Биомаркеры крови при суицидальном поведении (2BSB)
21 декабря 2021 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Модификация экспрессии ADAR и редактирования PDE8A при суицидальном поведении
Суицидальное поведение (СП) является серьезной проблемой общественного здравоохранения во Франции, где ежегодно происходит более 10 000 самоубийств и 220 000 попыток самоубийства.
Согласно общепринятой модели понимания суицидального поведения, лица, совершающие суицидальный акт при воздействии стрессовых факторов (экологический стресс, депрессия, употребление психоактивных веществ...), обладают особой уязвимостью.
Этими уязвимыми местами можно считать клинические параметры (склонность к отчаянию, агрессивные и/или импульсивные черты), нейробиологические параметры (дисфункция серотонинергической системы, ...) и когнитивные параметры (принятие невыгодного решения...). Суицидальная уязвимость частично обусловлена генетическими факторами. Интерес текущих исследований заключается в выявлении биомаркеров, которые улучшат возможности раннего выявления субъектов с риском для SB. Многочисленные научные исследования, в том числе посмертные исследования мозга завершителей самоубийства, установили связь между нарушением регуляции редактирования рибонуклеиновыми кислотами (РНК) определенных генов, ферментативной активностью аденозиндезаминаз, действующих на РНК (АДАРС), ответственных за это издание. и суицидальное поведение. Необходимо провести проспективное исследование для количественной оценки и квалификации в крови пациентов с депрессией (с суицидом в анамнезе или без него) и здорового контроля изменений редактирования, а также экспрессии и изменения активности ADARS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
За два года будет набрано 600 участников:
- 225 субъектов с текущим большим депрессивным эпизодом и попытками самоубийства в анамнезе (депрессивные попытки самоубийства)
- 225 субъектов с текущим большим депрессивным эпизодом, но без попыток самоубийства в анамнезе (аффективный контроль)
- 150 человек, не имевших в анамнезе психопатологий на протяжении всей жизни (здоровая контрольная группа)
Каждый пациент посещает в общей сложности 3 посещения в течение периода наблюдения 6 месяцев +/- 15 дней (включение, посещение через 3 и 6 месяцев).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpêllier, Франция, 34295
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Нет конкретных критериев включения:
- от 18 до 65 лет
- Субъект, подписавший информированное согласие
- Способность понимать сущность, цель и методологию исследования
- Способен понимать и выполнять клинические и нейропсихологические оценки.
Конкретные критерии включения в депрессивные попытки самоубийства:
- Субъект, у которого первичный психиатрический диагноз - большой депрессивный эпизод в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам -5 (DSM-5)
- Личная история попытки самоубийства
аффективный контроль:
- Субъект, у которого первичный психиатрический диагноз - большой депрессивный эпизод в соответствии с критериями DSM-5.
- Нет личной истории попытки самоубийства
здоровый контроль:
- Отсутствие в анамнезе психических расстройств (ось I), определенных в Мини-международном нейропсихиатрическом интервью (MINI) в соответствии с критериями DSM-5.
- Нет истории попытки самоубийства
Критерий исключения
- Отказ от участия
- Лишен свободы Субъект (по судебному или административному решению)
- Субъект, охраняемый законом (попечительство)
- Период исключения субъекта в связи с другим протоколом
- Субъект не связан с программой социального обеспечения, бенефициаром или не таким планом
- Субъект, для которого достигнута максимальная годовая сумма пособий в размере 4500 евро.
- Беременные женщины
- кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Образец крови для генетической цели
Все участники выполнили одинаковые оценки и анализ крови. Исследование состоит из 3 групп:
|
Всем участникам будут проведены одинаковые оценки и анализы крови:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция модификации экспрессии аденозиндезаминаз, действующих на РНК (ADAR), и профиля редактирования фосфодиэстеразы 8A (PDE8A)
Временное ограничение: При визите включения, через 3 месяца и 6 месяцев после включения
|
Изучение экспрессии ADAR и редактирования РНК генов, связанных с SB, включая PDE8A, и сравнение этих результатов между здоровым контролем и пациентами с депрессией с или без SB в анамнезе.
|
При визите включения, через 3 месяца и 6 месяцев после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модификация экспрессии ферментов ADAR1a
Временное ограничение: При визите включения, через 3 месяца и 6 месяцев после включения
|
Сравнение профилей экспрессии ADAR и редактирования PDE8A между несуицидальными и суицидальными депрессивными пациентами и здоровым контролем
|
При визите включения, через 3 месяца и 6 месяцев после включения
|
|
Модификация экспрессии и редактирование РНК белка 2, связанного с веретеном и кинетохорами (SKA2)
Временное ограничение: При визите включения, через 3 месяца и 6 месяцев после включения
|
Сравнение между несуицидальными и суицидальными депрессивными пациентами и здоровым контролем
|
При визите включения, через 3 месяца и 6 месяцев после включения
|
|
Модификация экспрессии ферментов ADAR1b
Временное ограничение: При визите включения, через 3 месяца и 6 месяцев после включения
|
Сравнение профилей экспрессии ADAR и редактирования PDE8A между несуицидальными и суицидальными депрессивными пациентами и здоровым контролем
|
При визите включения, через 3 месяца и 6 месяцев после включения
|
|
Модификация экспрессии ферментов ADAR2
Временное ограничение: При визите включения, через 3 месяца и 6 месяцев после включения
|
Сравнение профилей экспрессии ADAR и редактирования PDE8A между несуицидальными и суицидальными депрессивными пациентами и здоровым контролем
|
При визите включения, через 3 месяца и 6 месяцев после включения
|
|
Модификация экспрессии и редактирование РНК спермидин/спермин N1-ацетилтрансферазы 1 (SAT1)
Временное ограничение: При визите включения, через 3 месяца и 6 месяцев после включения
|
Сравнение между несуицидальными и суицидальными депрессивными пациентами и здоровым контролем
|
При визите включения, через 3 месяца и 6 месяцев после включения
|
|
Модификация экспрессии и редактирование РНК интерлейкинов (ИЛ)
Временное ограничение: При визите включения, через 3 месяца и 6 месяцев после включения
|
Сравнение между несуицидальными и суицидальными депрессивными пациентами и здоровым контролем
|
При визите включения, через 3 месяца и 6 месяцев после включения
|
|
Модификация экспрессии и редактирование РНК хемокинов (CXCL)
Временное ограничение: При визите включения, через 3 месяца и 6 месяцев после включения
|
Сравнение между несуицидальными и суицидальными депрессивными пациентами и здоровым контролем
|
При визите включения, через 3 месяца и 6 месяцев после включения
|
|
Модификация экспрессии и редактирование РНК нейротрофического фактора головного мозга (BDNF)
Временное ограничение: При визите включения, через 3 месяца и 6 месяцев после включения
|
Сравнение между несуицидальными и суицидальными депрессивными пациентами и здоровым контролем
|
При визите включения, через 3 месяца и 6 месяцев после включения
|
|
Модификация экспрессии и редактирование РНК кластера дифференцировки 24 (CD24)
Временное ограничение: При визите включения, через 3 месяца и 6 месяцев после включения
|
Сравнение между несуицидальными и суицидальными депрессивными пациентами и здоровым контролем
|
При визите включения, через 3 месяца и 6 месяцев после включения
|
|
Модификация экспрессии и редактирование РНК экзонуклеазы 1 с тремя основными репарациями (TREX1)
Временное ограничение: При визите включения, через 3 месяца и 6 месяцев после включения
|
Сравнение между несуицидальными и суицидальными депрессивными пациентами и здоровым контролем
|
При визите включения, через 3 месяца и 6 месяцев после включения
|
|
Модификация экспрессии и редактирование РНК стимулируемого интерфероном гена 15 (ISG15)
Временное ограничение: При визите включения, через 3 месяца и 6 месяцев после включения
|
Сравнение между несуицидальными и суицидальными депрессивными пациентами и здоровым контролем
|
При визите включения, через 3 месяца и 6 месяцев после включения
|
|
Модификация экспрессии и редактирование РНК фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа)
Временное ограничение: При визите включения, через 3 месяца и 6 месяцев после включения
|
Сравнение между несуицидальными и суицидальными депрессивными пациентами и здоровым контролем
|
При визите включения, через 3 месяца и 6 месяцев после включения
|
|
Модификация экспрессии и редактирование РНК фактора роста эндотелия сосудов (VEGF)
Временное ограничение: При визите включения, через 3 месяца и 6 месяцев после включения
|
Сравнение между несуицидальными и суицидальными депрессивными пациентами и здоровым контролем
|
При визите включения, через 3 месяца и 6 месяцев после включения
|
|
Модификация экспрессии и редактирование РНК гидрокситриптаминового рецептора 2A (HTR2A)
Временное ограничение: При визите включения, через 3 месяца и 6 месяцев после включения
|
Сравнение между несуицидальными и суицидальными депрессивными пациентами и здоровым контролем
|
При визите включения, через 3 месяца и 6 месяцев после включения
|
|
Модификация экспрессии и редактирование РНК белка 7 инсулиноподобного фактора роста (IGFB7)
Временное ограничение: При визите включения, через 3 месяца и 6 месяцев после включения
|
Сравнение между несуицидальными и суицидальными депрессивными пациентами и здоровым контролем
|
При визите включения, через 3 месяца и 6 месяцев после включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 сентября 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 июня 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UF 9625
- 2015-A01978-41 (ДРУГОЙ: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .