Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krevní biomarkery v sebevražedném chování (2BSB)

21. prosince 2021 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Modifikace exprese ADARů a PDE8A Editace v sebevražedném chování

Sebevražedné chování (SB) je hlavním problémem veřejného zdraví ve Francii, s více než 10 000 sebevraždami a 220 000 pokusy o sebevraždu ročně.

Podle běžně přijímaného modelu pro pochopení sebevražedného chování jsou jedinci, kteří spáchají sebevražedný čin, když jsou vystaveni stresovým faktorům (environmentální stres, deprese, substance...), ti, kteří mají specifickou zranitelnost.

Tyto zranitelnosti lze považovat za klinické parametry (sklon k zoufalství, agresivní a/nebo impulzivní rysy), neurobiologické parametry (dysfunkce serotonergního systému,...) a kognitivní parametry (nevýhodné rozhodování...). Sebevražedná zranitelnost je částečně podpořena genetickými faktory. Zájmem současných výzkumů je identifikovat biomarkery, které zlepší příležitosti pro včasnou identifikaci subjektu s rizikem SB. Četné vědecké studie, včetně posmrtných studií mozků těch, kdo dokončili sebevraždu, prokázaly souvislost mezi dysregulací editace ribonukleových kyselin (RNA) určitých genů a enzymatickou aktivitou adenosindeamináz působících na RNA (ADARS) odpovědných za toto vydání. a sebevražedné chování. Prospektivní studie je potřebná ke kvantifikaci a kvalifikaci v krvi pacientů s depresí (se sebevraždou nebo bez ní) a zdravých kontrol, editačních změn a exprese a alterace aktivity ADARS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během dvou let bude přijato 600 účastníků:

  • 225 subjektů se současnou velkou depresivní epizodou a anamnézou pokusu o sebevraždu (depresivní pokusy o sebevraždu)
  • 225 subjektů se současnou velkou depresivní epizodou, ale bez sebevražedného pokusu v osobní anamnéze (afektivní kontroly)
  • 150 subjektů bez historie psychopatologie celý život (zdravé kontroly)

Každý pacient absolvuje celkem 3 návštěvy během doby sledování 6 měsíců +/- 15 dní (zařazení, návštěva ve 3 a 6 měsících).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpêllier, Francie, 34295
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Žádná konkrétní kritéria pro zařazení:

  • 18 až 65 let
  • Subjekt, který podepsal informovaný souhlas
  • Dokáže porozumět povaze, účelu a metodologii studia
  • Schopnost porozumět a provádět klinická a neuropsychologická vyšetření.

Specifická kritéria pro zařazení depresivních sebevražedných pokusů:

  • Subjekt, jehož primární psychiatrickou diagnózou je velká depresivní epizoda podle kritérií Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders -5 (DSM-5)
  • Osobní anamnéza pokusu o sebevraždu

afektivní ovládání:

  • Subjekt, jehož primární psychiatrická diagnóza je velká depresivní epizoda podle kritérií DSM-5
  • Žádná osobní historie pokusu o sebevraždu

zdravé kontroly:

  • Žádná osobní anamnéza psychiatrických poruch (osa I) definovaná v Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) podle kritérií DSM-5
  • Žádná historie pokusu o sebevraždu

Kritéria vyloučení

  • Odmítnutí účasti
  • Subjekt zbavený svobody (soudním nebo správním rozhodnutím)
  • Předmět chráněný zákonem (poručnictví)
  • Období vyloučení subjektu ve vztahu k jinému protokolu
  • Subjekt není zapojen do systému sociálního zabezpečení, není příjemcem ani není zapojen do systému sociálního zabezpečení
  • Subjekt, u kterého bylo dosaženo maximální roční výše povolenek 4 500 EUR
  • Těhotná žena
  • Kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Vzorek krve pro genetické účely

Všichni účastníci provedli stejná hodnocení a rozbor krve.

Studie se skládá ze 3 skupin:

  • depresivní pacienti s anamnézou pokusu o sebevraždu
  • depresivní pacienti bez jakéhokoli pokusu o sebevraždu v anamnéze
  • zdravé kontroly bez jakékoli psychopatologie v anamnéze
Jiný: Vzorek krve pro genetické účely

Všichni účastníci provedou stejná vyšetření a krevní rozbor:

  • Klinické hodnocení psychiatrem
  • Vlastní dotazníky pro hodnocení potenciální poruchy nálady a anamnézy SB, morální/fyzické bolesti, osobnostních rysů…
  • Neuropsychologické hodnocení pro hodnocení kognitivních výkonů
  • Rutinní odběr krve k provedení standardního krevního testu
  • Specifický odběr krve (PAXgene® zkumavky) k extrakci celkové RNA krvinek a měření exprese ADARS RNA a editaci transkriptu PDE8A.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj modifikace exprese adenosindeamináz působících na RNA (ADARs) a editačního profilu fosfodiesterázy 8A (PDE8A)
Časové okno: Při inkluzní návštěvě 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení
Studium exprese ADAR a editace RNA genů spojených s SB, včetně PDE8A a srovnání těchto výsledků mezi zdravými kontrolami a depresivními pacienty s nebo bez SB v anamnéze
Při inkluzní návštěvě 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikace exprese enzymů ADAR1a
Časové okno: Při inkluzní návštěvě 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení
Porovnání profilů exprese ADARs a editace PDE8A mezi nesuicidálními a sebevražednými depresivními pacienty a zdravými kontrolami
Při inkluzní návštěvě 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení
Modifikace exprese a editace RNA proteinu Spindle And Kinetochore Associated protein 2 (SKA2)
Časové okno: Při inkluzní návštěvě 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení
Srovnání mezi nesuicidálními a sebevražednými depresivními pacienty a zdravými kontrolami
Při inkluzní návštěvě 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení
Modifikace exprese enzymů ADAR1b
Časové okno: Při inkluzní návštěvě 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení
Porovnání profilů exprese ADARs a editace PDE8A mezi nesuicidálními a sebevražednými depresivními pacienty a zdravými kontrolami
Při inkluzní návštěvě 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení
Modifikace exprese enzymů ADAR2
Časové okno: Při inkluzní návštěvě 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení
Porovnání profilů exprese ADARs a editace PDE8A mezi nesuicidálními a sebevražednými depresivními pacienty a zdravými kontrolami
Při inkluzní návštěvě 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení
Modifikace exprese a editace RNA spermidin/spermin N1-acetyltransferázy 1 (SAT1)
Časové okno: Při inkluzní návštěvě 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení
Srovnání mezi nesuicidálními a sebevražednými depresivními pacienty a zdravými kontrolami
Při inkluzní návštěvě 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení
Modifikace exprese a editace RNA interleukinů (IL)
Časové okno: Při inkluzní návštěvě 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení
Srovnání mezi nesuicidálními a sebevražednými depresivními pacienty a zdravými kontrolami
Při inkluzní návštěvě 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení
Modifikace exprese a editace RNA chemokinů (CXCL)
Časové okno: Při inkluzní návštěvě 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení
Srovnání mezi nesuicidálními a sebevražednými depresivními pacienty a zdravými kontrolami
Při inkluzní návštěvě 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení
Modifikace exprese a editace RNA mozkového neurotrofického faktoru (BDNF)
Časové okno: Při inkluzní návštěvě 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení
Srovnání mezi nesuicidálními a sebevražednými depresivními pacienty a zdravými kontrolami
Při inkluzní návštěvě 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení
Modifikace exprese a editace RNA Clusteru diferenciace 24 (CD24)
Časové okno: Při inkluzní návštěvě 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení
Srovnání mezi nesuicidálními a sebevražednými depresivními pacienty a zdravými kontrolami
Při inkluzní návštěvě 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení
Modifikace exprese a editace RNA tři primární opravy exonukleázy 1 (TREX1)
Časové okno: Při inkluzní návštěvě 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení
Srovnání mezi nesuicidálními a sebevražednými depresivními pacienty a zdravými kontrolami
Při inkluzní návštěvě 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení
Modifikace exprese a editace RNA genu 15 stimulovaného interferonem (ISG15)
Časové okno: Při inkluzní návštěvě 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení
Srovnání mezi nesuicidálními a sebevražednými depresivními pacienty a zdravými kontrolami
Při inkluzní návštěvě 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení
Modifikace exprese a editace RNA tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF alfa)
Časové okno: Při inkluzní návštěvě 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení
Srovnání mezi nesuicidálními a sebevražednými depresivními pacienty a zdravými kontrolami
Při inkluzní návštěvě 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení
Modifikace exprese a editace RNA vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF)
Časové okno: Při inkluzní návštěvě 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení
Srovnání mezi nesuicidálními a sebevražednými depresivními pacienty a zdravými kontrolami
Při inkluzní návštěvě 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení
Modifikace exprese a editace RNA hydroxytryptaminového receptoru 2A (HTR2A)
Časové okno: Při inkluzní návštěvě 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení
Srovnání mezi nesuicidálními a sebevražednými depresivními pacienty a zdravými kontrolami
Při inkluzní návštěvě 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení
Modifikace exprese a editace RNA inzulinového růstového faktoru proteinu 7 (IGFB7)
Časové okno: Při inkluzní návštěvě 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení
Srovnání mezi nesuicidálními a sebevražednými depresivními pacienty a zdravými kontrolami
Při inkluzní návštěvě 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Sys2Diag, Mixt laboratory CNRS/Alcediag, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. září 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

24. června 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

24. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

4. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UF 9625
  • 2015-A01978-41 (JINÝ: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká deprese

Klinické studie na Vzorek krve pro genetické účely

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit