Veren biomarkkerit itsemurhakäyttäytymisessä (2BSB)
tiistai 21. joulukuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
ADAR-ilmaisun ja PDE8A-muokkauksen muuttaminen itsemurhakäyttäytymisessä
Itsemurhakäyttäytyminen (SB) on suuri kansanterveysongelma Ranskassa, sillä yli 10 000 itsemurhaa ja 220 000 itsemurhayritystä vuodessa.
Yleisesti hyväksytyn itsemurhakäyttäytymisen ymmärtämismallin mukaan henkilöt, jotka tekevät itsemurhaan joutuessaan alttiiksi stressitekijöille (ympäristöstressi, masennus, päihteet...), ovat henkilöitä, joilla on erityinen haavoittuvuus.
Näitä haavoittuvuuksia voidaan pitää kliinisinä parametreina (taipumus epätoivoon, aggressiiviset ja/tai impulsiiviset ominaisuudet), neurobiologisina parametreina (serotonergisen järjestelmän toimintahäiriö...) ja kognitiivisina parametreina (epäedullisen päätöksen tekeminen...). Itsemurhahaavoittuvuus perustuu osittain geneettisiin tekijöihin. Nykyisten tutkimusten tavoitteena on tunnistaa biomarkkereita, jotka parantavat mahdollisuuksia SB-riskin kohteena olevan henkilön varhaiseen tunnistamiseen. Lukuisat tieteelliset tutkimukset, mukaan lukien kuoleman jälkeiset itsemurhan suorittaneiden aivojen tutkimukset, ovat osoittaneet yhteyden tiettyjen geenien ribonukleiinihappojen muokkaamisen (RNA) säätelyhäiriöiden ja tästä painoksesta vastaavien RNA:han (ADARS) vaikuttavien adenosiinideaminaasien entsymaattisen aktiivisuuden välillä. ja itsemurhakäyttäytyminen. Prospektiivinen tutkimus tarvitaan masentuneiden potilaiden (joilla on tai ei ole itsemurhaa) ja terveiden kontrollien veressä, muokkausmuutosten sekä ADARSin aktiivisuuden ilmentymisen ja muutoksen määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahden vuoden aikana rekrytoidaan 600 osallistujaa:
- 225 koehenkilöä, joilla on tällä hetkellä vakava masennusjakso ja jotka ovat aiemmin yrittäneet itsemurhaa (masennetut itsemurhayritykset)
- 225 koehenkilöä, joilla on tällä hetkellä vakava masennusjakso, mutta joilla ei ole henkilökohtaista itsemurhayrityshistoriaa (vaikuttavat kontrollit)
- 150 koehenkilöä, joilla ei ole ollut psykopatologiaa koko elämänsä ajan (terveet kontrollit)
Jokainen potilas osallistuu yhteensä 3 käyntiin 6 kuukauden +/- 15 päivän seurantajakson aikana (sisältyy, käynti 3 ja 6 kuukauden kohdalla).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpêllier, Ranska, 34295
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Ei erityisiä sisällyttämiskriteerejä:
- 18-65 vuotta
- Tutkittava, joka allekirjoitti tietoisen suostumuksen
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen luonteen, tarkoituksen ja metodologian
- Pystyy ymmärtämään ja suorittamaan kliinisiä ja neuropsykologisia arviointeja.
Erityiset sisällyttämiskriteerit masentuneille itsemurhayrittäjille:
- Kohde, jonka ensisijainen psykiatrinen diagnoosi on vakava masennusjakso DSM-5:n kriteerien mukaan.
- Itsemurhayrityksen henkilökohtainen historia
affektiiviset kontrollit:
- Kohde, jonka ensisijainen psykiatrinen diagnoosi on vakava masennusjakso DSM-5-kriteerien mukaan
- Ei henkilökohtaista itsemurhayrityshistoriaa
terveet kontrollit:
- Ei henkilökohtaista psykiatristen häiriöiden historiaa (Axis I ), jotka on määritelty Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimuksessa DSM-5-kriteerien mukaisesti
- Ei historiaa itsemurhayrityksestä
Poissulkemiskriteerit
- Osallistumisen kieltäminen
- Vapautettu (oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella)
- Lain suojaama aihe (huoltajuus)
- Aiheen poissulkemisaika suhteessa toiseen protokollaan
- Kohde ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään, edunsaaja tai ei sellaiseen järjestelmään
- Aihe, jonka vuotuinen enimmäismäärä 4 500 euroa on saavutettu
- Raskaana olevat naiset
- Imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Verinäyte geneettistä tarkoitusta varten
Kaikki osallistujat suorittivat samat arvioinnit ja verianalyysit. Tutkimus koostuu 3 ryhmästä:
|
Kaikki osallistujat suorittavat samat arvioinnit ja verianalyysit:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RNA:han vaikuttavien adenosiinideaminaasien (ADAR) ilmentymisen ja fosfodiesteraasi 8A:n (PDE8A) muokkausprofiilin evoluutio
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
SB:hen liittyvien geenien ADAR-ilmentymisen ja RNA-muokkauksen tutkiminen, mukaan lukien PDE8A, ja näiden tulosten vertailu terveiden kontrollien ja masentuneiden potilaiden välillä, joilla on tai ei ole SB:tä.
|
Osallistumiskäynnillä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADAR1a-entsyymien ilmentymisen modifiointi
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
ADAR-ilmentymisprofiilien ja PDE8A-muokkauksen profiilien vertailu ei-itsemurha- ja itsemurha-masennuspotilaiden ja terveiden kontrollien välillä
|
Osallistumiskäynnillä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Spindle And Kinetochore Associated Proteiini 2:n (SKA2) ilmentymisen ja RNA-muokkauksen modifiointi
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Ei-itsetuhoisten ja itsemurha-masennuspotilaiden ja terveiden kontrollien vertailu
|
Osallistumiskäynnillä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
ADAR1b-entsyymien ilmentymisen modifiointi
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
ADAR-ilmentymisprofiilien ja PDE8A-muokkauksen profiilien vertailu ei-itsemurha- ja itsemurha-masennuspotilaiden ja terveiden kontrollien välillä
|
Osallistumiskäynnillä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
ADAR2-entsyymien ilmentymisen modifiointi
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
ADAR-ilmentymisprofiilien ja PDE8A-muokkauksen profiilien vertailu ei-itsemurha- ja itsemurha-masennuspotilaiden ja terveiden kontrollien välillä
|
Osallistumiskäynnillä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Spermidiini/spermiini N1-asetyylitransferaasi 1:n (SAT1) ilmentymisen ja RNA-muokkauksen modifiointi
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Ei-itsetuhoisten ja itsemurha-masennuspotilaiden ja terveiden kontrollien vertailu
|
Osallistumiskäynnillä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Interleukiinien (IL) ilmentymisen ja RNA-muokkauksen modifiointi
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Ei-itsetuhoisten ja itsemurha-masennuspotilaiden ja terveiden kontrollien vertailu
|
Osallistumiskäynnillä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Kemokiinien (CXCL) ilmentymisen ja RNA-muokkauksen modifiointi
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Ei-itsetuhoisten ja itsemurha-masennuspotilaiden ja terveiden kontrollien vertailu
|
Osallistumiskäynnillä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) ilmentymisen ja RNA-muokkauksen modifiointi
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Ei-itsetuhoisten ja itsemurha-masennuspotilaiden ja terveiden kontrollien vertailu
|
Osallistumiskäynnillä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Erilaistumisklusterin 24 (CD24) ilmentymisen ja RNA-muokkauksen modifiointi
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Ei-itsetuhoisten ja itsemurha-masennuspotilaiden ja terveiden kontrollien vertailu
|
Osallistumiskäynnillä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Three prime korjauseksonukleaasi 1:n (TREX1) ilmentymisen ja RNA-muokkauksen modifiointi
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Ei-itsetuhoisten ja itsemurha-masennuspotilaiden ja terveiden kontrollien vertailu
|
Osallistumiskäynnillä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Interferonilla stimuloidun geenin 15 (ISG15) ilmentymisen ja RNA-muokkauksen modifiointi
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Ei-itsetuhoisten ja itsemurha-masennuspotilaiden ja terveiden kontrollien vertailu
|
Osallistumiskäynnillä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Tuumorinekroositekijä alfan (TNF-alfa) ilmentymisen ja RNA-muokkauksen modifiointi
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Ei-itsetuhoisten ja itsemurha-masennuspotilaiden ja terveiden kontrollien vertailu
|
Osallistumiskäynnillä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Vaskulaarisen endoteelikasvutekijän (VEGF) ilmentymisen ja RNA-muokkauksen modifiointi
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Ei-itsetuhoisten ja itsemurha-masennuspotilaiden ja terveiden kontrollien vertailu
|
Osallistumiskäynnillä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Hydroksitryptamiinireseptorin 2A (HTR2A) ilmentymisen ja RNA-muokkauksen modifiointi
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Ei-itsetuhoisten ja itsemurha-masennuspotilaiden ja terveiden kontrollien vertailu
|
Osallistumiskäynnillä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Insuliinin kaltaisen kasvutekijäproteiinin 7 (IGFB7) ilmentymisen ja RNA-muokkauksen modifiointi
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Ei-itsetuhoisten ja itsemurha-masennuspotilaiden ja terveiden kontrollien vertailu
|
Osallistumiskäynnillä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 23. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 4. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UF 9625
- 2015-A01978-41 (MUUTA: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .