自杀行为中的血液生物标志物 (2BSB)
2021年12月21日 更新者：University Hospital, Montpellier
自杀行为中 ADAR 表达的修饰和 PDE8A 编辑
自杀行为（SB）是法国的主要公共卫生问题，每年有超过 10,000 人自杀和 220,000 人自杀未遂。
根据普遍接受的理解自杀行为的模型，在受到压力因素（环境压力、抑郁、物质......）时进行自杀行为的人是那些具有特定脆弱性的人。
这些脆弱性可以被视为临床参数（绝望倾向、攻击性和/或冲动特征）、神经生物学参数（血清素系统功能障碍……）和认知参数（做出不利决定……）。 自杀的脆弱性在一定程度上受到遗传因素的影响。 当前研究的兴趣是确定生物标志物，这些生物标志物将提高早期识别具有 SB 风险的受试者的机会。 许多科学研究，包括对自杀完成者大脑的验尸研究，已经确定了某些基因的核糖核酸编辑 (RNA) 失调与作用于 RNA 的腺苷脱氨酶 (ADARS) 的酶活性之间的联系。和自杀行为。 需要一项前瞻性研究来量化和鉴定抑郁症患者（有或没有自杀史）和健康对照者的血液、编辑变化以及 ADARS 活性的表达和改变。
研究概览
详细说明
两年内，将招募 600 名参与者：
- 225 名当前患有严重抑郁症且有自杀未遂史的受试者（抑郁的自杀未遂者）
- 225 名当前有严重抑郁发作但没有自杀未遂个人史的受试者（情感控制）
- 150 名终生没有精神病史的受试者（健康对照）
在 6 个月 +/- 15 天的随访期内，每位患者将参加总共 3 次就诊（纳入，在 3 个月和 6 个月时就诊）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Montpêllier、法国、34295
- University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
没有具体的纳入标准：
- 18至65岁
- 签署知情同意书的受试者
- 能够理解研究的性质、目的和方法
- 能够理解和执行临床和神经心理学评估。
具体纳入标准抑郁自杀未遂者：
- 根据精神疾病诊断和统计手册 -5 (DSM-5) 标准，其主要精神病学诊断为重度抑郁发作的受试者
- 个人自杀未遂史
情感控制：
- 根据 DSM-5 标准，其主要精神病学诊断为重度抑郁发作的受试者
- 个人无自杀未遂史
健康对照：
- 根据 DSM-5 标准，没有迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 定义的精神疾病个人史（轴 I）
- 无自杀未遂史
排除标准
- 拒绝参与
- 被剥夺自由的主体（通过司法或行政决定）
- 受法律保护的主体（监护权）
- 与另一协议相关的主题排除期
- 主题不属于社会保障计划，受益人或不是这样的计划
- 已达到 4,500 欧元最高年度津贴的主题
- 孕妇
- 哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：用于遗传目的的血液样本
所有参与者都进行了相同的评估和血液分析。 该研究由 3 组组成：
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所有参与者都将进行相同的评估和血液分析：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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作用于 RNA (ADARs) 的腺苷脱氨酶表达修饰的演变和磷酸二酯酶 8A (PDE8A) 的编辑谱
大体时间：入组访视时、入组后 3 个月和 6 个月
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研究与 SB 相关的 ADAR 表达和 RNA 编辑，包括 PDE8A 以及健康对照和有或没有 SB 病史的抑郁患者的这些结果比较
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入组访视时、入组后 3 个月和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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修饰 ADAR1a 酶的表达
大体时间：入组访视时、入组后 3 个月和 6 个月
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非自杀和自杀抑郁症患者与健康对照之间 ADARs 表达谱和 PDE8A 编辑的比较
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入组访视时、入组后 3 个月和 6 个月
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纺锤体和动粒相关蛋白 2 (SKA2) 表达和 RNA 编辑的修饰
大体时间：入组访视时、入组后 3 个月和 6 个月
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非自杀和自杀抑郁症患者与健康对照者的比较
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入组访视时、入组后 3 个月和 6 个月
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修饰 ADAR1b 酶的表达
大体时间：入组访视时、入组后 3 个月和 6 个月
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非自杀和自杀抑郁症患者与健康对照之间 ADARs 表达谱和 PDE8A 编辑的比较
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入组访视时、入组后 3 个月和 6 个月
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修饰 ADAR2 酶的表达
大体时间：入组访视时、入组后 3 个月和 6 个月
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非自杀和自杀抑郁症患者与健康对照之间 ADARs 表达谱和 PDE8A 编辑的比较
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入组访视时、入组后 3 个月和 6 个月
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亚精胺/精胺 N1-乙酰转移酶 1 (SAT1) 表达和 RNA 编辑的修饰
大体时间：入组访视时、入组后 3 个月和 6 个月
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非自杀和自杀抑郁症患者与健康对照者的比较
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入组访视时、入组后 3 个月和 6 个月
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白细胞介素 (ILs) 表达和 RNA 编辑的修饰
大体时间：入组访视时、入组后 3 个月和 6 个月
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非自杀和自杀抑郁症患者与健康对照者的比较
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入组访视时、入组后 3 个月和 6 个月
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趋化因子 (CXCL) 表达和 RNA 编辑的修饰
大体时间：入组访视时、入组后 3 个月和 6 个月
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非自杀和自杀抑郁症患者与健康对照者的比较
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入组访视时、入组后 3 个月和 6 个月
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脑源性神经营养因子 (BDNF) 的表达修饰和 RNA 编辑
大体时间：入组访视时、入组后 3 个月和 6 个月
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非自杀和自杀抑郁症患者与健康对照者的比较
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入组访视时、入组后 3 个月和 6 个月
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分化簇 24 (CD24) 表达和 RNA 编辑的修饰
大体时间：入组访视时、入组后 3 个月和 6 个月
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非自杀和自杀抑郁症患者与健康对照者的比较
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入组访视时、入组后 3 个月和 6 个月
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三素修复核酸外切酶 1 (TREX1) 的表达修饰和 RNA 编辑
大体时间：入组访视时、入组后 3 个月和 6 个月
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非自杀和自杀抑郁症患者与健康对照者的比较
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入组访视时、入组后 3 个月和 6 个月
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干扰素刺激基因 15 (ISG15) 的表达修饰和 RNA 编辑
大体时间：入组访视时、入组后 3 个月和 6 个月
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非自杀和自杀抑郁症患者与健康对照者的比较
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入组访视时、入组后 3 个月和 6 个月
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肿瘤坏死因子 α (TNF α) 的表达修饰和 RNA 编辑
大体时间：入组访视时、入组后 3 个月和 6 个月
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非自杀和自杀抑郁症患者与健康对照者的比较
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入组访视时、入组后 3 个月和 6 个月
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血管内皮生长因子 (VEGF) 的表达修饰和 RNA 编辑
大体时间：入组访视时、入组后 3 个月和 6 个月
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非自杀和自杀抑郁症患者与健康对照者的比较
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入组访视时、入组后 3 个月和 6 个月
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羟色胺受体 2A (HTR2A) 的表达修饰和 RNA 编辑
大体时间：入组访视时、入组后 3 个月和 6 个月
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非自杀和自杀抑郁症患者与健康对照者的比较
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入组访视时、入组后 3 个月和 6 个月
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胰岛素样生长因子蛋白 7 (IGFB7) 的表达修饰和 RNA 编辑
大体时间：入组访视时、入组后 3 个月和 6 个月
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非自杀和自杀抑郁症患者与健康对照者的比较
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入组访视时、入组后 3 个月和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月23日
初级完成 (实际的)
2020年6月24日
研究完成 (实际的)
2020年6月24日
研究注册日期
首次提交
2016年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月1日
首次发布 (估计)
2016年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月21日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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