Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Blutbiomarker bei suizidalem Verhalten (2BSB)

21. Dezember 2021 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Modifikation des Ausdrucks von ADARs und PDE8A-Editierung bei suizidalem Verhalten

Suizidales Verhalten (SB) ist mit mehr als 10.000 Suiziden und 220.000 Suizidversuchen pro Jahr ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit in Frankreich.

Nach dem allgemein anerkannten Modell zum Verständnis von suizidalem Verhalten sind Personen, die eine suizidale Handlung begehen, wenn sie Stressfaktoren (Umweltstress, Depression, Substanz ...) ausgesetzt sind, diejenigen, die eine besondere Verletzlichkeit aufweisen.

Diese Anfälligkeiten können als klinische Parameter (Neigung zur Verzweiflung, aggressive und/oder impulsive Merkmale), neurobiologische Parameter (Funktionsstörung des serotonergen Systems, ...) und kognitive Parameter (ungünstige Entscheidungen treffen ...) betrachtet werden. Die Suizidgefährdung wird teilweise durch genetische Faktoren untermauert. Das Interesse aktueller Forschungen besteht darin, Biomarker zu identifizieren, die die Möglichkeiten zur Früherkennung von Personen mit einem SB-Risiko verbessern. Zahlreiche wissenschaftliche Studien, darunter Post-Mortem-Studien an den Gehirnen von Suizidvollenden, haben einen Zusammenhang zwischen der Fehlregulation der Ribonukleinsäuren-Editierung (RNA) bestimmter Gene und der enzymatischen Aktivität von Adenosin-Deaminasen, die auf RNA wirken (ADARS), die für diese Edition verantwortlich sind, hergestellt und suizidales Verhalten. Eine prospektive Studie ist erforderlich, um die Editierungsveränderungen sowie die Expression und Veränderung der Aktivität von ADARS im Blut von depressiven Patienten (mit oder ohne Suizidgeschichte) und gesunden Kontrollpersonen zu quantifizieren und zu qualifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Über zwei Jahre hinweg werden 600 Teilnehmer rekrutiert:

  • 225 Probanden mit aktueller depressiver Episode und einer Vorgeschichte von Suizidversuchen (depressive Suizidversucher)
  • 225 Probanden mit aktueller depressiver Episode, aber ohne Suizidversuch in der Vorgeschichte (affektive Kontrollen)
  • 150 Probanden ohne lebenslange psychopathologische Vorgeschichte (gesunde Kontrollpersonen)

Jeder Patient nimmt während einer Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten +/- 15 Tagen an insgesamt 3 Besuchen teil (Einschluss, Besuch nach 3 und 6 Monaten).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpêllier, Frankreich, 34295
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Keine spezifischen Einschlusskriterien:

  • 18 bis 65 Jahre
  • Betreff, der die Einverständniserklärung unterzeichnet hat
  • Kann die Art, den Zweck und die Methodik der Studie verstehen
  • Kann die klinischen und neuropsychologischen Untersuchungen verstehen und durchführen.

Spezifische Einschlusskriterien für depressive Suizidversuche:

  • Proband, dessen primäre psychiatrische Diagnose eine schwere depressive Episode gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders -5 (DSM-5) ist
  • Persönliche Geschichte eines Selbstmordversuchs

affektive Kontrollen:

  • Subjekt, dessen primäre psychiatrische Diagnose eine schwere depressive Episode gemäß DSM-5-Kriterien ist
  • Keine persönliche Vorgeschichte von Selbstmordversuchen

gesunde Kontrollen:

  • Keine persönliche Vorgeschichte psychiatrischer Störungen (Achse I), definiert durch das Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) gemäß den DSM-5-Kriterien
  • Keine Vorgeschichte von Selbstmordversuchen

Ausschlusskriterien

  • Verweigerung der Teilnahme
  • Person, der die Freiheit entzogen wurde (durch Gerichts- oder Verwaltungsentscheidung)
  • Gesetzlich geschütztes Subjekt (Vormundschaft)
  • Betreff-Ausschlusszeitraum in Bezug auf ein anderes Protokoll
  • Das Subjekt ist keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen, Begünstigter ist kein solcher Plan
  • Fach, für das der jährliche Höchstbetrag der Zulagen von 4.500 € erreicht ist
  • Schwangere Frau
  • Stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Blutprobe für genetische Zwecke

Alle Teilnehmer führten die gleichen Untersuchungen und Blutanalysen durch.

Die Studie besteht aus 3 Gruppen:

  • depressive Patienten mit Selbstmordversuchen in der Vorgeschichte
  • depressive Patienten ohne Suizidversuche in der Vorgeschichte
  • gesunde Kontrollpersonen ohne psychopathologische Vorgeschichte
Sonstiges: Blutprobe für genetische Zwecke

Alle Teilnehmer werden die gleichen Untersuchungen und Blutanalysen durchführen:

  • Eine klinische Beurteilung durch einen Psychiater
  • Selbstberichtsfragebögen zur Beurteilung einer möglichen Stimmungsstörung und der Vorgeschichte von SB, moralischen/körperlichen Schmerzen, Persönlichkeitsmerkmalen usw.
  • Ein neuropsychologisches Assessment zur Beurteilung kognitiver Leistungen
  • Eine routinemäßige Blutentnahme bis hin zur Durchführung einer Standard-Blutuntersuchung
  • Eine spezifische Blutentnahme (PAXgene®-Röhrchen) zur Extraktion der Gesamt-RNA von Blutzellen und zur Messung der Expression von ADARS-RNA und Bearbeitung des PDE8A-Transkripts.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung der Modifikation der Expression von auf RNA wirkenden Adenosin-Desaminasen (ADARs) und des Editierungsprofils von Phosphodiesterase 8A (PDE8A)
Zeitfenster: Beim Aufnahmebesuch, 3 Monate und 6 Monate nach der Aufnahme
Untersuchung der ADAR-Expression und RNA-Editierung von Genen, die mit SB assoziiert sind, einschließlich PDE8A, und Vergleich dieser Ergebnisse zwischen gesunden Kontrollpersonen und depressiven Patienten mit oder ohne SB in der Vorgeschichte
Beim Aufnahmebesuch, 3 Monate und 6 Monate nach der Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifikation der Expression von ADAR1a-Enzymen
Zeitfenster: Beim Aufnahmebesuch, 3 Monate und 6 Monate nach der Aufnahme
Vergleich der Profile der ADAR-Expression und der PDE8A-Editierung zwischen nicht-suizidalen und suizidalen depressiven Patienten und gesunden Kontrollpersonen
Beim Aufnahmebesuch, 3 Monate und 6 Monate nach der Aufnahme
Modifikation der Expression und RNA-Editierung von Spindle And Kinetochore Associated Protein 2 (SKA2)
Zeitfenster: Beim Aufnahmebesuch, 3 Monate und 6 Monate nach der Aufnahme
Vergleich zwischen nicht-suizidalen und suizidalen depressiven Patienten und gesunden Kontrollpersonen
Beim Aufnahmebesuch, 3 Monate und 6 Monate nach der Aufnahme
Modifikation der Expression von ADAR1b-Enzymen
Zeitfenster: Beim Aufnahmebesuch, 3 Monate und 6 Monate nach der Aufnahme
Vergleich der Profile der ADAR-Expression und der PDE8A-Editierung zwischen nicht-suizidalen und suizidalen depressiven Patienten und gesunden Kontrollpersonen
Beim Aufnahmebesuch, 3 Monate und 6 Monate nach der Aufnahme
Modifikation der Expression von ADAR2-Enzymen
Zeitfenster: Beim Aufnahmebesuch, 3 Monate und 6 Monate nach der Aufnahme
Vergleich der Profile der ADAR-Expression und der PDE8A-Editierung zwischen nicht-suizidalen und suizidalen depressiven Patienten und gesunden Kontrollpersonen
Beim Aufnahmebesuch, 3 Monate und 6 Monate nach der Aufnahme
Modifikation der Expression und RNA-Editierung von Spermidin/Spermine N1-Acetyltransferase 1 (SAT1)
Zeitfenster: Beim Aufnahmebesuch, 3 Monate und 6 Monate nach der Aufnahme
Vergleich zwischen nicht-suizidalen und suizidalen depressiven Patienten und gesunden Kontrollpersonen
Beim Aufnahmebesuch, 3 Monate und 6 Monate nach der Aufnahme
Modifikation der Expression und RNA-Editierung von Interleukinen (ILs)
Zeitfenster: Beim Aufnahmebesuch, 3 Monate und 6 Monate nach der Aufnahme
Vergleich zwischen nicht-suizidalen und suizidalen depressiven Patienten und gesunden Kontrollpersonen
Beim Aufnahmebesuch, 3 Monate und 6 Monate nach der Aufnahme
Modifikation der Expression und RNA-Editierung von Chemokinen (CXCLs)
Zeitfenster: Beim Aufnahmebesuch, 3 Monate und 6 Monate nach der Aufnahme
Vergleich zwischen nicht-suizidalen und suizidalen depressiven Patienten und gesunden Kontrollpersonen
Beim Aufnahmebesuch, 3 Monate und 6 Monate nach der Aufnahme
Modifikation der Expression und RNA-Editierung des Brain-derived Neurotrphic Factor (BDNF)
Zeitfenster: Beim Aufnahmebesuch, 3 Monate und 6 Monate nach der Aufnahme
Vergleich zwischen nicht-suizidalen und suizidalen depressiven Patienten und gesunden Kontrollpersonen
Beim Aufnahmebesuch, 3 Monate und 6 Monate nach der Aufnahme
Modifikation der Expression und RNA-Editierung von Cluster of Differentiation 24 (CD24)
Zeitfenster: Beim Aufnahmebesuch, 3 Monate und 6 Monate nach der Aufnahme
Vergleich zwischen nicht-suizidalen und suizidalen depressiven Patienten und gesunden Kontrollpersonen
Beim Aufnahmebesuch, 3 Monate und 6 Monate nach der Aufnahme
Modifikation der Expression und RNA-Editierung der Three-Prime-Repair-Exonuklease 1 (TREX1)
Zeitfenster: Beim Aufnahmebesuch, 3 Monate und 6 Monate nach der Aufnahme
Vergleich zwischen nicht-suizidalen und suizidalen depressiven Patienten und gesunden Kontrollpersonen
Beim Aufnahmebesuch, 3 Monate und 6 Monate nach der Aufnahme
Modifikation der Expression und RNA-Editierung des Interferon-stimulierten Gens 15 (ISG15)
Zeitfenster: Beim Aufnahmebesuch, 3 Monate und 6 Monate nach der Aufnahme
Vergleich zwischen nicht-suizidalen und suizidalen depressiven Patienten und gesunden Kontrollpersonen
Beim Aufnahmebesuch, 3 Monate und 6 Monate nach der Aufnahme
Modifikation der Expression und RNA-Editierung von Tumor-Nekrose-Faktor Alpha (TNF Alpha)
Zeitfenster: Beim Aufnahmebesuch, 3 Monate und 6 Monate nach der Aufnahme
Vergleich zwischen nicht-suizidalen und suizidalen depressiven Patienten und gesunden Kontrollpersonen
Beim Aufnahmebesuch, 3 Monate und 6 Monate nach der Aufnahme
Modifikation der Expression und RNA-Editierung des Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF)
Zeitfenster: Beim Aufnahmebesuch, 3 Monate und 6 Monate nach der Aufnahme
Vergleich zwischen nicht-suizidalen und suizidalen depressiven Patienten und gesunden Kontrollpersonen
Beim Aufnahmebesuch, 3 Monate und 6 Monate nach der Aufnahme
Modifikation der Expression und RNA-Editierung des Hydroxytryptamin-Rezeptors 2A (HTR2A)
Zeitfenster: Beim Aufnahmebesuch, 3 Monate und 6 Monate nach der Aufnahme
Vergleich zwischen nicht-suizidalen und suizidalen depressiven Patienten und gesunden Kontrollpersonen
Beim Aufnahmebesuch, 3 Monate und 6 Monate nach der Aufnahme
Modifikation der Expression und RNA-Editierung des Insulin-like Growth Factor Protein 7 (IGFB7)
Zeitfenster: Beim Aufnahmebesuch, 3 Monate und 6 Monate nach der Aufnahme
Vergleich zwischen nicht-suizidalen und suizidalen depressiven Patienten und gesunden Kontrollpersonen
Beim Aufnahmebesuch, 3 Monate und 6 Monate nach der Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Mitarbeiter

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Sys2Diag, Mixt laboratory CNRS/Alcediag, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. September 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

24. Juni 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

24. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UF 9625
  • 2015-A01978-41 (ANDERE: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwere Depression

Klinische Studien zur Blutprobe für genetische Zwecke

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Argentina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren