자살 행위의 혈액 바이오마커 (2BSB)
2021년 12월 21일 업데이트: University Hospital, Montpellier
자살 행동에서 ADAR 및 PDE8A 편집의 표현 수정
자살 행동(SB)은 프랑스에서 연간 10,000건 이상의 자살과 220,000건의 자살 시도가 있는 주요 공중 보건 문제입니다.
자살 행동을 이해하기 위해 일반적으로 받아들여지는 모델에 따르면, 스트레스 요인(환경적 스트레스, 우울증, 물질 ...)에 노출되었을 때 자살 행동을 하는 개인은 특정한 취약성을 가진 사람들입니다.
이러한 취약성은 임상적 매개변수(절망 성향, 공격적 및/또는 충동적 특성), 신경생물학적 매개변수(세로토닌 시스템의 기능 장애 등) 및 인지 매개변수(불리한 결정을 내리는 ...)로 간주될 수 있습니다. 자살 취약성은 부분적으로 유전적 요인에 의해 뒷받침됩니다. 현재 연구의 관심은 SB에 대한 위험이 있는 대상의 조기 식별 기회를 개선할 바이오마커를 식별하는 것입니다. 자살 완료자의 뇌에 대한 사후 연구를 포함한 수많은 과학적 연구는 특정 유전자의 리보핵산 편집(RNA)의 조절 장애, RNA에 작용하는 아데노신 데아미나제(ADARS)의 효소 활성 사이의 연관성을 확립했습니다. 그리고 자살 행동. 우울증 환자(자살 이력 유무에 관계없이) 및 건강한 대조군, 편집 변경 및 ADARS 활동의 표현 및 변경의 혈액에서 정량화하고 자격을 갖추기 위해서는 전향적 연구가 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
2년 동안 600명의 참가자를 모집합니다.
- 현재 주요우울 삽화가 있고 자살시도 이력이 있는 225명의 피험자(우울한 자살시도자)
- 현재 주요 우울 에피소드가 있지만 자살 시도의 개인 병력이 없는 225명의 피험자(정서적 통제)
- 평생 동안 정신병리 병력이 없는 150명의 피험자(건강한 대조군)
각 환자는 6개월 +/- 15일의 추적 기간 동안 총 3회 방문합니다(포함, 3개월 및 6개월 방문).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpêllier, 프랑스, 34295
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
특정 포함 기준 없음:
- 18~65세
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자
- 연구의 성격, 목적 및 방법론을 이해할 수 있습니다.
- 임상 및 신경심리학적 평가를 이해하고 수행할 수 있습니다.
특정 포함 기준 우울한 자살 시도자:
- 1차 정신과 진단이 DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders -5) 기준에 따른 주요 우울 에피소드인 피험자
- 자살 시도의 개인 역사
정서적 통제:
- 일차 정신과 진단이 DSM-5 기준에 따른 주요 우울 에피소드인 피험자
- 자살 시도의 개인 역사 없음
건강한 컨트롤:
- DSM-5 기준에 따라 Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)에서 정의한 정신 장애(축 I)의 개인 병력 없음
- 자살 시도 이력 없음
제외 기준
- 참여 거부
- 자유를 박탈당한 대상(사법적 또는 행정적 결정에 의함)
- 법으로 보호받는 주체(후견인)
- 다른 프로토콜과 관련된 피험자 제외 기간
- 대상이 사회보장제도, 수혜자 또는 그러한 제도에 속하지 않음
- 연간 최대 수당 € 4,500에 도달한 과목
- 임산부
- 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 유전적 목적을 위한 혈액 샘플
모든 참가자는 동일한 평가 및 혈액 분석을 수행했습니다. 이 연구는 3개 그룹으로 구성됩니다.
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모든 참가자는 동일한 평가 및 혈액 분석을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RNA에 작용하는 아데노신 데아미나제(ADAR)의 발현 변형 및 포스포디에스테라제 8A(PDE8A) 편집 프로파일의 진화
기간: 포함 방문 시, 포함 후 3개월 및 6개월
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PDE8A를 포함하여 SB와 관련된 유전자의 ADARs 발현 및 RNA 편집 연구 및 SB 병력 유무에 관계없이 건강한 대조군과 우울증 환자 간의 이러한 결과 비교
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포함 방문 시, 포함 후 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ADAR1a 효소 발현의 변형
기간: 포함 방문 시, 포함 후 3개월 및 6개월
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비 자살 및 자살 충동 우울증 환자와 건강한 대조군 간의 ADAR 발현 및 PDE8A 편집 프로파일 비교
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포함 방문 시, 포함 후 3개월 및 6개월
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Spindle And Kinetochore Associated protein 2(SKA2)의 발현 및 RNA 편집 수정
기간: 포함 방문 시, 포함 후 3개월 및 6개월
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비 자살 및 자살 충동 우울증 환자와 건강한 대조군의 비교
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포함 방문 시, 포함 후 3개월 및 6개월
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ADAR1b 효소 발현의 변형
기간: 포함 방문 시, 포함 후 3개월 및 6개월
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비 자살 및 자살 충동 우울증 환자와 건강한 대조군 간의 ADAR 발현 및 PDE8A 편집 프로파일 비교
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포함 방문 시, 포함 후 3개월 및 6개월
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ADAR2 효소 발현의 변형
기간: 포함 방문 시, 포함 후 3개월 및 6개월
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비 자살 및 자살 충동 우울증 환자와 건강한 대조군 간의 ADAR 발현 및 PDE8A 편집 프로파일 비교
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포함 방문 시, 포함 후 3개월 및 6개월
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Spermidine/Spermine N1-Acetyltransferase 1(SAT1)의 발현 및 RNA 편집 수정
기간: 포함 방문 시, 포함 후 3개월 및 6개월
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비 자살 및 자살 충동 우울증 환자와 건강한 대조군의 비교
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포함 방문 시, 포함 후 3개월 및 6개월
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인터루킨(IL)의 발현 및 RNA 편집 수정
기간: 포함 방문 시, 포함 후 3개월 및 6개월
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비 자살 및 자살 충동 우울증 환자와 건강한 대조군의 비교
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포함 방문 시, 포함 후 3개월 및 6개월
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케모카인(CXCL)의 발현 및 RNA 편집 수정
기간: 포함 방문 시, 포함 후 3개월 및 6개월
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비 자살 및 자살 충동 우울증 환자와 건강한 대조군의 비교
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포함 방문 시, 포함 후 3개월 및 6개월
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뇌유래신경영양인자(BDNF)의 발현 및 RNA 편집의 변형
기간: 포함 방문 시, 포함 후 3개월 및 6개월
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비 자살 및 자살 충동 우울증 환자와 건강한 대조군의 비교
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포함 방문 시, 포함 후 3개월 및 6개월
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분화 클러스터 24(CD24)의 발현 및 RNA 편집의 수정
기간: 포함 방문 시, 포함 후 3개월 및 6개월
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비 자살 및 자살 충동 우울증 환자와 건강한 대조군의 비교
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포함 방문 시, 포함 후 3개월 및 6개월
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쓰리 프라임 수리 엑소뉴클레아제 1(TREX1)의 발현 및 RNA 편집의 변형
기간: 포함 방문 시, 포함 후 3개월 및 6개월
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비 자살 및 자살 충동 우울증 환자와 건강한 대조군의 비교
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포함 방문 시, 포함 후 3개월 및 6개월
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인터페론 자극 유전자 15(ISG15)의 발현 및 RNA 편집의 변형
기간: 포함 방문 시, 포함 후 3개월 및 6개월
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비 자살 및 자살 충동 우울증 환자와 건강한 대조군의 비교
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포함 방문 시, 포함 후 3개월 및 6개월
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종양 괴사 인자 알파(TNF 알파)의 발현 및 RNA 편집의 변형
기간: 포함 방문 시, 포함 후 3개월 및 6개월
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비 자살 및 자살 충동 우울증 환자와 건강한 대조군의 비교
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포함 방문 시, 포함 후 3개월 및 6개월
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혈관 내피 성장 인자(VEGF)의 발현 및 RNA 편집의 변형
기간: 포함 방문 시, 포함 후 3개월 및 6개월
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비 자살 및 자살 충동 우울증 환자와 건강한 대조군의 비교
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포함 방문 시, 포함 후 3개월 및 6개월
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Hydroxytryptamine 수용체 2A(HTR2A)의 발현 및 RNA 편집 수정
기간: 포함 방문 시, 포함 후 3개월 및 6개월
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비 자살 및 자살 충동 우울증 환자와 건강한 대조군의 비교
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포함 방문 시, 포함 후 3개월 및 6개월
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인슐린 유사 성장 인자 단백질 7(IGFB7)의 발현 및 RNA 편집의 변형
기간: 포함 방문 시, 포함 후 3개월 및 6개월
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비 자살 및 자살 충동 우울증 환자와 건강한 대조군의 비교
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포함 방문 시, 포함 후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 23일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 24일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .