Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodbiomarkører i selvmordsadfærd (2BSB)

21. december 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Ændring af udtryk for ADAR'er og PDE8A-redigering i selvmordsadfærd

Selvmordsadfærd (SB) er et stort folkesundhedsproblem i Frankrig med mere end 10.000 selvmord og 220.000 selvmordsforsøg om året.

Ifølge den almindeligt accepterede model til forståelse af selvmordsadfærd er personer, der udfører en selvmordshandling, når de udsættes for stressfaktorer (miljøstress, depression, stof ...), dem, der har en specifik sårbarhed.

Disse sårbarheder kan betragtes som kliniske parametre (tilbøjelighed til fortvivlelse, aggressive og/eller impulsive egenskaber), neurobiologiske parametre (dysfunktion af det serotonerge system, ...) og kognitive parametre (at tage en ufordelagtig beslutning ...). Selvmordssårbarhed er delvist underbygget af genetiske faktorer. Interessen for aktuelle undersøgelser er at identificere biomarkører, der vil forbedre mulighederne for tidlig identifikation af emne med en risiko for SB. Talrige videnskabelige undersøgelser, herunder post-mortem undersøgelser af hjernen hos personer, der fuldfører selvmord, har etableret en sammenhæng mellem dysregulering af ribonukleinsyreredigering (RNA) af visse gener, den enzymatiske aktivitet af adenosindeaminaser, der virker på RNA (ADARS), der er ansvarlig for denne udgave og selvmordsadfærd. En prospektiv undersøgelse er nødvendig for at kvantificere og kvalificere i blodet af deprimerede patienter (med eller uden en historie med selvmord) og raske kontroller, redigeringsændringer og udtryk og ændring af aktiviteten af ​​ADARS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Over to år vil 600 deltagere blive rekrutteret:

  • 225 forsøgspersoner med aktuel svær depressiv episode og en historie med selvmordsforsøg (deprimerede selvmordsforsøg)
  • 225 forsøgspersoner med aktuel svær depressiv episode, men uden personlig historie med selvmordsforsøg (affektive kontroller)
  • 150 forsøgspersoner uden nogen historie med psykopatologi hele livet (sunde kontroller)

Hver patient vil deltage i i alt 3 besøg i en opfølgningsperiode på 6 måneder +/- 15 dage (inkludering, besøg ved 3 og 6 måneder).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpêllier, Frankrig, 34295
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Ingen specifikke inklusionskriterier:

  • 18 til 65 år
  • Emnet, der underskrev det informerede samtykke
  • Kunne forstå undersøgelsens karakter, formål og metode
  • Kunne forstå og udføre de kliniske og neuropsykologiske evalueringer.

Specifikke inklusionskriterier deprimerede selvmordsforsøgere:

  • Person, hvis primære psykiatriske diagnose er en alvorlig depressiv episode i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders -5 (DSM-5) kriterier
  • Personlig historie om selvmordsforsøg

Affektive kontroller:

  • Person, hvis primære psykiatriske diagnose er en alvorlig depressiv episode i henhold til DSM-5 kriterier
  • Ingen personlig historie om selvmordsforsøg

sunde kontroller:

  • Ingen personlig historie med psykiatriske lidelser (akse I) defineret af Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) i henhold til DSM-5 kriterierne
  • Ingen historie med selvmordsforsøg

Eksklusionskriterier

  • Afslag på deltagelse
  • Frihedsberøvet Emne (ved retslig eller administrativ afgørelse)
  • Lovbeskyttet emne (værgemål)
  • Emneudelukkelsesperiode i forhold til anden protokol
  • Ansatte er ikke tilsluttet en social sikringsordning, modtager eller ikke en sådan ordning
  • Emne, for hvilket det maksimale årlige kvotebeløb på € 4.500 er nået
  • Gravid kvinde
  • Ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Blodprøve til genetiske formål

Alle deltagerne udførte de samme evalueringer og blodanalyse.

Undersøgelsen er sammensat af 3 grupper:

  • deprimerede patienter med en historie med selvmordsforsøg
  • deprimerede patienter uden nogen historie med selvmordsforsøg
  • sunde kontroller uden nogen historie med psykopatologi
Andet: Blodprøve til genetiske formål

Alle deltagere vil udføre de samme evalueringer og blodanalyse:

  • En klinisk vurdering af psykiater
  • Selvrapporteringsspørgeskemaer til vurdering af en potentiel humørforstyrrelse og historie med SB, moralsk/fysisk smerte, personlighedstræk...
  • En neuropsykologisk vurdering til evalueringer af kognitive præstationer
  • En rutinemæssig blodprøvetagning til realisering af en standard blodprøve
  • En specifik blodprøvetagning (PAXgene®-rør) til at ekstrahere totalt RNA fra blodceller og måle ekspressionen af ​​ADARS RNA og redigering af PDE8A-transkriptet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af modifikationen af ​​ekspressionen af ​​adenosindeaminaser, der virker på RNA (ADAR'er) og af redigeringsprofilen for phospho-diesterase 8A (PDE8A)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget 3 måneder og 6 måneder efter inklusionen
Undersøgelse af ADARs ekspression og RNA-redigering af gener forbundet med SB, inklusive PDE8A og sammenligning af disse resultater mellem raske kontroller og deprimerede patienter med eller uden historie med SB
Ved inklusionsbesøget 3 måneder og 6 måneder efter inklusionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modifikation af ekspressionen af ​​ADAR1a enzymer
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget 3 måneder og 6 måneder efter inklusionen
Sammenligning af profilerne for ADARs udtryk og PDE8A-redigering mellem ikke-suicidale og selvmordsdeprimerede patienter og raske kontroller
Ved inklusionsbesøget 3 måneder og 6 måneder efter inklusionen
Modifikation af ekspressionen og RNA-redigering af Spindle And Kinetochore Associated Protein 2 (SKA2)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget 3 måneder og 6 måneder efter inklusionen
Sammenligning mellem ikke-suicidale og suicidale deprimerede patienter og raske kontroller
Ved inklusionsbesøget 3 måneder og 6 måneder efter inklusionen
Modifikation af ekspressionen af ​​ADAR1b-enzymer
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget 3 måneder og 6 måneder efter inklusionen
Sammenligning af profilerne for ADARs udtryk og PDE8A-redigering mellem ikke-suicidale og selvmordsdeprimerede patienter og raske kontroller
Ved inklusionsbesøget 3 måneder og 6 måneder efter inklusionen
Modifikation af ekspressionen af ​​ADAR2-enzymer
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget 3 måneder og 6 måneder efter inklusionen
Sammenligning af profilerne for ADARs udtryk og PDE8A-redigering mellem ikke-suicidale og selvmordsdeprimerede patienter og raske kontroller
Ved inklusionsbesøget 3 måneder og 6 måneder efter inklusionen
Modifikation af ekspressionen og RNA-redigering af Spermidine/Spermine N1-Acetyltransferase 1 (SAT1)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget 3 måneder og 6 måneder efter inklusionen
Sammenligning mellem ikke-suicidale og suicidale deprimerede patienter og raske kontroller
Ved inklusionsbesøget 3 måneder og 6 måneder efter inklusionen
Modifikation af ekspression og RNA-redigering af interleukiner (IL'er)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget 3 måneder og 6 måneder efter inklusionen
Sammenligning mellem ikke-suicidale og suicidale deprimerede patienter og raske kontroller
Ved inklusionsbesøget 3 måneder og 6 måneder efter inklusionen
Modifikation af ekspressionen og RNA-redigering af Chemokines (CXCL'er)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget 3 måneder og 6 måneder efter inklusionen
Sammenligning mellem ikke-suicidale og suicidale deprimerede patienter og raske kontroller
Ved inklusionsbesøget 3 måneder og 6 måneder efter inklusionen
Modifikation af ekspressionen og RNA-redigering af hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget 3 måneder og 6 måneder efter inklusionen
Sammenligning mellem ikke-suicidale og suicidale deprimerede patienter og raske kontroller
Ved inklusionsbesøget 3 måneder og 6 måneder efter inklusionen
Modifikation af ekspressionen og RNA-redigering af Cluster of differentiation 24 (CD24)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget 3 måneder og 6 måneder efter inklusionen
Sammenligning mellem ikke-suicidale og suicidale deprimerede patienter og raske kontroller
Ved inklusionsbesøget 3 måneder og 6 måneder efter inklusionen
Modifikation af ekspressionen og RNA-redigering af Three prime repair exonuclease 1 (TREX1)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget 3 måneder og 6 måneder efter inklusionen
Sammenligning mellem ikke-suicidale og suicidale deprimerede patienter og raske kontroller
Ved inklusionsbesøget 3 måneder og 6 måneder efter inklusionen
Modifikation af ekspressionen og RNA-redigering af interferon-stimuleret gen 15 (ISG15)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget 3 måneder og 6 måneder efter inklusionen
Sammenligning mellem ikke-suicidale og suicidale deprimerede patienter og raske kontroller
Ved inklusionsbesøget 3 måneder og 6 måneder efter inklusionen
Modifikation af ekspressionen og RNA-redigering af Tumornekrosefaktor alfa (TNF alfa)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget 3 måneder og 6 måneder efter inklusionen
Sammenligning mellem ikke-suicidale og suicidale deprimerede patienter og raske kontroller
Ved inklusionsbesøget 3 måneder og 6 måneder efter inklusionen
Modifikation af ekspression og RNA-redigering af vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget 3 måneder og 6 måneder efter inklusionen
Sammenligning mellem ikke-suicidale og suicidale deprimerede patienter og raske kontroller
Ved inklusionsbesøget 3 måneder og 6 måneder efter inklusionen
Modifikation af ekspressionen og RNA-redigering af Hydroxytryptaminreceptor 2A (HTR2A)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget 3 måneder og 6 måneder efter inklusionen
Sammenligning mellem ikke-suicidale og suicidale deprimerede patienter og raske kontroller
Ved inklusionsbesøget 3 måneder og 6 måneder efter inklusionen
Modifikation af ekspression og RNA-redigering af insulinlignende vækstfaktorprotein 7 (IGFB7)
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget 3 måneder og 6 måneder efter inklusionen
Sammenligning mellem ikke-suicidale og suicidale deprimerede patienter og raske kontroller
Ved inklusionsbesøget 3 måneder og 6 måneder efter inklusionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Sys2Diag, Mixt laboratory CNRS/Alcediag, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. september 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

24. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

24. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2016

Først opslået (SKØN)

4. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UF 9625
  • 2015-A01978-41 (ANDET: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner