鼻ポリープ手術における中鼻甲介の切除と保存を比較する研究
2018年4月30日 更新者:Marie Bussières、Université de Sherbrooke
ポリポーシスを伴う慢性副鼻腔炎(CRSwP)の手術における部分切除と中鼻甲介の保存を比較する無作為対照試験
内視鏡下副鼻腔手術 (ESS) は、内科治療に失敗した鼻ポリポーシス (CRSwP) を伴う慢性副鼻腔炎患者の標準治療となっています。
現在、手術の目標は、術後の局所ステロイド洗浄治療を最適化するために、副鼻腔を広く有袋類化することです。
そうは言っても、最適な患者の転帰に必要な手術の真の範囲はまだ解明されていません.
より具体的には、過去 30 年間、人々は中鼻甲介を管理する最善の方法について議論してきました。
吸引された刺激物やアレルゲンから副鼻腔を保護し、将来の手術のためにこの外科的ランドマークをそのままにしておくために、常に保存する必要があると述べる人もいます.
一方、ポリープの変化の影響を受けているかどうかにかかわらず、この鼻甲介の定期的な切除の擁護者がいます。
多くの研究では、医原性前頭副鼻腔炎、無嗅覚症、または萎縮性鼻炎などの中鼻甲介切除の潜在的なリスクが検討されていますが、最近の文献ではそのような重要な関連性は示されていません。
最近の議論のトピックは、中鼻甲介の前部および下部の部分的な除去が鼻ポリープの再発に影響を与えるか、または術後の局所療法をさらに促進することによって長期的な転帰を改善するかどうかです。
いくつかの回顧的データは、その切除により、再手術が必要になるまでの時間を延長し、内視鏡スコアと嗅覚スコアの両方を改善できることを示しています。
いくつかの前向き研究も発表されていますが、残念ながらこれらは無作為化されていないため、重大な選択バイアスが生じています.
したがって、この問題を解明するには、正式なランダム化比較試験が必要です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
- Université de Sherbrooke, Département de chirurgie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎の診断
- 両側完全内視鏡下副鼻腔手術(上顎前瘻術、蝶形骨篩骨全摘術、前頭陥凹術)の同意取得
- 一次または再手術
除外基準:
- アレルギー性真菌性副鼻腔炎
- -部分的または完全な中部タービン切除術、片側または両側を含む以前の手術を受けた患者
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:中鼻甲介切除
中鼻甲介の切除
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NO_INTERVENTION:中鼻甲介の保存
1 つの中鼻甲介の保存
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PeriOperative Sinus Endoscopy (POSE) スコアの変化
時間枠:1、3、および6か月での術後評価
|
1、3、および6か月での術後評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Marie Bussières, MD, FRCSC、Université de Sherbrooke
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
2016年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月30日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
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