Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a középső turbina reszekciójának és megőrzésének összehasonlítására az orrpolipok sebészetében

2018. április 30. frissítette: Marie Bussières, Université de Sherbrooke

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat, amely összehasonlítja a részleges reszekciót a középső turbina megőrzésével a krónikus rhinosinusitis és polipózis (CRSwP) sebészetében

Az endoszkópos sinusműtét (ESS) a krónikus orrpolipózissal (CRSwP) szenvedő betegek ellátásának standardjává vált, akiknél az orvosi terápia sikertelen volt. A műtét célja jelenleg az orrmelléküregek széles körű marsupializálása a posztoperatív időszakban a helyi szteroidos irrigációs kezelés optimalizálása érdekében. Mindezek ellenére a betegek optimális kimeneteléhez szükséges műtét valódi mértéke még nem tisztázott. Pontosabban, az elmúlt 30 évben az emberek a középső turbina kezelésének legjobb módjáról vitatkoztak. Egyesek azt állítják, hogy mindig meg kell őrizni, hogy megvédje a sinus üregeit a belélegzett irritáló anyagoktól és allergénektől, és érintetlenül hagyja ezt a sebészeti mérföldkőt a jövőbeli műtétekhez. Másrészt, vannak védelmezői ennek a turbinátnak a rutinszerű reszekciójának, függetlenül attól, hogy érintik-e polipoid változások, vagy sem. Számos tanulmány vizsgálta a középső turbinák reszekciójának lehetséges kockázatait, mint például az iatrogén frontális sinusitis, anosmia vagy atrófiás rhinitis, de az újabb irodalom nem mutat ilyen jelentős összefüggéseket. A közelmúltban vitatott téma az, hogy a középső turbina elülső és alsó részének részleges eltávolítása befolyásolja-e az orrpolipok kiújulását, vagy javítja-e a hosszú távú eredményeket a posztoperatív helyi terápiák további megkönnyítése révén. Egyes retrospektív adatok azt mutatják, hogy a reszekció meghosszabbíthatja a revíziós műtét előtti időt, és javíthatja mind az endoszkópos, mind a szaglási pontszámokat. Néhány prospektív tanulmány is megjelent, de sajnos egyiket sem randomizálták, ami jelentős szelekciós torzítást eredményezett. Ezért szükség van egy formális randomizált, kontrollált vizsgálatra ennek a kérdésnek a tisztázására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Université de Sherbrooke, Département de chirurgie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus rhinosinusitis diagnózisa orrpolipózissal
  • Beleegyezés megszerzése kétoldali teljes endoszkópos sinus műtéthez (maxilláris antrostómia, teljes sphenoethmoidectomia és frontális recessus műtét)
  • Elsődleges vagy revíziós műtét

Kizárási kritériumok:

  • Allergiás gombás arcüreggyulladás
  • Részleges vagy teljes középső turbinectomiával, egy- vagy kétoldali műtéten átesett betegek
  • Terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Középső turbina reszekció
Egy középső turbinát reszekciója
NINCS_BEAVATKOZÁS: Középső turbina konzerválása
Egy középső turbinát megőrzése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a perioperatív sinus endoszkópia (POSE) pontszámában
Időkeret: Posztoperatív értékelés 1, 3 és 6 hónapos korban
Posztoperatív értékelés 1, 3 és 6 hónapos korban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marie Bussières, MD, FRCSC, Université de Sherbrooke

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sinusitis

Klinikai vizsgálatok a Középső turbina reszekció

3
Iratkozz fel