Blodbiomarkører i selvmordsatferd (2BSB)
21. desember 2021 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Modifisering av uttrykket for ADAR og PDE8A-redigering i selvmordsatferd
Selvmordsatferd (SB) er et stort folkehelseproblem i Frankrike, med mer enn 10 000 selvmord og 220 000 selvmordsforsøk per år.
I følge den allment aksepterte modellen for å forstå suicidal atferd, er individer som utfører en selvmordshandling når de utsettes for stressfaktorer (miljøstress, depresjon, substans ...) de som har en spesifikk sårbarhet.
Disse sårbarhetene kan betraktes som kliniske parametere (tilbøyelighet til fortvilelse, aggressive og/eller impulsive egenskaper), nevrobiologiske parametere (dysfunksjon av det serotonerge systemet, ...) og kognitive parametere (tar uheldige beslutninger ...). Suicidal sårbarhet er delvis underbygget av genetiske faktorer. Interessen til nåværende forskning er å identifisere biomarkører som vil forbedre mulighetene for tidlig identifisering av subjekt med risiko for SB. Tallrike vitenskapelige studier, inkludert obduksjonsstudier av hjernen til personer som fullfører selvmord, har etablert en sammenheng mellom dysregulering av ribonukleinsyreredigering (RNA) til visse gener, den enzymatiske aktiviteten til adenosindeaminaser som virker på RNA (ADARS) som er ansvarlig for denne utgaven og selvmordsatferd. En prospektiv studie er nødvendig for å kvantifisere og kvalifisere i blodet til deprimerte pasienter (med eller uten en historie med selvmord) og friske kontroller, redigeringsendringene og uttrykket og endringen av aktiviteten til ADARS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Over to år skal 600 deltakere rekrutteres:
- 225 personer med nåværende alvorlig depressiv episode og en historie med selvmordsforsøk (deprimerte selvmordsforsøkere)
- 225 personer med nåværende alvorlig depressiv episode, men uten personlig historie med selvmordsforsøk (affektive kontroller)
- 150 personer uten historie med psykopatologi hele livet (sunne kontroller)
Hver pasient vil delta på totalt 3 besøk i løpet av en oppfølgingsperiode på 6 måneder +/- 15 dager (inkludering, besøk ved 3 og 6 måneder).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
600
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpêllier, Frankrike, 34295
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Ingen spesifikke inkluderingskriterier:
- 18 til 65 år
- Subjektet som signerte det informerte samtykket
- Kunne forstå studiets natur, formål og metodikk
- Kunne forstå og utføre kliniske og nevropsykologiske evalueringer.
Spesifikke inklusjonskriterier deprimerte selvmordsforsøkere:
- Person hvis primære psykiatriske diagnose er en alvorlig depressiv episode i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders -5 (DSM-5) kriterier
- Personlig historie med selvmordsforsøk
affektive kontroller:
- Person hvis primære psykiatriske diagnose er en alvorlig depressiv episode i henhold til DSM-5-kriterier
- Ingen personlig historie om selvmordsforsøk
sunne kontroller:
- Ingen personlig historie med psykiatriske lidelser (akse I) definert av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) i henhold til DSM-5-kriteriene
- Ingen historie med selvmordsforsøk
Eksklusjonskriterier
- Avslag på deltakelse
- Frihetsberøvet Subjekt (ved rettslig eller administrativ avgjørelse)
- Emne beskyttet av loven (vergemål)
- Fageksklusjonsperiode i forhold til annen protokoll
- Subjekt er ikke tilsluttet en trygdeordning, begunstiget eller ikke en slik ordning
- Emne for hvilket det maksimale årlige kvotebeløpet på € 4500 er nådd
- Gravide kvinner
- Ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Blodprøve for genetiske formål
Alle deltakerne utførte de samme evalueringene og blodanalysen. Studiet er satt sammen av 3 grupper:
|
Alle deltakerne vil utføre de samme evalueringene og blodanalysen:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evolusjon av modifikasjonen av uttrykket av adenosindeaminaser som virker på RNA (ADAR) og av redigeringsprofilen til fosfo-diesterase 8A (PDE8A)
Tidsramme: Ved inklusjonsbesøket, 3 måneder og 6 måneder etter inkluderingen
|
Studerer ADARs uttrykk og RNA-redigering av gener assosiert med SB, inkludert PDE8A og sammenligning av disse resultatene mellom friske kontroller og deprimerte pasienter med eller uten historie med SB
|
Ved inklusjonsbesøket, 3 måneder og 6 måneder etter inkluderingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifikasjon av uttrykket av ADAR1a-enzymer
Tidsramme: Ved inklusjonsbesøket, 3 måneder og 6 måneder etter inkluderingen
|
Sammenligning av profilene til ADARs uttrykk og PDE8A-redigering mellom ikke-suicidale og suicidale deprimerte pasienter og friske kontroller
|
Ved inklusjonsbesøket, 3 måneder og 6 måneder etter inkluderingen
|
|
Modifikasjon av uttrykket og RNA-redigering av Spindle And Kinetochore Associated Protein 2 (SKA2)
Tidsramme: Ved inklusjonsbesøket, 3 måneder og 6 måneder etter inkluderingen
|
Sammenligning mellom ikke-suicidale og suicidale deprimerte pasienter og friske kontroller
|
Ved inklusjonsbesøket, 3 måneder og 6 måneder etter inkluderingen
|
|
Modifikasjon av ekspresjonen av ADAR1b-enzymer
Tidsramme: Ved inklusjonsbesøket, 3 måneder og 6 måneder etter inkluderingen
|
Sammenligning av profilene til ADARs uttrykk og PDE8A-redigering mellom ikke-suicidale og suicidale deprimerte pasienter og friske kontroller
|
Ved inklusjonsbesøket, 3 måneder og 6 måneder etter inkluderingen
|
|
Modifikasjon av uttrykket av ADAR2-enzymer
Tidsramme: Ved inklusjonsbesøket, 3 måneder og 6 måneder etter inkluderingen
|
Sammenligning av profilene til ADARs uttrykk og PDE8A-redigering mellom ikke-suicidale og suicidale deprimerte pasienter og friske kontroller
|
Ved inklusjonsbesøket, 3 måneder og 6 måneder etter inkluderingen
|
|
Modifikasjon av uttrykket og RNA-redigering av Spermidine/Spermine N1-Acetyltransferase 1 (SAT1)
Tidsramme: Ved inklusjonsbesøket, 3 måneder og 6 måneder etter inkluderingen
|
Sammenligning mellom ikke-suicidale og suicidale deprimerte pasienter og friske kontroller
|
Ved inklusjonsbesøket, 3 måneder og 6 måneder etter inkluderingen
|
|
Modifikasjon av uttrykket og RNA-redigering av interleukiner (ILs)
Tidsramme: Ved inklusjonsbesøket, 3 måneder og 6 måneder etter inkluderingen
|
Sammenligning mellom ikke-suicidale og suicidale deprimerte pasienter og friske kontroller
|
Ved inklusjonsbesøket, 3 måneder og 6 måneder etter inkluderingen
|
|
Modifikasjon av uttrykket og RNA-redigering av Chemokines (CXCLs)
Tidsramme: Ved inklusjonsbesøket, 3 måneder og 6 måneder etter inkluderingen
|
Sammenligning mellom ikke-suicidale og suicidale deprimerte pasienter og friske kontroller
|
Ved inklusjonsbesøket, 3 måneder og 6 måneder etter inkluderingen
|
|
Modifikasjon av uttrykket og RNA-redigering av Brain-derived Neurotrphic factor (BDNF)
Tidsramme: Ved inklusjonsbesøket, 3 måneder og 6 måneder etter inkluderingen
|
Sammenligning mellom ikke-suicidale og suicidale deprimerte pasienter og friske kontroller
|
Ved inklusjonsbesøket, 3 måneder og 6 måneder etter inkluderingen
|
|
Modifikasjon av uttrykket og RNA-redigering av Cluster of differentiation 24 (CD24)
Tidsramme: Ved inklusjonsbesøket, 3 måneder og 6 måneder etter inkluderingen
|
Sammenligning mellom ikke-suicidale og suicidale deprimerte pasienter og friske kontroller
|
Ved inklusjonsbesøket, 3 måneder og 6 måneder etter inkluderingen
|
|
Modifikasjon av uttrykket og RNA-redigering av Three prime repair exonuclease 1 (TREX1)
Tidsramme: Ved inklusjonsbesøket, 3 måneder og 6 måneder etter inkluderingen
|
Sammenligning mellom ikke-suicidale og suicidale deprimerte pasienter og friske kontroller
|
Ved inklusjonsbesøket, 3 måneder og 6 måneder etter inkluderingen
|
|
Modifikasjon av uttrykket og RNA-redigering av interferonstimulert gen 15 (ISG15)
Tidsramme: Ved inklusjonsbesøket, 3 måneder og 6 måneder etter inkluderingen
|
Sammenligning mellom ikke-suicidale og suicidale deprimerte pasienter og friske kontroller
|
Ved inklusjonsbesøket, 3 måneder og 6 måneder etter inkluderingen
|
|
Modifikasjon av uttrykket og RNA-redigering av Tumornekrosefaktor alfa (TNF alfa)
Tidsramme: Ved inklusjonsbesøket, 3 måneder og 6 måneder etter inkluderingen
|
Sammenligning mellom ikke-suicidale og suicidale deprimerte pasienter og friske kontroller
|
Ved inklusjonsbesøket, 3 måneder og 6 måneder etter inkluderingen
|
|
Modifikasjon av uttrykket og RNA-redigering av vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF)
Tidsramme: Ved inklusjonsbesøket, 3 måneder og 6 måneder etter inkluderingen
|
Sammenligning mellom ikke-suicidale og suicidale deprimerte pasienter og friske kontroller
|
Ved inklusjonsbesøket, 3 måneder og 6 måneder etter inkluderingen
|
|
Modifikasjon av uttrykket og RNA-redigering av Hydroxytryptamine reseptor 2A (HTR2A)
Tidsramme: Ved inklusjonsbesøket, 3 måneder og 6 måneder etter inkluderingen
|
Sammenligning mellom ikke-suicidale og suicidale deprimerte pasienter og friske kontroller
|
Ved inklusjonsbesøket, 3 måneder og 6 måneder etter inkluderingen
|
|
Modifikasjon av uttrykket og RNA-redigering av insulinlignende vekstfaktorprotein 7 (IGFB7)
Tidsramme: Ved inklusjonsbesøket, 3 måneder og 6 måneder etter inkluderingen
|
Sammenligning mellom ikke-suicidale og suicidale deprimerte pasienter og friske kontroller
|
Ved inklusjonsbesøket, 3 måneder og 6 måneder etter inkluderingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
23. september 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
24. juni 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
24. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
4. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UF 9625
- 2015-A01978-41 (ANNEN: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .