Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan resektiota keskiturbinaattien säilymiseen nenäpolyyppien leikkauksessa

maanantai 30. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Marie Bussières, Université de Sherbrooke

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan osittaista resektiota verrattuna keskiturbinaatin säilyttämiseen kroonisen rinosinusiitin ja polypoosin (CRSwP) leikkauksessa

Endoskooppisesta poskiontelokirurgiasta (ESS) on tullut hoidon standardi potilaille, jotka kärsivät kroonisesta rinosinusiitista ja nenän polypoosista (CRSwP), joiden lääkehoito on epäonnistunut. Leikkauksen tavoitteena on nyt laajasti poskionteloiden marsupiaalisoiminen paikallisen steroidihuuhteluhoidon optimoimiseksi leikkauksen jälkeisenä aikana. Näin ollen optimaalisen potilaan lopputuloksen edellyttämän leikkauksen todellinen laajuus ei ole vielä selvitetty. Tarkemmin sanottuna viimeisten 30 vuoden aikana ihmiset ovat kiistelleet parhaasta tavasta hallita keskiturbiinia. Jotkut sanovat, että se tulisi säilyttää aina, jotta poskionteloiden ontelot voidaan suojata sisäänhengitetyiltä ärsyttäviltä aineilta ja allergeeneilta ja pitää tämä kirurginen maamerkki koskemattomana tulevia leikkauksia varten. Toisaalta on olemassa puolustajia tämän turbinaatin rutiininomaiselle resektiolle riippumatta siitä, vaikuttavatko siihen polypoidiset muutokset vai eivät. Monissa tutkimuksissa on tarkasteltu keskiturbiinien, kuten iatrogeenisen frontaalisen poskiontelotulehduksen, anosmian tai atrofisen nuhan, resektioon liittyviä mahdollisia riskejä, mutta uudempi kirjallisuus ei osoita tällaisia ​​merkittäviä assosiaatioita. Viimeaikainen keskustelunaihe on se, vaikuttaako keskimyrskyn etu- ja alaosan osittainen poistaminen nenäpolyyppien uusiutumiseen vai parantaako pitkän aikavälin tuloksia helpottamalla entisestään postoperatiivisia paikallishoitoja. Jotkut retrospektiiviset tiedot ovat osoittaneet, että sen resektio voisi pidentää aikaa ennen korjausleikkauksen tarvetta ja parantaa sekä endoskooppisia että hajupisteitä. Muutamia prospektiivisia tutkimuksia on myös julkaistu, mutta valitettavasti yhtäkään niistä ei satunnaistettu, mikä aiheutti merkittävän valintaharhan. Näin ollen tarvitaan muodollinen satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus tämän kysymyksen selvittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Université de Sherbrooke, Département de chirurgie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kroonisen rinosinuiitin diagnoosi ja nenän polypoos
  • Saatu suostumus kahdenväliseen täydelliseen endoskooppiseen poskiontelokirurgiaan (leuan antrostomia, täydellinen sphenoetmoidectomy ja frontaalisyvennysleikkaus)
  • Primaari- tai korjausleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Allerginen sieni-siniitti
  • Potilaat, joilla on aiempi leikkaus, johon sisältyi osittainen tai täydellinen keskiturbinektomia, yksi- tai molemminpuolinen
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Keskiturbinaatin resektio
Yhden keskiturbinaatin resektio
EI_INTERVENTIA: Keskiturbinaatin säilytys
Yhden keskiturbinaatin säilytys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos Perioperative Sinus Endoscopy (POSE) -pisteissä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset arvioinnit 1, 3 ja 6 kuukauden iässä
Leikkauksen jälkeiset arvioinnit 1, 3 ja 6 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie Bussières, MD, FRCSC, Université de Sherbrooke

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 4. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa