmetros cognitivos (tomada de decisão desvantajosa ...). A vulnerabilidade suicida é parcialmente sustentada por fatores genéticos. O interesse das pesquisas atuais é identificar biomarcadores que melhorem as oportunidades de identificação precoce de sujeitos com risco para BS. Numerosos estudos científicos, incluindo estudos post-mortem dos cérebros de suicidas, estabeleceram uma ligação entre a desregulação da edição de ácidos ribonucleicos (RNA) de certos genes, a atividade enzimática das adenosina desaminases atuando no RNA (ADARS) responsável por esta edição e comportamento suicida. Um estudo prospectivo é necessário para quantificar e qualificar no sangue de pacientes deprimidos (com ou sem história de suicídio) e controles saudáveis, as alterações de edição e a expressão e alteração da atividade de ADARS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ao longo de dois anos, serão recrutados 600 participantes:
- 225 indivíduos com episódio depressivo maior atual e história de tentativa de suicídio (tentadores de suicídio deprimidos)
- 225 indivíduos com episódio depressivo maior atual, mas sem história pessoal de tentativa de suicídio (controles afetivos)
- 150 indivíduos sem histórico de psicopatologia durante toda a vida (controles saudáveis)
Cada paciente comparecerá a um total de 3 consultas durante um período de acompanhamento de 6 meses +/- 15 dias (inclusão, visita aos 3 e 6 meses).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Montpêllier, França, 34295
- University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Nenhum critério de inclusão específico:
- 18 a 65 anos
- Sujeito que assinou o consentimento informado
- Capaz de entender a natureza, propósito e metodologia do estudo
- Capaz de compreender e realizar as avaliações clínicas e neuropsicológicas.
Critérios de inclusão específicos para tentativas de suicídio deprimidos:
- Sujeito cujo diagnóstico psiquiátrico primário é um episódio depressivo maior de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais -5 (DSM-5)
- História pessoal de tentativa de suicídio
controles afetivos:
- Sujeito cujo diagnóstico psiquiátrico primário é um episódio depressivo maior de acordo com os critérios do DSM-5
- Sem história pessoal de tentativa de suicídio
controles saudáveis:
- Sem história pessoal de transtornos psiquiátricos (Eixo I) definidos pelo Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) de acordo com os critérios do DSM-5
- Sem história de tentativa de suicídio
Critério de exclusão
- Recusa de participação
- Privado de liberdade Sujeito (por decisão judicial ou administrativa)
- Sujeito protegido por lei (tutela)
- Período de exclusão do sujeito em relação a outro protocolo
- Sujeito não é filiado a um regime de segurança social, beneficiário ou não de tal plano
- Sujeito para o qual foi atingido o montante máximo anual de subsídios de € 4.500
- mulheres grávidas
- mulheres que amamentam
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Amostra de sangue para fins genéticos
Todos os participantes realizaram as mesmas avaliações e análises de sangue. O estudo é composto por 3 grupos:
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Todos os participantes realizarão as mesmas avaliações e análises de sangue:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evolução da modificação da expressão das adenosina desaminases que atuam sobre o RNA (ADARs) e do perfil de edição da fosfodiesterase 8A (PDE8A)
Prazo: Na visita de inclusão, 3 meses e 6 meses após a inclusão
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Estudo da expressão de ADARs e edição de RNA de genes associados ao SB, incluindo PDE8A e comparação desses resultados entre controles saudáveis e pacientes deprimidos com ou sem histórico de SB
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Na visita de inclusão, 3 meses e 6 meses após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modificação da expressão de enzimas ADAR1a
Prazo: Na visita de inclusão, 3 meses e 6 meses após a inclusão
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Comparação dos perfis de expressão de ADARs e edição de PDE8A entre pacientes deprimidos não suicidas e suicidas e controles saudáveis
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Na visita de inclusão, 3 meses e 6 meses após a inclusão
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Modificação da expressão e edição de RNA da proteína 2 associada a fuso e cinetocoro (SKA2)
Prazo: Na visita de inclusão, 3 meses e 6 meses após a inclusão
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Comparação entre pacientes deprimidos não suicidas e suicidas e controles saudáveis
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Na visita de inclusão, 3 meses e 6 meses após a inclusão
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Modificação da expressão de enzimas ADAR1b
Prazo: Na visita de inclusão, 3 meses e 6 meses após a inclusão
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Comparação dos perfis de expressão de ADARs e edição de PDE8A entre pacientes deprimidos não suicidas e suicidas e controles saudáveis
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Na visita de inclusão, 3 meses e 6 meses após a inclusão
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Modificação da expressão de enzimas ADAR2
Prazo: Na visita de inclusão, 3 meses e 6 meses após a inclusão
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Comparação dos perfis de expressão de ADARs e edição de PDE8A entre pacientes deprimidos não suicidas e suicidas e controles saudáveis
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Na visita de inclusão, 3 meses e 6 meses após a inclusão
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Modificação da expressão e edição de RNA de Espermidina/Espermina N1-Acetiltransferase 1 (SAT1)
Prazo: Na visita de inclusão, 3 meses e 6 meses após a inclusão
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Comparação entre pacientes deprimidos não suicidas e suicidas e controles saudáveis
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Na visita de inclusão, 3 meses e 6 meses após a inclusão
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Modificação da expressão e edição de RNA de Interleucinas (ILs)
Prazo: Na visita de inclusão, 3 meses e 6 meses após a inclusão
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Comparação entre pacientes deprimidos não suicidas e suicidas e controles saudáveis
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Na visita de inclusão, 3 meses e 6 meses após a inclusão
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Modificação da expressão e edição de RNA de Quimiocinas (CXCLs)
Prazo: Na visita de inclusão, 3 meses e 6 meses após a inclusão
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Comparação entre pacientes deprimidos não suicidas e suicidas e controles saudáveis
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Na visita de inclusão, 3 meses e 6 meses após a inclusão
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Modificação da expressão e edição de RNA do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF)
Prazo: Na visita de inclusão, 3 meses e 6 meses após a inclusão
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Comparação entre pacientes deprimidos não suicidas e suicidas e controles saudáveis
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Na visita de inclusão, 3 meses e 6 meses após a inclusão
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Modificação da expressão e edição de RNA do Cluster de diferenciação 24 (CD24)
Prazo: Na visita de inclusão, 3 meses e 6 meses após a inclusão
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Comparação entre pacientes deprimidos não suicidas e suicidas e controles saudáveis
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Na visita de inclusão, 3 meses e 6 meses após a inclusão
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Modificação da expressão e edição de RNA da exonuclease 1 de reparo de três primos (TREX1)
Prazo: Na visita de inclusão, 3 meses e 6 meses após a inclusão
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Comparação entre pacientes deprimidos não suicidas e suicidas e controles saudáveis
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Na visita de inclusão, 3 meses e 6 meses após a inclusão
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Modificação da expressão e edição de RNA do gene 15 estimulado por interferon (ISG15)
Prazo: Na visita de inclusão, 3 meses e 6 meses após a inclusão
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Comparação entre pacientes deprimidos não suicidas e suicidas e controles saudáveis
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Na visita de inclusão, 3 meses e 6 meses após a inclusão
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Modificação da expressão e edição de RNA do fator de necrose tumoral alfa (TNF alfa)
Prazo: Na visita de inclusão, 3 meses e 6 meses após a inclusão
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Comparação entre pacientes deprimidos não suicidas e suicidas e controles saudáveis
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Na visita de inclusão, 3 meses e 6 meses após a inclusão
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Modificação da expressão e edição de RNA do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF)
Prazo: Na visita de inclusão, 3 meses e 6 meses após a inclusão
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Comparação entre pacientes deprimidos não suicidas e suicidas e controles saudáveis
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Na visita de inclusão, 3 meses e 6 meses após a inclusão
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Modificação da expressão e edição de RNA do receptor de hidroxitriptamina 2A (HTR2A)
Prazo: Na visita de inclusão, 3 meses e 6 meses após a inclusão
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Comparação entre pacientes deprimidos não suicidas e suicidas e controles saudáveis
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Na visita de inclusão, 3 meses e 6 meses após a inclusão
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Modificação da expressão e edição de RNA da proteína 7 do fator de crescimento semelhante à insulina (IGFB7)
Prazo: Na visita de inclusão, 3 meses e 6 meses após a inclusão
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Comparação entre pacientes deprimidos não suicidas e suicidas e controles saudáveis
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Na visita de inclusão, 3 meses e 6 meses após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
23 de setembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
24 de junho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
24 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UF 9625
- 2015-A01978-41 (OUTRO: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .