Biomarcadores sanguíneos en la conducta suicida (2BSB)
21 de diciembre de 2021 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Modificación de la Expresión de ADARs y Edición de PDE8A en Comportamiento Suicida
La conducta suicida (SB) es un importante problema de salud pública en Francia, con más de 10.000 suicidios y 220.000 intentos de suicidio al año.
Según el modelo comúnmente aceptado para entender la conducta suicida, los individuos que llevan a cabo un acto suicida cuando están sometidos a factores estresantes (estrés ambiental, depresión, sustancia…) son los que presentan una vulnerabilidad específica.
Estas vulnerabilidades pueden ser consideradas como parámetros clínicos (propensión a la desesperación, rasgos agresivos y/o impulsivos), parámetros neurobiológicos (disfunción del sistema serotoninérgico,...) y parámetros cognitivos (toma de decisión desventajosa...). La vulnerabilidad suicida se basa en parte en factores genéticos. El interés de las investigaciones actuales es identificar biomarcadores que mejoren las oportunidades para la identificación temprana de sujetos con riesgo de BS. Numerosos estudios científicos, incluidos los estudios post-mortem de los cerebros de los suicidas, han establecido un vínculo entre la desregulación de la edición de ácidos ribonucleicos (ARN) de ciertos genes, la actividad enzimática de las adenosina desaminasas que actúan sobre el ARN (ADARS) responsable de esta edición. y conducta suicida. Es necesario un estudio prospectivo para cuantificar y calificar en sangre de pacientes deprimidos (con o sin antecedentes de suicidio) y controles sanos, los cambios de edición y la expresión y alteración de la actividad de ADARS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante dos años, se reclutarán 600 participantes:
- 225 sujetos con episodio depresivo mayor actual y antecedentes de intento de suicidio (intentos de suicidio deprimidos)
- 225 sujetos con episodio depresivo mayor actual pero sin antecedentes personales de intento de suicidio (controles afectivos)
- 150 sujetos sin antecedentes de psicopatología toda la vida (controles sanos)
Cada paciente asistirá a un total de 3 visitas durante un periodo de seguimiento de 6 meses +/- 15 días (incluye visita a los 3 y 6 meses).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpêllier, Francia, 34295
- University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Sin criterios de inclusión específicos:
- 18 a 65 años
- Sujeto que firmó el consentimiento informado
- Capaz de comprender la naturaleza, el propósito y la metodología del estudio.
- Capaz de comprender y realizar las evaluaciones clínicas y neuropsicológicas.
Criterios de inclusión específicos Intentos de suicidio deprimidos:
- Sujeto cuyo diagnóstico psiquiátrico primario es un episodio depresivo mayor según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales -5 (DSM-5)
- Historia personal de intento de suicidio.
controles afectivos:
- Sujeto cuyo diagnóstico psiquiátrico primario es un episodio depresivo mayor según los criterios del DSM-5
- Sin antecedentes personales de intento de suicidio
controles saludables:
- Sin antecedentes personales de trastornos psiquiátricos (Eje I) definidos por la Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) según los criterios del DSM-5
- Sin antecedentes de intento de suicidio
Criterio de exclusión
- Negativa de participación
- Sujeto privado de libertad (por decisión judicial o administrativa)
- Sujeto protegido por la ley (tutela)
- Período de exclusión del sujeto en relación con otro protocolo
- Sujeto no está afiliado a un régimen de seguridad social, beneficiario o no de dicho plan
- Materia por la que se ha alcanzado la cuantía máxima anual de bonificaciones de 4.500 €
- Mujeres embarazadas
- mujeres lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Muestra de sangre con fines genéticos
Todos los participantes realizaron las mismas evaluaciones y análisis de sangre. El estudio se compone de 3 grupos:
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A todos los participantes se les realizarán las mismas evaluaciones y análisis de sangre:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución de la modificación de la expresión de las Adenosina desaminasas que actúan sobre el ARN (ADARs) y del perfil de edición de la fosfodiesterasa 8A (PDE8A)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión, 3 meses y 6 meses después de la inclusión
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Estudiar la expresión de ADAR y la edición de ARN de genes asociados con SB, incluida la PDE8A y la comparación de estos resultados entre controles sanos y pacientes deprimidos con o sin antecedentes de SB
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En la visita de inclusión, 3 meses y 6 meses después de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Modificación de la expresión de las enzimas ADAR1a
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión, 3 meses y 6 meses después de la inclusión
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Comparación de los perfiles de expresión de ADAR y edición de PDE8A entre pacientes deprimidos no suicidas y suicidas y controles sanos
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En la visita de inclusión, 3 meses y 6 meses después de la inclusión
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Modificación de la expresión y edición de ARN de Spindle And Kinetochore Associated protein 2 (SKA2)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión, 3 meses y 6 meses después de la inclusión
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Comparación entre pacientes deprimidos no suicidas y suicidas y controles sanos
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En la visita de inclusión, 3 meses y 6 meses después de la inclusión
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Modificación de la expresión de las enzimas ADAR1b
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión, 3 meses y 6 meses después de la inclusión
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Comparación de los perfiles de expresión de ADAR y edición de PDE8A entre pacientes deprimidos no suicidas y suicidas y controles sanos
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En la visita de inclusión, 3 meses y 6 meses después de la inclusión
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Modificación de la expresión de las enzimas ADAR2
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión, 3 meses y 6 meses después de la inclusión
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Comparación de los perfiles de expresión de ADAR y edición de PDE8A entre pacientes deprimidos no suicidas y suicidas y controles sanos
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En la visita de inclusión, 3 meses y 6 meses después de la inclusión
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Modificación de la expresión y edición del ARN de Espermidina/Espermina N1-Acetiltransferasa 1 (SAT1)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión, 3 meses y 6 meses después de la inclusión
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Comparación entre pacientes deprimidos no suicidas y suicidas y controles sanos
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En la visita de inclusión, 3 meses y 6 meses después de la inclusión
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Modificación de la expresión y edición de ARN de Interleucinas (ILs)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión, 3 meses y 6 meses después de la inclusión
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Comparación entre pacientes deprimidos no suicidas y suicidas y controles sanos
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En la visita de inclusión, 3 meses y 6 meses después de la inclusión
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Modificación de la expresión y edición de ARN de Quimioquinas (CXCLs)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión, 3 meses y 6 meses después de la inclusión
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Comparación entre pacientes deprimidos no suicidas y suicidas y controles sanos
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En la visita de inclusión, 3 meses y 6 meses después de la inclusión
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Modificación de la expresión y edición del ARN del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión, 3 meses y 6 meses después de la inclusión
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Comparación entre pacientes deprimidos no suicidas y suicidas y controles sanos
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En la visita de inclusión, 3 meses y 6 meses después de la inclusión
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Modificación de la expresión y edición del ARN del Cluster de diferenciación 24 (CD24)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión, 3 meses y 6 meses después de la inclusión
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Comparación entre pacientes deprimidos no suicidas y suicidas y controles sanos
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En la visita de inclusión, 3 meses y 6 meses después de la inclusión
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Modificación de la expresión y edición del ARN de Three prime repair exonuclease 1 (TREX1)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión, 3 meses y 6 meses después de la inclusión
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Comparación entre pacientes deprimidos no suicidas y suicidas y controles sanos
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En la visita de inclusión, 3 meses y 6 meses después de la inclusión
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Modificación de la expresión y edición del ARN del gen 15 estimulado por interferón (ISG15)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión, 3 meses y 6 meses después de la inclusión
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Comparación entre pacientes deprimidos no suicidas y suicidas y controles sanos
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En la visita de inclusión, 3 meses y 6 meses después de la inclusión
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Modificación de la expresión y edición del ARN del factor de necrosis tumoral alfa (TNF alfa)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión, 3 meses y 6 meses después de la inclusión
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Comparación entre pacientes deprimidos no suicidas y suicidas y controles sanos
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En la visita de inclusión, 3 meses y 6 meses después de la inclusión
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Modificación de la expresión y edición del ARN del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión, 3 meses y 6 meses después de la inclusión
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Comparación entre pacientes deprimidos no suicidas y suicidas y controles sanos
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En la visita de inclusión, 3 meses y 6 meses después de la inclusión
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Modificación de la expresión y edición del ARN del receptor de hidroxitriptamina 2A (HTR2A)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión, 3 meses y 6 meses después de la inclusión
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Comparación entre pacientes deprimidos no suicidas y suicidas y controles sanos
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En la visita de inclusión, 3 meses y 6 meses después de la inclusión
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Modificación de la expresión y edición del ARN de la proteína 7 del factor de crecimiento similar a la insulina (IGFB7)
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión, 3 meses y 6 meses después de la inclusión
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Comparación entre pacientes deprimidos no suicidas y suicidas y controles sanos
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En la visita de inclusión, 3 meses y 6 meses después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
23 de septiembre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
24 de junio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
24 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UF 9625
- 2015-A01978-41 (OTRO: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .