Biomarqueurs sanguins dans le comportement suicidaire (2BSB)
21 décembre 2021 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Modification de l'expression des ADAR et édition PDE8A dans le comportement suicidaire
Les comportements suicidaires (SB) constituent un problème majeur de santé publique en France, avec plus de 10 000 suicides et 220 000 tentatives de suicide par an.
Selon le modèle communément admis pour comprendre les comportements suicidaires, les individus qui réalisent un acte suicidaire lorsqu'ils sont soumis à des facteurs de stress (stress environnemental, dépression, substance...) sont ceux qui présentent une vulnérabilité spécifique.
Ces vulnérabilités peuvent être considérées comme des paramètres cliniques (propension au désespoir, traits agressifs et/ou impulsifs), des paramètres neurobiologiques (dysfonctionnement du système sérotoninergique, ...) et des paramètres cognitifs (prise de décision désavantageuse...). La vulnérabilité suicidaire est en partie sous-tendue par des facteurs génétiques. L'intérêt des recherches actuelles est d'identifier des biomarqueurs qui amélioreront les opportunités d'identification précoce des sujets à risque de BS. De nombreuses études scientifiques, dont des études post-mortem sur le cerveau de suicidés, ont établi un lien entre la dérégulation de l'édition des acides ribonucléiques (ARN) de certains gènes, l'activité enzymatique des Adénosine désaminases agissant sur l'ARN (ADARS) responsables de cette édition et comportement suicidaire. Une étude prospective est nécessaire pour quantifier et qualifier dans le sang de patients déprimés (avec ou sans antécédent suicidaire) et de témoins sains, les changements d'édition et l'expression et l'altération de l'activité des ADARS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sur deux ans, 600 participants seront recrutés :
- 225 sujets avec un épisode dépressif majeur actuel et des antécédents de tentative de suicide (tentatives de suicide déprimées)
- 225 sujets avec un épisode dépressif majeur en cours mais sans antécédent personnel de tentative de suicide (témoins affectifs)
- 150 sujets sans antécédent de psychopathologie toute leur vie (témoins sains)
Chaque patient assistera à un total de 3 visites pendant une période de suivi de 6 mois +/- 15 jours (inclusion, visite à 3 et 6 mois).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpêllier, France, 34295
- University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Pas de critères d'inclusion spécifiques :
- 18 à 65 ans
- Sujet ayant signé le consentement éclairé
- Capable de comprendre la nature, le but et la méthodologie de l'étude
- Capable de comprendre et d'effectuer les évaluations cliniques et neuropsychologiques.
Critères d'inclusion spécifiques aux suicidaires déprimés :
- Sujet dont le diagnostic psychiatrique principal est un épisode dépressif majeur selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux -5 (DSM-5)
- Antécédents personnels de tentative de suicide
contrôles affectifs :
- Sujet dont le diagnostic psychiatrique principal est un épisode dépressif majeur selon les critères du DSM-5
- Aucun antécédent personnel de tentative de suicide
contrôles sains :
- Aucun antécédent personnel de troubles psychiatriques (Axe I) définis par le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) selon les critères du DSM-5
- Aucun antécédent de tentative de suicide
Critère d'exclusion
- Refus de participation
- Privé de liberté Sujet (par décision judiciaire ou administrative)
- Sujet protégé par la loi (tutelle)
- Sujet période d'exclusion par rapport à un autre protocole
- Le sujet n'est pas affilié à un régime de sécurité sociale, bénéficiaire ou non d'un tel régime
- Sujet pour lequel le montant annuel maximum des indemnités de 4 500 € a été atteint
- Femmes enceintes
- Femmes qui allaitent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Échantillon de sang à des fins génétiques
Tous les participants ont effectué les mêmes évaluations et analyses de sang. L'étude est composée de 3 groupes :
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Tous les participants subiront les mêmes évaluations et analyses sanguines :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evolution de la modification de l'expression des Adénosine désaminases agissant sur les ARN (ADARs) et du profil d'édition de la phospho-diesterase 8A (PDE8A)
Délai: A la visite d'inclusion, 3 mois et 6 mois après l'inclusion
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Étude de l'expression des ADAR et de l'édition de l'ARN des gènes associés au SB, y compris PDE8A et comparaison de ces résultats entre des témoins sains et des patients déprimés avec ou sans antécédents de SB
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A la visite d'inclusion, 3 mois et 6 mois après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'expression des enzymes ADAR1a
Délai: A la visite d'inclusion, 3 mois et 6 mois après l'inclusion
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Comparaison des profils d'expression des ADAR et d'édition de PDE8A entre des patients déprimés non suicidaires et suicidaires et des témoins sains
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A la visite d'inclusion, 3 mois et 6 mois après l'inclusion
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Modification de l'expression et édition de l'ARN de Spindle And Kinetochore Associated protein 2 (SKA2)
Délai: A la visite d'inclusion, 3 mois et 6 mois après l'inclusion
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Comparaison entre des patients déprimés non suicidaires et suicidaires et des témoins sains
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A la visite d'inclusion, 3 mois et 6 mois après l'inclusion
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Modification de l'expression des enzymes ADAR1b
Délai: A la visite d'inclusion, 3 mois et 6 mois après l'inclusion
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Comparaison des profils d'expression des ADAR et d'édition de PDE8A entre des patients déprimés non suicidaires et suicidaires et des témoins sains
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A la visite d'inclusion, 3 mois et 6 mois après l'inclusion
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Modification de l'expression des enzymes ADAR2
Délai: A la visite d'inclusion, 3 mois et 6 mois après l'inclusion
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Comparaison des profils d'expression des ADAR et d'édition de PDE8A entre des patients déprimés non suicidaires et suicidaires et des témoins sains
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A la visite d'inclusion, 3 mois et 6 mois après l'inclusion
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Modification de l'expression et édition de l'ARN de la spermidine/spermine N1-acétyltransférase 1 (SAT1)
Délai: A la visite d'inclusion, 3 mois et 6 mois après l'inclusion
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Comparaison entre des patients déprimés non suicidaires et suicidaires et des témoins sains
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A la visite d'inclusion, 3 mois et 6 mois après l'inclusion
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Modification de l'expression et édition de l'ARN des Interleukines (ILs)
Délai: A la visite d'inclusion, 3 mois et 6 mois après l'inclusion
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Comparaison entre des patients déprimés non suicidaires et suicidaires et des témoins sains
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A la visite d'inclusion, 3 mois et 6 mois après l'inclusion
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Modification de l'expression et édition de l'ARN des chimiokines (CXCL)
Délai: A la visite d'inclusion, 3 mois et 6 mois après l'inclusion
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Comparaison entre des patients déprimés non suicidaires et suicidaires et des témoins sains
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A la visite d'inclusion, 3 mois et 6 mois après l'inclusion
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Modification de l'expression et de l'édition de l'ARN du facteur neurotrope dérivé du cerveau (BDNF)
Délai: A la visite d'inclusion, 3 mois et 6 mois après l'inclusion
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Comparaison entre des patients déprimés non suicidaires et suicidaires et des témoins sains
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A la visite d'inclusion, 3 mois et 6 mois après l'inclusion
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Modification de l'expression et édition de l'ARN du Cluster de différenciation 24 (CD24)
Délai: A la visite d'inclusion, 3 mois et 6 mois après l'inclusion
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Comparaison entre des patients déprimés non suicidaires et suicidaires et des témoins sains
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A la visite d'inclusion, 3 mois et 6 mois après l'inclusion
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Modification de l'expression et édition de l'ARN de l'exonucléase 1 de réparation de trois amorces (TREX1)
Délai: A la visite d'inclusion, 3 mois et 6 mois après l'inclusion
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Comparaison entre des patients déprimés non suicidaires et suicidaires et des témoins sains
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A la visite d'inclusion, 3 mois et 6 mois après l'inclusion
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Modification de l'expression et édition de l'ARN du gène 15 stimulé par l'interféron (ISG15)
Délai: A la visite d'inclusion, 3 mois et 6 mois après l'inclusion
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Comparaison entre des patients déprimés non suicidaires et suicidaires et des témoins sains
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A la visite d'inclusion, 3 mois et 6 mois après l'inclusion
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Modification de l'expression et édition de l'ARN du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF alpha)
Délai: A la visite d'inclusion, 3 mois et 6 mois après l'inclusion
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Comparaison entre des patients déprimés non suicidaires et suicidaires et des témoins sains
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A la visite d'inclusion, 3 mois et 6 mois après l'inclusion
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Modification de l'expression et édition de l'ARN du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF)
Délai: A la visite d'inclusion, 3 mois et 6 mois après l'inclusion
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Comparaison entre des patients déprimés non suicidaires et suicidaires et des témoins sains
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A la visite d'inclusion, 3 mois et 6 mois après l'inclusion
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Modification de l'expression et édition de l'ARN du récepteur 2A de l'hydroxytryptamine (HTR2A)
Délai: A la visite d'inclusion, 3 mois et 6 mois après l'inclusion
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Comparaison entre des patients déprimés non suicidaires et suicidaires et des témoins sains
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A la visite d'inclusion, 3 mois et 6 mois après l'inclusion
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Modification de l'expression et édition de l'ARN de la protéine 7 du facteur de croissance analogue à l'insuline (IGFB7)
Délai: A la visite d'inclusion, 3 mois et 6 mois après l'inclusion
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Comparaison entre des patients déprimés non suicidaires et suicidaires et des témoins sains
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A la visite d'inclusion, 3 mois et 6 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
23 septembre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
24 juin 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
24 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2016
Première publication (ESTIMATION)
4 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UF 9625
- 2015-A01978-41 (AUTRE: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .