Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at sammenligne resektion versus konservering af den midterste turbinat i kirurgi for næsepolypper

30. april 2018 opdateret af: Marie Bussières, Université de Sherbrooke

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner delvis resektion versus konservering af den midterste turbinat i kirurgi for kronisk rhinosinusitis med polypose (CRSwP)

Endoskopisk sinuskirurgi (ESS) er blevet standardbehandlingen for patienter, der lider af kronisk rhinosinusitis med nasal polypose (CRSwP), som har fejlet medicinsk behandling. Målet med kirurgi er nu at udbrede pungpung i sinushulerne for at optimere topisk steroid irrigationsbehandling i den postoperative periode. Når det er sagt, er det sande omfang af operation, der er nødvendig for optimalt patientresultat, endnu ikke klarlagt. Mere specifikt, i de sidste 30 år har folk skændtes om den bedste måde at styre den midterste turbinat på. Nogle siger, at det til enhver tid bør bevares for at beskytte sinushulerne mod indåndede irritanter og allergener og holde dette kirurgiske vartegn urørt til fremtidige operationer. På den anden side er der forsvarere af rutinemæssig resektion af denne turbinat, uanset om den er påvirket af polypoide ændringer eller ej. Mange undersøgelser har set på de potentielle risici ved at fjerne de midterste turbinater, såsom iatrogen frontal bihulebetændelse, anosmi eller atrofisk rhinitis, men den nyere litteratur viser ikke så signifikante sammenhænge. Et nyligt debatemne er, om delvis fjernelse af den forreste og nedre del af den midterste turbinat påvirker tilbagefald af næsepolypper eller forbedrer langsigtede resultater ved yderligere at lette postoperative topiske terapier. Nogle retrospektive data har vist, at dets resektion kan forlænge tiden før behovet for revisionskirurgi og forbedre både endoskopiske og olfaction scores. Nogle få prospektive undersøgelser er også blevet publiceret, men desværre blev ingen af ​​disse randomiseret, hvilket introducerede en signifikant selektionsbias. Der er således behov for et formelt randomiseret, kontrolleret forsøg for at belyse dette spørgsmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Université de Sherbrooke, Département de chirurgie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af kronisk rhinosinusitis med nasal polypose
  • Indhentet samtykke til bilateral komplet endoskopisk sinuskirurgi (maxillær antrostomi, komplet sphenoethmoidektomi og frontal receskirurgi)
  • Primær eller revisionsoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk svampebihulebetændelse
  • Patienter med tidligere operation, som omfattede delvis eller fuldstændig mellemturbinektomi, uni- eller bilateral
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Midterste turbinat resektion
Resektion af en midterturbinat
NO_INTERVENTION: Mellemturbinatbevaring
Bevaring af en mellemturbinat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i PeriOperative Sinus Endoscopy (POSE) score
Tidsramme: Postoperative evalueringer efter 1, 3 og 6 måneder
Postoperative evalueringer efter 1, 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie Bussières, MD, FRCSC, Université de Sherbrooke

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2016

Først opslået (SKØN)

4. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bihulebetændelse

Kliniske forsøg med Midterste turbinat resektion

3
Abonner