Blodbiomarkörer i självmordsbeteende (2BSB)
21 december 2021 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Modifiering av uttrycket för ADAR och PDE8A-redigering i suicidalt beteende
Suicidalt beteende (SB) är ett stort folkhälsoproblem i Frankrike, med mer än 10 000 självmord och 220 000 självmordsförsök per år.
Enligt den allmänt accepterade modellen för att förstå suicidalt beteende är individer som utför en självmordshandling när de utsätts för stressfaktorer (miljöstress, depression, substans ...) de som har en specifik sårbarhet.
Dessa sårbarheter kan betraktas som kliniska parametrar (benägenhet till förtvivlan, aggressiva och/eller impulsiva egenskaper), neurobiologiska parametrar (dysfunktion av det serotonerga systemet, ...) och kognitiva parametrar (att fatta ofördelaktiga beslut ...). Suicid sårbarhet är delvis underbyggd av genetiska faktorer. Intresset för aktuell forskning är att identifiera biomarkörer som kommer att förbättra möjligheterna till tidig identifiering av subjekt med risk för SB. Flera vetenskapliga studier, inklusive obduktionsstudier av hjärnan hos personer som fullbordar självmord, har fastställt en koppling mellan dysreglering av ribonukleinsyrors redigering (RNA) i vissa gener, den enzymatiska aktiviteten hos adenosindeaminaser som verkar på RNA (ADARS) som är ansvarig för denna utgåva. och självmordsbeteende. En prospektiv studie behövs för att kvantifiera och kvalificera i blodet hos deprimerade patienter (med eller utan en historia av självmord) och friska kontroller, redigeringsändringarna och uttrycket och förändringen av aktiviteten hos ADARS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under två år kommer 600 deltagare att rekryteras:
- 225 försökspersoner med aktuell allvarlig depressiv episod och en historia av självmordsförsök (deprimerade självmordsförsökare)
- 225 försökspersoner med aktuell allvarlig depressiv episod men utan personlig historia av självmordsförsök (affektiva kontroller)
- 150 försökspersoner utan historia av psykopatologi hela livet (friska kontroller)
Varje patient kommer att delta i totalt 3 besök under en uppföljningsperiod på 6 månader +/- 15 dagar (inkludering, besök vid 3 och 6 månader).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
600
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpêllier, Frankrike, 34295
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inga specifika inklusionskriterier:
- 18 till 65 år
- Ämne som undertecknade det informerade samtycket
- Kunna förstå studiens karaktär, syfte och metodik
- Kunna förstå och utföra de kliniska och neuropsykologiska utvärderingarna.
Specifika inklusionskriterier för deprimerade självmordsförsökare:
- Ämne vars primära psykiatriska diagnos är en allvarlig depressiv episod enligt kriterierna Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders -5 (DSM-5)
- Personlig historia av självmordsförsök
affektiva kontroller:
- Person vars primära psykiatriska diagnos är en allvarlig depressiv episod enligt DSM-5-kriterier
- Ingen personlig historia av självmordsförsök
friska kontroller:
- Ingen personlig historia av psykiatriska störningar (axel I) definierad av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) enligt DSM-5-kriterierna
- Ingen historia av självmordsförsök
Exklusions kriterier
- Avslag på deltagande
- Frihetsberövad Subjekt (genom rättsligt eller administrativt beslut)
- Ämne skyddat av lag (förmyndarskap)
- Uteslutningsperiod för ämnet i förhållande till annat protokoll
- Subjektet är inte anslutet till ett socialförsäkringssystem, förmånstagare eller inte en sådan plan
- Ämne för vilket det maximala årliga bidragsbeloppet på 4 500 euro har uppnåtts
- Gravid kvinna
- Ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Blodprov för genetiskt syfte
Alla deltagare gjorde samma utvärderingar och blodanalys. Studien består av 3 grupper:
|
Alla deltagare kommer att utföra samma utvärderingar och blodanalys:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av modifieringen av uttrycket av adenosindeaminaser som verkar på RNA (ADAR) och av redigeringsprofilen för fosfo-diesteras 8A (PDE8A)
Tidsram: Vid inklusionsbesöket, 3 månader och 6 månader efter inklusionen
|
Studerar ADARs uttryck och RNA-redigering av gener associerade med SB, inklusive PDE8A och jämförelse av dessa resultat mellan friska kontroller och deprimerade patienter med eller utan historia av SB
|
Vid inklusionsbesöket, 3 månader och 6 månader efter inklusionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifiering av uttrycket av ADAR1a-enzymer
Tidsram: Vid inklusionsbesöket, 3 månader och 6 månader efter inklusionen
|
Jämförelse av profilerna för ADARs uttryck och PDE8A-redigering mellan icke suicidala och suicidala deprimerade patienter och friska kontroller
|
Vid inklusionsbesöket, 3 månader och 6 månader efter inklusionen
|
|
Modifiering av uttrycket och RNA-redigering av Spindle And Kinetochore Associated Protein 2 (SKA2)
Tidsram: Vid inklusionsbesöket, 3 månader och 6 månader efter inklusionen
|
Jämförelse mellan icke suicidala och suicidala deprimerade patienter och friska kontroller
|
Vid inklusionsbesöket, 3 månader och 6 månader efter inklusionen
|
|
Modifiering av uttrycket av ADAR1b-enzymer
Tidsram: Vid inklusionsbesöket, 3 månader och 6 månader efter inklusionen
|
Jämförelse av profilerna för ADARs uttryck och PDE8A-redigering mellan icke suicidala och suicidala deprimerade patienter och friska kontroller
|
Vid inklusionsbesöket, 3 månader och 6 månader efter inklusionen
|
|
Modifiering av uttrycket av ADAR2-enzymer
Tidsram: Vid inklusionsbesöket, 3 månader och 6 månader efter inklusionen
|
Jämförelse av profilerna för ADARs uttryck och PDE8A-redigering mellan icke suicidala och suicidala deprimerade patienter och friska kontroller
|
Vid inklusionsbesöket, 3 månader och 6 månader efter inklusionen
|
|
Modifiering av uttrycket och RNA-redigering av Spermidine/Spermine N1-Acetyltransferase 1 (SAT1)
Tidsram: Vid inklusionsbesöket, 3 månader och 6 månader efter inklusionen
|
Jämförelse mellan icke suicidala och suicidala deprimerade patienter och friska kontroller
|
Vid inklusionsbesöket, 3 månader och 6 månader efter inklusionen
|
|
Modifiering av uttrycket och RNA-redigering av interleukiner (IL)
Tidsram: Vid inklusionsbesöket, 3 månader och 6 månader efter inklusionen
|
Jämförelse mellan icke suicidala och suicidala deprimerade patienter och friska kontroller
|
Vid inklusionsbesöket, 3 månader och 6 månader efter inklusionen
|
|
Modifiering av uttrycket och RNA-redigering av kemokiner (CXCL)
Tidsram: Vid inklusionsbesöket, 3 månader och 6 månader efter inklusionen
|
Jämförelse mellan icke suicidala och suicidala deprimerade patienter och friska kontroller
|
Vid inklusionsbesöket, 3 månader och 6 månader efter inklusionen
|
|
Modifiering av uttrycket och RNA-redigering av Brain-derived Neurotrphic factor (BDNF)
Tidsram: Vid inklusionsbesöket, 3 månader och 6 månader efter inklusionen
|
Jämförelse mellan icke suicidala och suicidala deprimerade patienter och friska kontroller
|
Vid inklusionsbesöket, 3 månader och 6 månader efter inklusionen
|
|
Modifiering av uttrycket och RNA-redigering av Cluster of differentiation 24 (CD24)
Tidsram: Vid inklusionsbesöket, 3 månader och 6 månader efter inklusionen
|
Jämförelse mellan icke suicidala och suicidala deprimerade patienter och friska kontroller
|
Vid inklusionsbesöket, 3 månader och 6 månader efter inklusionen
|
|
Modifiering av uttrycket och RNA-redigering av Three prime repair exonuclease 1 (TREX1)
Tidsram: Vid inklusionsbesöket, 3 månader och 6 månader efter inklusionen
|
Jämförelse mellan icke suicidala och suicidala deprimerade patienter och friska kontroller
|
Vid inklusionsbesöket, 3 månader och 6 månader efter inklusionen
|
|
Modifiering av uttrycket och RNA-redigering av interferonstimulerad gen 15 (ISG15)
Tidsram: Vid inklusionsbesöket, 3 månader och 6 månader efter inklusionen
|
Jämförelse mellan icke suicidala och suicidala deprimerade patienter och friska kontroller
|
Vid inklusionsbesöket, 3 månader och 6 månader efter inklusionen
|
|
Modifiering av uttrycket och RNA-redigering av tumörnekrosfaktor alfa (TNF alfa)
Tidsram: Vid inklusionsbesöket, 3 månader och 6 månader efter inklusionen
|
Jämförelse mellan icke suicidala och suicidala deprimerade patienter och friska kontroller
|
Vid inklusionsbesöket, 3 månader och 6 månader efter inklusionen
|
|
Modifiering av uttrycket och RNA-redigering av vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF)
Tidsram: Vid inklusionsbesöket, 3 månader och 6 månader efter inklusionen
|
Jämförelse mellan icke suicidala och suicidala deprimerade patienter och friska kontroller
|
Vid inklusionsbesöket, 3 månader och 6 månader efter inklusionen
|
|
Modifiering av uttrycket och RNA-redigering av Hydroxytryptaminreceptor 2A (HTR2A)
Tidsram: Vid inklusionsbesöket, 3 månader och 6 månader efter inklusionen
|
Jämförelse mellan icke suicidala och suicidala deprimerade patienter och friska kontroller
|
Vid inklusionsbesöket, 3 månader och 6 månader efter inklusionen
|
|
Modifiering av uttrycket och RNA-redigering av insulinliknande tillväxtfaktorprotein 7 (IGFB7)
Tidsram: Vid inklusionsbesöket, 3 månader och 6 månader efter inklusionen
|
Jämförelse mellan icke suicidala och suicidala deprimerade patienter och friska kontroller
|
Vid inklusionsbesöket, 3 månader och 6 månader efter inklusionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
23 september 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
24 juni 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
24 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2016
Första postat (UPPSKATTA)
4 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UF 9625
- 2015-A01978-41 (ÖVRIG: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .